Офломикол р-р д/наруж примен 2% 15мл

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд (Насик) (Индия)

раствор для наружного применения 2%

Действующее вещество

АТХ

D01AC14 Сертаконазол

Фармакологическая группа

Противогрибковое средство (Противогрибковые средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35.0 Микоз бороды и головы

B35.2 Микоз кистей

B35.3 Микоз стоп

B35.4 Микоз туловища

B36.0 Разноцветный лишай

B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

B37 Кандидоз

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачная жидкость от бесцветного до светло-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Сертаконазол — противогрибковое средство, производное имидазола. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола и увеличении проницаемости клеточной мембраны гриба, что приводит к лизису клетки гриба. Активен в отношении дерматофитов (Trychophyton,  Microsporum, Epidermophyton), дрожжевых грибов рода Candida и Malassezia (ранее Pityrosporum). Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) бактерий.

Фармакокинетика

Сертаконазол плохо всасывается  через кожу и практически не оказывает системного действия.

Показания

кандидоз;

дерматомикоз;

дерматофития (стоп, голеней, тела, бороды, рук);

отрубевидный лишай.

В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Противопоказания

повышенная чувствительность к сертаконазолу, производным имидазола, другим компонентам препарата;

детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: беременность; детский возраст от 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватные и контролируемые исследования у беременных женщин не проводились. Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. Риск для плода или ребенка полностью не исключен. Вопрос о целесообразности применения препарата при  беременности и в период грудного вскармливания должен решаться индивидуально после консультации врача, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Наружно.

Взрослым и детям старше 12 лет раствор равномерно наносят на пораженные участки кожи 2 раза в день, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии заболевания и локализации инфекции, в среднем — 4 недели.

При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 недель.

Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применять препарат следует только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости следует проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом: очень часто — ≥1/10; часто — <1/10, ≥1/100; нечасто — <1/100, ≥1/1000; редко — <1/1000, ≥1/10000; очень редко — <1/10000.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — контактный дерматит, аллергические реакции, эритема.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не выявлено.

Передозировка

Симптомы: при случайном проглатывании могут появиться боль в животе, рвота. В соответствии с  инструкцией по применению препарата передозировка маловероятна.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Особые указания

Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение дрожжевых грибов рода Candida). Данных о применении у детей нет.

При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды. Если  клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Перед началом применения следует внимательно прочитать инструкцию. Необходимо сохранить инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у пациента возникли вопросы, необходимо обратиться к врачу. Лекарственное средство, которым пациент лечится, предназначено лично ему, это ЛС не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими видами деятельности.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения 2%. По 15 мл во флаконе из полиэтилена. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. Plot № E 37, 39, MIDC Area, Satpur, Nasik-422007, Maharashtra, India.

Владелец регистрационного удостоверения. Гленмарк Фармасьютикалз Лтд., Индия/Glenmark Pharmaceuticals Ltd., India. B/2 Mahalaxmi Chambers, 22 Bhulabhai Desai Road, Mahalaxmi, Mumbai-400026, India.

Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «Гленмарк Импэкс», 115114, Москва, ул. Летниковская, 2, стр. 3, 2-й эт.

Тел.: (499) 951-00-00.

www.glenmark-pharma.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата ОФЛОМИКОЛ

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата ОФЛОМИКОЛ

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.