Нифуроксазид капс 100мг №30

Озон Фарм ООО (Россия)

капсулы 100 мг

капсулы 200 мг

Латинское название

Nifuroxazide

Действующее вещество

Нифуроксазид*(Nifuroxazidum)

АТХ

A07AX03 Нифуроксазид

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A02.0 Сальмонеллезный энтерит

A03 Шигеллез

A04 Другие бактериальные кишечные инфекции

A05.9 Бактериальное пищевое отравление неуточненное

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

K37 Аппендицит неуточненный

K59.1 Функциональная диарея

Y40-Y59 Лекарственные средства, медикаменты и биологические вещества, являющиеся причиной неблагоприятных реакций при терапевтическом применении

Состав

1 капсула 100 мг:

Действующее вещество:

Нифуроксазид — 100,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Сахароза — 35,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 20,75 мг; крахмал кукурузный — 17,50 мг; магния стеарат — 1,75 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.

Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000%, желатин — до 100%.

1 капсула 200 мг:

Действующее вещество:

Нифуроксазид — 200,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Сахароза — 70,00 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 41,50 мг; крахмал кукурузный — 35,00 мг; магния стеарат — 3,50 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.

Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый — 0,7500%; краситель солнечный закат желтый — 0,0059%; титана диоксид — 2,0000%; желатин — до 100%.

Описание лекарственной формы

Дозировка 100 мг: твердые желатиновые капсулы № 2. Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.

Дозировка 200 мг: твердые желатиновые капсулы № 0. Корпус и крышечка желтого цвета, непрозрачные.

Содержимое капсул — смесь порошка и гранул желтого цвета. Допускается уплотнение содержимого капсул в комки.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами.

Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.; Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp.

Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes.

Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Нифуроксазид не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.

Показания

·      Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

·      Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или любым вспомогательным веществам препарата;

·      Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы;

·      Беременность;

·      Детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако, в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется.

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Применяется внутрь. Капсулу следует проглотить целиком, запивая небольшим количеством воды.

Капсулы 100 мг

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (2 капсулы) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч), суточная доза — 600 мг.

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (2 капсулы) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 ч), суточная доза — 600–800 мг.

Взрослым: 200 мг (2 капсулы) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч), суточная доза — 800 мг.

Капсулы 200 мг

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (1 капсула) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч), суточная доза — 600 мг.

Детям от 6 до 18 лет: 200 мг (1 капсула) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 ч), суточная доза — 600–800 мг.

Взрослым: 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч), суточная доза — 800 мг.

Продолжительность курса лечения 5–7 дней, но не более 7 дней. Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, с препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы.

Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применение препарата Нифуроксазид проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Симптомы передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию.

В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия.

При проявлении симптомов гиперчувствительности (одышка, сыпь, зуд) следует прекратить прием препарата.

Во время терапии запрещено употребление алкоголя.

В максимальной суточной дозе препарата (800 мг) содержится 0,023 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 100 мг и 200 мг.

По 5, 6, 7 или 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10, 15, 16, 20, 28, 30, 40, 50 или 100 капсул в банки из полиэтилентерефталата для лекарственных средств или полипропиленовые для лекарственных средств, укупоренные крышками из полиэтилена высокого давления с контролем первого вскрытия, или крышками полипропиленовыми с системой «нажать-повернуть» или крышками из полиэтилена низкого давления с контролем первого вскрытия.

Одну банку или 1, 2, 3, 4, 5, б или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку).

Производитель

Держатель РУ: ООО «Озон»

Юридический адрес: 445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11

Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества:

ООО «Озон», Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения:

ООО «Озон»

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6.

Тел.: +79874599991, +79874599992

E-mail: ozon@ozon-pharm.ru

В случае изготовления препарата на производственной площадке

ООО «Озон Фарм», Россия:

Держатель РУ: ООО «Озон»

Юридический адрес:

445351, Россия, Самарская обл., г. Жигулевск, ул. Песочная, д. 11

Производитель, ответственный за выпускающий контроль качества:

ООО «Озон Фарм», Россия, Самарская обл., Ставропольский район, с. Подстепки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль № 3, участок № 11, строение № 1

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения по адресу:

ООО «Озон Фарм»

445143, Россия, Самарская обл., Ставропольский район, с. Подстепки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль № 3, участок № 11, строение № 1

Тел.: +79874599993, +79874599994

E-mail: ozonpharm@ozon-pharm.ru

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Срок годности препарата Нифуроксазид

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Нифуроксазид

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.