Лоцерил лак д/ногтей 5% 2,5мл

Лаборатории Галдерма (Франция)

лак для ногтей 5%

Латинское название

Loceryl®

Действующее вещество

Аморолфин*(Amorolfinum)

АТХ

D01AE16 Аморолфин

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35.1 Микоз ногтей

Состав

в 1,0 г препарата содержится:

Действующее вещество:

Аморолфина гидрохлорид — 64,0 мг, что соответствует аморолфина основанию — 57,4 мг.

Вспомогательные вещества:

Метилметакрилата, триметиламмониоэтилметакрилата хлорида и этилакрилата сополимер [2:0, 2:1] — 143,0 мг, триацетин — 12,0 мг, бутилацетат — 57,0 мг, этилацетат — 172,0 мг, этанол абсолютный — 552,0 мг.

Описание лекарственной формы

Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость

Фармакокинетика

При нанесении на ногти проникает в ногтевую пластинку и далее в ногтевое ложе (практически полностью в течение первых 24 часов). Эффективная концентрация сохраняется в пораженной ногтевой пластинке в течение 7–10 дней уже после первой аппликации. Системная абсорбция незначительна: концентрация в плазме находится ниже предела чувствительности методов определения (менее 0,5 нг/мл).

Показания

-        лечение грибковых поражений ногтей, вызванных дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами;

-        профилактика грибковых поражений ногтей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аморолфину или любому из компонентов препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о применении аморолфина при беременности и/или в период грудного вскармливания ограничены. Исследования на животных показали наличие репродуктивной токсичности при пероральном применении препарата в высоких дозах. Ввиду крайне низкого системного воздействия аморолфина при его наружном применении в форме лака для ногтей степень риска для плода незначительна. Неизвестно, проникает ли аморолфин в грудное молоко.

Ввиду ограниченности данных о применении аморолфина у беременных и кормящих женщин, применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на пораженные ногти пальцев рук или ног 1–2 раза в неделю следующим образом:

	1. До применения препарата удалить по возможности пораженные участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемой пилки для ногтей.
	2. Затем поверхность ногтя очистить и обезжирить прилагаемым тампоном, смоченным спиртом.

Перед каждым последующим применением препарата необходимо также проводить обработку пораженных ногтей пилкой и затем удалять оставшийся слой лака спиртовым тампоном.

	3. Опустить встроенный в крышку аппликатор во флакон с лаком и затем аккуратно вынуть его, не стирая излишки лака о горлышко флакона.
	4. С помощью аппликатора нанести лак ровным слоем на всю поверхность пораженного ногтя.

Вышеописанную процедуру повторить для каждого пораженного ногтя.

	5. Дать лаку высохнуть в течение 3‑х минут.
	6. Протереть аппликатор тампоном, использованным для очистки ногтя, избегая при этом контакта обработанных ногтей и тампона. Плотно закрыть флакон сразу же по окончании процедуры. Использованный тампон выбросить.

Нанесение декоративного лака для ногтей возможно не ранее, чем через 10 минут после применения лака для ногтей Лоцерил^®.

При повторном применении лака Лоцерил^®, необходимо аккуратно удалить с ногтей оставшийся декоративный лак, затем с помощью прилагаемых пилок обработать пораженные участки ногтей и удалить оставшийся слой лака спиртовыми тампонами.

По окончании процедуры тщательно вымойте руки. В случае, если лак наносился на ногти на руках, дождитесь сначала его полного высыхания.

После высыхания лака разрешается регулярное мытье рук и ног с использованием мыла.

Лечение следует продолжать непрерывно до регенерации ногтя и полного излечения пораженного участка.

Средняя длительность лечения составляет 6 месяцев для ногтей на руках и 9–12 месяцев для ногтей на ногах.

Ввиду медленного роста ногтевых пластин первые признаки улучшения могут стать заметными только после 2–3 месяцев применения препарата. При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Применение у детей

Клинические данные о применении препарата у пациентов детского возраста отсутствуют, поэтому не следует назначать его детям.

Побочные действия

При применении препарата Лоцерил^® нежелательные реакции отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, разрушение ногтевых пластин, ломкость ногтей, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

Все нежелательные реакции, отмеченные при применении препарата Лоцерил^®, представлены в таблице ниже в соответствии с принятой классификацией по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100–<1/10), нечасто (≥1/1000–<1/100), редко (≥1/10000–<1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

Класс систем органов	Частота встречаемости	Нежелательные лекарственные реакции
Нарушения со стороны иммунной системы	Частота неизвестна*	Реакции гиперчувствительности (системные аллергические реакции)*
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	Редко (≥1/10000–<1/1000)	Повреждение ногтей, изменение цвета, онихоклазия (ломкость ногтевой пластинки), онихорексис (хрупкость ногтевой пластинки)
	Очень редко (<1/10000)	Ощущение жжения кожи
	Частота неизвестна*	Эритема*, зуд*, контактный дерматит*, крапивница*, образование волдырей*

^* Данные пострегистрационных наблюдений

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не установлено.

Передозировка

При наружном применении препарата развитие системных признаков передозировки не ожидается.

При случайном проглатывании препарата необходимо провести симптоматическую терапию.

Особые указания

-        пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей;

-        лица, работающие с органическими растворителями, должны надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком;

-        во время лечения следует избегать использования накладных искусственных ногтей;

-        препарат содержит этанол, поэтому слишком частое или неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя;

-        не следует наносить лак Лоцерил^® на кожу вокруг ногтя;

-        тампон содержит легко воспламеняющееся вещество.

Следует избегать попадания лака в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза необходимо