Гино-Певарил супп вагин 150мг №3

Гино-Певарил супп вагин 150мг №3

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Данного товара нет в продаже. Посмотрите другие популярные товары в этой категории или воспользуйтесь поиском вверху страницы.
Описание

Лузомедикамента-Техническое фармацевтическое общество (Португалия)

суппозитории вагинальные 150 мг

суппозитории вагинальные 50 мг

Латинское название

Gyno-Pevaryl®

Действующее вещество

Эконазол*(Econazolum)

АТХ

G01AF05 Эконазол

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

Состав

1 суппозиторий вагинальный содержит:

Активное вещество:

Эконазола нитрат — 50 мг, 150 мг.

Вспомогательные вещества:

Твердый жир (тип А и тип Б).

Описание лекарственной формы

Суппозитории от белого до почти белого цвета, торпедообразной формы.

Фармакодинамика

Эконазола нитрат обладает широким спектром действия и активен в отношении дерматофитов, дрожжей и плесневых грибов. Он также обладает клинически значимой активностью против грамположительных бактерий.

Эконазола нитрат повреждает клеточные мембраны, что приводит к повышению проницаемости грибковой клетки. Мишенью для эконазола являются ацильные группы ненасыщенных жирных кислот, входящих в состав мембранных фосфолипидов.

Фармакокинетика

Эконазола нитрат слабо всасывается, после введения во влагалище абсорбируется около 5% введенной дозы. Максимальные концентрации эконазола и/или его метаболитов в крови наблюдаются на 1–2 день после применения и достигают 15 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 50 мг и 65 нг/мл для суппозиториев с дозировкой 150 мг.

Эконазол и/или его метаболиты прочно связываются с сывороточными белками (98%). Эконазол подвергается активному метаболизму путем окисления, дезаминирования, и O‑дезалкилирования, его метаболиты выводятся почками и через кишечник.

Показания

Гино-Певарил® показан для лечения вульвовагинальных микозов.

Противопоказания

‒        Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

‒        Детский возраст до 16 лет.

С осторожностью

Данные о применении Гино-Певарила у пожилых лиц (старше 65 лет) недостаточны.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

Исследования на животных показали репродуктивную токсичность. Данные о применении препарата Гино-Певарил® у беременных женщин отсутствуют. Эконазол способен всасываться из влагалища в системный кровоток, поэтому при беременности препарат Гино-Певарил® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Период грудного вскармливания

У крыс эконазол и/или его метаболиты выделяются с грудным молоком и были обнаружены у потомства. Неизвестно, проникает ли эконазол в грудное молоко человека. В период грудного вскармливания препарат Гино-Певарил® применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

Суппозитории по 50 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение не менее 14 дней. Необходимо провести полный курс лечения, несмотря на исчезновение субъективных симптомов (зуд, бели).

Суппозитории по 150 мг

Вагинальный суппозиторий вводят глубоко во влагалище, в положении лежа, непосредственно перед сном в течение 3‑х дней.

В случае рецидива или положительного результата культурального исследования через 1 неделю после проведенного лечения проводят второй курс лечения.

Побочные действия

При применении Гино-Певарила может наблюдаться местное раздражение, чувство жжения, зуд, эритема, сыпь. Известны отдельные случаи возникновения аллергических реакций, таких как ангионевротический отек и крапивница.

Побочные действия препарата систематизированы по органам и частоте появления с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

Со стороны иммунной системы:

Очень редко: гиперчувствительность.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.

Общие расстройства и реакции в месте введения:

Очень редко: боль, раздражение и отек в месте введения.

Взаимодействие

Эконазол является ингибитором изофермента CYP3A4/2C29. Однако, принимая во внимание, что препарат слабо всасывается в системный кровоток, возникновение клинически значимых взаимодействий маловероятно, хотя и имело место при приеме пероральных антикоагулянтов. Пациенты, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.

Передозировка

До настоящего времени сведения о передозировке при интравагинальном применении ограниченны.

При передозировке или неправильном применении препарата усиливаются дозозависимые побочные эффекты, описанные в разделе «Побочное действие».

При случайном приеме препарата внутрь могут возникнуть тошнота, рвота и диарея. В таких случаях при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Особые указания

Препарат предназначен только для интравагинального применения. Не предназначен для приема внутрь.

При случайном попадании препарата в глаза следует немедленно промыть их чистой водой или соляным раствором и, в случае необходимости, обратиться за медицинской помощью.

Одновременное применение латексных презервативов или диафрагм и вагинальных противоинфекционных препаратов может снижать эффективность латексных барьерных контрацептивов. По этой причине Гино-Певарил® не рекомендуется использовать одновременно с диафрагмой или презервативом. Пациенты, использующие спермицидные контрацептивы, должны посоветоваться со своим врачом, поскольку препараты, принимаемые для интравагинального введения, могут инактивировать спермицидный контрацептив.

Гино-Певарил® не следует применять в сочетании с другими препаратами для лечения заболеваний гениталий, назначаемыми внутрь или наружно.

В случае возникновения выраженного раздражения или повышенной чувствительности лечение Гино-Певарилом необходимо прекратить.

У пациентов, чувствительных к имидазолам, возможна повышенная чувствительность и к эконазола нитрату.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории 50 мг.

По 5 суппозиториев в блистере из ПВХ и полиэтилена низкой плотности. 3 блистера помещают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению.

Суппозитории 150 мг.

По 3 суппозитория в блистере из ПВХ и полиэтилена низкой плотности. 1 блистер помещают в картонную пачку с вложенной инструкцией по применению.

Производитель

Производитель, первичная и вторичная упаковка

Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд.

№ 34, Ваньшоу Роуд, 710043, Сянь, Провинция Шэньси, Китай

или

Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А.

Эштрада Консильери Педрозу, № 69-Б, Келуш-де-Байшу, 2730-055, Баркарена, Португалия.

Выпускающий контроль качества

Сянь-Янссен Фармасьютикал Лтд.

№ 34, Ваньшоу Роуд, 710043, Сянь, Провинция Шэньси, Китай

или

Янссен Фармацевтика НВ

Турнхоутсевег 30, Беерсе, 2340, Бельгия

или

Лузомедикамента Сосьедаде Текника Фармасеутика, С.А.

Эштрада Консильери Педрозу, № 69-Б, Келуш-де-Байшу, 2730-055, Баркарена, Португалия.

Держатель регистрационного удостоверения и организация, принимающая претензии

ООО «Джонсон & Джонсон», Россия

121614, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2.

Контактные телефоны:

Тел.: (495) 755-83-57.

Факс: (495) 755-83-58.

Условия отпуска из аптек

По рецепту врача.

Срок годности препарата Гино-Певарил®

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Гино-Певарил®

При температуре 15–30 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Развернуть

Популярные товары из этой категории

Цены на сайте не являются публичной офертой. Внешний вид товара может отличаться от представленного на сайте. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении бронирования с помощью сайта