Ново-Пассит таб ппо №30

Тева Чек Индастриз с.р.о. (Чешская Республика)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Латинское название

Novo-Passit®

АТХ

N05CM Снотворные и седативные препараты другие

Фармакологическая группа

Седативные средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F41.9 Тревожное расстройство неуточненное

F45.3 Соматоформная дисфункция вегетативной нервной системы

F48.0 Неврастения

F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

G43 Мигрень

G44.2 Головная боль напряженного типа

G47.0 Нарушения засыпания и поддержания сна [бессонница]

K30 Диспепсия

K58 Синдром раздраженного кишечника

L20.9 Атопический дерматит неуточненный

L21 Себорейный дерматит

L29 Зуд

L50 Крапивница

N95.1 Менопаузное и климактерическое состояние у женщин

R45.4 Раздражительность и озлобление

R53 Недомогание и утомляемость

Z73 Проблемы, связанные с трудностями организации нормального образа жизни

Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления

Состав

Состав (на 1 таблетку)

Активные компоненты:

Ново-Пассита экстракт сухой (1:6,5) (получаемый из валерианы лекарственной корневищ с корнями (5 ч), мелиссы лекарственной травы (2 ч), зверобоя продырявленного травы (5 ч), боярышника листьев и цветков (5 ч), пассифлоры инкарнатной травы (1 ч), хмеля обыкновенного соплодий (5 ч), бузины черной цветков (2 ч)) 157,5 мг; гвайфенезин 200,0 мг

Вспомогательные вещества:

Кремния диоксид 2,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 96,0 мг, глицерил трибегенат 10,0 мг, магния стеарат 10,0 мг, лактозы моногидрат до 800,0 мг

Оболочка:

Опадрай «АМВ 80W31115» зеленый (поливиниловый спирт 45,52%, титана диоксид 26,5%, тальк 20,0%, лецитин соевый 2,0%, камедь ксантановая 0,48%, краситель хинолиновый желтый 2,5%, краситель железа оксид желтый 2,0%, краситель индигокармин 1,0%) 24,0 мг.

Описание лекарственной формы

Таблетки овальной формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой бледно-зеленого цвета, с разделяющей риской на обеих сторонах.

На поперечном разрезе — ядро неоднородной структуры светло-коричневого или светло-коричневого цвета с сероватым оттенком.

Показания

·      Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью.

·      «Синдром менеджера» (состояние постоянного психического напряжения).

·      Бессонница (легкие формы).

·      Головные боли, обусловленные нервным напряжением.

·      Мигрень.

·      Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром «раздраженного кишечника»).

·      В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме.

·      Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину, непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, миастения, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Острые заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм, заболевания или травмы головного мозга, эпилепсия, детский возраст старше 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и детям старше 12 лет:

При отсутствии других рекомендаций врача препарат следует принимать по 1 таблетке 3 раза в день до еды. После консультации с врачом возможно увеличение дозы до 2 таблеток 3 раза в день. При появлении сильной усталости или подавленности необходимо уменьшить утреннюю и дневную дозу до 1/2 таблетки на прием утром и днем, вечером принимать 1 таблетку. Интервал между приемами должен составлять 4–6 часов.

В случае появления тошноты препарат следует принимать во время еды.

Побочные действия

Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях могут появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

При одновременном приеме препарата Ново-Пассит^® и других лекарственных средств их действие может быть усилено или ослаблено. Перед началом приема препарата одновременно с другими лекарственными средствами необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат усиливает действие алкоголя и других веществ, угнетающих центральную нервную систему.

Лекарственные средства, применяемые для расслабления скелетных мышц (центральная миорелаксация), могут повышать риск появления побочных действий препарата, в первую очередь — мышечной слабости.

Экстракт зверобоя, содержащийся в препарате, снижает эффективность гормональной контрацепции, а также лекарственных средств, применяемых преимущественно после трансплантации для снижения риска отторжения трансплантированного органа или ткани (иммунодепрессивные препараты), лекарственных средств, предназначенных для лечения СПИДа, кардиоваскулярных заболеваний, заболеваний бронхов и предупреждения тромбоэмболии. Поэтому перед началом приема Ново-Пассита^® на фоне указанных препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Передозировка вначале проявляется чувством подавленности и сонливостью. Позднее эти симптомы могут сопровождаться тошнотой, легкой мышечной слабостью, болями в суставах, ощущением тяжести в желудке. При появлении симптомов передозировки прием препарата следует прекратить. Доврачебная помощь: промывание желудка. Лечение симптоматическое. Необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

Во время приема Ново-Пассита^®, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).

При сохранении симптомов заболевания или ухудшении состояния на фоне применения препарата в течение 7 дней, следует сообщить об этом лечащему врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период применения препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 30, 60 или 100 таблеток во флаконе из полиэтилена высокой плотности с прокладкой и навинчивающейся крышкой или по 10 таблеток в блистере (Al/PVC(PVDC)). Каждый флакон, 1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Производитель

Тева Чешские Предприятия с.р.о., Чешская Республика

ул. Остравска 305/29, 747 70 Опава-Комаров, Чешская Республика

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35

Тел.: +7 (495) 644 22 34, факс: +7 (495) 644 22 35

Адрес в интернете: www.teva.ru

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Срок годности препарата Ново-Пассит®

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Ново-Пассит®

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.