Генферон Лайт супп вагин и рект 125тыс №10

Биокад ЗАО (Россия)

суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ+5 мг

суппозитории вагинальные и ректальные 250000 МЕ+5 мг

Латинское название

Genferon Lite

Действующее вещество

Интерферон альфа-2b + Таурин(Interferonum alpha-2b + Taurinum)

АТХ

L03AB05 Интерферон альфа-2b

Фармакологическая группа

Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации

B34 Вирусная инфекция неуточненной локализации

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации

N73.9 Воспалительные болезни женских тазовых органов неуточненные

O23 Инфекции мочеполовых путей при беременности

Состав

Состав на один суппозиторий

Действующие вещества:

Интерферон альфа‑2b человеческий рекомбинантный (рчИФН‑α2b) — 125000 МЕ или 250000 МЕ; таурин — 0,005 г;

Вспомогательные вещества:

«Твердый жир», декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор T2, натрия гидроцитрат, лимонная кислота, вода очищенная.

Описание лекарственной формы

Белого или белого с желтоватым оттенком цвета суппозитории цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

Фармакокинетика

При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения препарата. Основным путем выведения α‑интерферона является почечный катаболизм. Период полувыведения составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.

Показания

–        В качестве компонента комплексной терапии — для лечения острых респираторных вирусных инфекций и других инфекционных заболеваний бактериальной и вирусной этиологии у детей.

–        В качестве компонента комплексной терапии — для лечения и профилактики повторных эпизодов острых респираторных вирусных инфекций у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет.

–        Для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у детей и женщин, в том числе беременных, на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.

I триместр беременности.

С осторожностью

Обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.

Применение при беременности и кормлении грудью

Клиническими исследованиями доказана эффективность и безопасность применения препарата Генферон^® Лайт у женщин, находящихся на 13–40 неделе беременности. Применение в I триместре беременности противопоказано.

Не имеет ограничений к применению в период лактации.

Способ применения и дозы

Препарат может применяться как вагинально, так и ректально. Способ введения, доза и длительность курса зависят от возраста и конкретной клинической ситуации. У взрослых и детей старше 7 лет Генферон^® Лайт применяют в дозе 250000 МЕ интерферона альфа‑2b на суппозиторий. У детей до 7 лет, включая детей грудного возраста, безопасным является применение препарата в дозе 125000 МЕ интерферона альфа‑2b на суппозиторий. У женщин, находящихся на 13–40 неделе беременности, препарат применяется в дозе 250000 МЕ интерферона альфа‑2b на суппозиторий.

Рекомендуемые дозы и режимы лечения:

–        Острые респираторные вирусные инфекции и другие острые заболевания вирусной природы у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12‑часовым интервалом параллельно основной терапии в течение 5 дней. Если по истечении 5‑дневного срока лечения симптомы заболевания не уменьшаются или становятся более выраженными, пациенту следует обратиться к врачу. По клиническим показаниям возможен повтор курса лечения после 5‑дневного интервала.

–        Острые респираторные вирусные инфекции у часто и длительно болеющих детей в возрасте от 3 до 6 лет: по 1 суппозиторию (125000 МЕ) ректально 2 раза в сутки с интервалом в 12 часов в течение 10 дней параллельно стандартной терапии. После завершения основного периода лечения острой респираторной вирусной инфекции возможен переход на профилактическую схему: по 1 суппозиторию (125000 МЕ) ректально 1 раз на ночь через день в течение 3‑х недель.

–        Хронические инфекционно-воспалительные заболевания вирусной этиологии у детей старше 7 лет: по 1 суппозиторию (250000 МЕ) ректально 2 раза в день с 12‑часовым интервалом параллельно стандартной терапии в течение 10 дней. Затем в течение 1‑3 месяцев — по 1 суппозиторию ректально на ночь через день.

–        Острые инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у детей: по 1 суппозиторию ректально 2 раза в день с 12‑часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

–        Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у беременных: по 1 суппозиторию (250000 МЕ) вагинально 2 раза в день с 12‑часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии.

–        Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин: по 1 суппозиторию (250000 МЕ) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в день с 12‑часовым интервалом в течение 10 дней на фоне назначаемой и контролируемой врачом специфической терапии. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1–3 месяцев.

Побочные действия

Препарат хорошо переносится больными.

Очень редко (частота менее 1 на 10000 случаев): имеются единичные сообщения о случаях развития аллергических реакций. Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.

До настоящего времени не наблюдалось тяжелых или опасных для жизни побочных явлений.

Взаимодействие

Генферон^® Лайт наиболее эффективен в качестве компонента комплексной терапии. При сочетании с антибактериальными, фунгицидными и противовирусными препаратами наблюдается взаимное потенцирование действия, что позволяет добиться высокого суммарного терапевтического эффекта.

Передозировка

Случаи передозировки Генферона^® Лайт не зарегистрированы. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.

Особые указания

Генферон^® Лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ + 5 мг и 250000 МЕ + 5 мг.

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной. 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «БИОКАД», Россия,

198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.

Производитель

ЗАО «БИОКАД», Россия,

143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее.

Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «БИОКАД», Россия,

198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, пос. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.

Тел.: +7 (812) 380-49-33.

Факс: +7 (812) 380-49-34.

E‑mail: biocad@biocad.ru

Информацию о развитии нежелательных реакций направлять по адресу: safety@biocad.ru

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта — суппозитории вагинальные и ректальные 125000 МЕ + 5 мг.

Отпускают по рецепту — суппозитории вагинальные и ректальные 250000 МЕ + 5 мг.

Срок годности препарата Генферон® Лайт

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Генферон® Лайт

При температуре 2–8 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.