Офтолик БК капли глазн тюб-кап 0,4мл №20

Владелец регистрационного удостоверения:

SENTISS PHARMA, Pvt. Ltd. (Индия)

Контакты для обращений:

СЕНТИСС РУС ООО (Россия) Код ATX: S01XA (Препараты для лечения заболеваний глаз другие)

Активные вещества

• повидон (povidone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• поливиниловый спирт (polyvinyl alcohol) USP Фармакопея США

Лекарственная форма

Офтолик® БК

Капли глазные 14 мг+6 мг/1 мл: тюбики-капельн. 0.4 мл 5, 10, 20 или 30 шт. рег. №: ЛСР-002804/10 от 02.04.10 - БессрочноДата перерегистрации: 05.12.13

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Офтолик^® БК

Капли глазные (без консерванта) в виде прозрачного раствора от бесцветного до светло-желтого цвета.

	1 мл
поливиниловый спирт	14 мг
повидон	6 мг

Вспомогательные вещества: динатрия эдетат - 1 мг, натрия хлорид - 8.46 мг, натрия гидроксид - q.s., хлористоводородная кислота - q.s., вода д/и - q.s. до 1 мл.

0.4 мл - тюбики-капельницы (5) - картриджи пластиковые (1) - пакеты из фольги ламинированной (1) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы (5) - картриджи пластиковые (1) - пакеты из фольги ламинированной (2) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы (5) - картриджи пластиковые (1) - пакеты из фольги ламинированной (4) - пачки картонные.
0.4 мл - тюбики-капельницы (5) - картриджи пластиковые (1) - пакеты из фольги ламинированной (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат для увлажнения и защиты роговицы Фармако-терапевтическая группа: Кератопротектор

Фармакологическое действие

Препарат оказывает защитное действие на роговицу глаза при пониженной секреции слезной жидкости или при повышении испарения слезной пленки.

Поливиниловый спирт и повидон обладают свойствами лубриканта, уменьшают раздражение глаза. Эти вещества снижают поверхностное натяжение слезной пленки, легко покрывая поверхность глаза, и предотвращают возникновение участков разрыва слезной пленки.

Поливиниловый спирт обладает свойствами, сходными со свойствами муцина, продуцируемого конъюнктивальными железами. Он способствует смягчению и смазыванию (увлажнению) поверхности глаза, повышает стабильность слезной пленки.

Фармакокинетика

Системная абсорбция препарата с поверхности глаза минимальна: после закапывания 2 капель препарата Офтолик^® БК в каждый глаз концентрация активных веществ препарата в плазме через 4 ч остается ниже возможного предела количественного определения (10 нг/мл).

Показания препарата Офтолик^® БК

• синдром "сухого глаза".

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Назначают по 1-2 капли 3-4 раза/сут в оба глаза, в зависимости от выраженности симптомов.

Правила применения препарата

Перед применением препарата вымыть руки. Встряхнуть флакон и удалить крышку. Убедиться, что кончик пипетки не касается кожи вокруг глаза или поверхности глаза, чтобы не допустить инфицирования.

Запрокинуть голову назад, оттянуть нижнее веко вниз, перевернуть флакон и закапать необходимое количество капель в конъюнктивальный мешок.

После использования флакон следует плотно закрыть крышкой.

Длительность курса лечения устанавливается врачом в зависимости от выраженности симптомов. При отсутствии облегчения симптомов заболевания в течение 72 ч следует повторно проконсультироваться с врачом.

Побочное действие

Преходящее чувство жжения, боль в глазах, покраснение глаз, головная боль, покраснение кожи вокруг глаз, кратковременное затуманивание зрения. Возможны аллергические реакции на компоненты препарата.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность (в связи с отсутствием данных по безопасности);
• период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных по безопасности).

Применение при беременности и кормлении грудью

Достаточного опыта по применению препарата при беременности и в период лактации нет.

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных по безопасности.

Особые указания

Не использовать препарат, если изменился цвет раствора или он стал мутным.

Следить за тем, чтобы кончик флакона во время применения препарата не касался каких-либо поверхностей.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Глазные капли Офтолик^® БК могут вызывать кратковременное затуманивание зрения. Перед началом вождения автомобиля или работы с механическими устройствами следует подождать, пока острота зрения полностью восстановится.

Передозировка

Данных о передозировке при местном применении нет. При случайном приеме внутрь рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Лекарственное взаимодействие

Поливиниловый спирт подвергается реакции этерификации, характерной для соединений с вторичными гидрокси-группами. Он разрушается в сильных кислотах и размягчается или растворяется в слабых кислотах и щелочах. В высоких концентрациях поливиниловый спирт несовместим с неорганическими солями, особенно, фосфатами и сульфатами. Образование осадка 5% поливинилового спирта может быть вызвано реакцией с фосфатами. Образование геля из раствора поливинилового спирта может происходить в присутствии натрия тетрабората..

Раствор повидона совместим со многими неорганическими солями, натуральными и синтетическими смолами и другими веществами. Взаимодействует в растворе с сульфатиазолом, натрия салицилатом, салициловой кислотой, фенобарбиталом, танином и другими веществами. Эффективность некоторых консервантов (например, тиомерсал) может снижаться из-за формирования комплексов с повидоном.

Условия хранения препарата Офтолик^® БК

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности препарата Офтолик^® БК

Срок годности - 2 года. Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия реализации

Препарат отпускают без рецепта.