Элевит Пронаталь таб ппо №100

Роттендорф Фарма (Германия)

таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Латинское название

Elevit® Pronatal

Действующее вещество

Поливитамины + Минералы(Multivitamins + Multimineral)

АТХ

A11AA Поливитамины в комбинации с минеральными веществами

Фармакологическая группа

Поливитамины + Минералы (Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E56.9 Недостаточность витаминов неуточненная

E61.7 Недостаточность многих элементов питания

E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания

E61.9 Недостаточность элементов питания неуточненная

O25 Недостаточность питания при беременности

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой	1 табл.
активные вещества
витамины:
витамин А (ретинола пальмитат)	3600 ME
(в форме сухого ретинола пальмитата 250 CWS (1 г содержит витамина А пальмитат — 148 мг, бутилгидроксианизол — 2 мг, бутилгидрокситолуол — 9 мг, альфа-токоферол — 3 мг, желатин — 330 мг, сахарозу — 330 мг, крахмал кукурузный — 178 мг)
витамин D3 (колекальциферол)	500 ME
(в форме колекальциферола 100 CWS (1 г содержит колекальциферол — 2,5 мг, альфа-токоферол — 2 мг, соевых бобов масло — 75 мг, желатин — 380 мг, сахарозу — 380 мг, крахмал кукурузный — 160,5 мг)
витамин Е (альфа-токоферола ацетат)	15 мг
(в форме сухого витамина Е 50% CWS/S (1 г содержит альфа-токоферол ацетат — 500 мг, модифицированный пищевой крахмал — 245 мг, мальтодекстрин — 245 мг, кремния диоксид — 10 мг)
витамин С (аскорбиновая кислота)	100 мг
(в форме кальция аскорбата)
фолиевая кислота	0,8 мг
витамин В1 (тиамина мононитрат)	1,6 мг
витамин В2 (рибофлавин)	1,8 мг
витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид)	2,6 мг
(в форме пиридоксина гидрохлорида 33 1/3%; пиридоксина гидрохлорид — 333 мг, моно- и диглицеридов пищевых жирных кислот — 667 мг)
витамин В12 (цианокобаламин)	4 мкг
(в форме водного раствора цианокобаламина 0,1% WS (1 г содержит цианокобаламин — 1 мг; натрия цитрат — 30 мг, лимонная кислота безводная — 10 мг, мальтодекстрин — 959 мг)
никотинамид	19 мг
биотин	0,2 мг
кальция пантотенат	10 мг
минеральные вещества и микроэлементы:
кальций (в форме кальция гидрофосфата, пантотената, аскорбата)	125 мг
магний (в форме магния оксида, гидрофосфата тригидрата, стеарата)	100 мг
фосфор (в форме кальция гидрофосфата, магния гидрофосфата тригидрата)	125 мг
железо (в форме железа фумарата)	60 мг
цинк (в форме цинка сульфата моногидрата)	7,5 мг
медь (в форме меди сульфата)	1 мг
марганец (в форме марганца сульфата моногидрата)	1 мг
вспомогательные вещества: глицерил дистеарат — 8,25 мг; желатин — 1,71 мг; МКЦ — 66,12 мг; карбоксиметил крахмал натрия — 55 мг; повидон К90 — 32,2 мг; повидон К30 — 1,67 мг; лактозы моногидрат — 45,78 мг; маннитол — 58,9 мг; магния стеарат — 15 мг; макрогол 400 — 10 мг; этилцеллюлоза — 10 мг
оболочка пленочная: гипромеллоза — 9 мг; этилцеллюлозы водная дисперсия — 3 мг; макрогол 6000 — 2,5 мг; тальк — 6 мг; титана диоксид (Е171) — 3 мг; краситель железа оксид желтый (Е172) — 1,5 мг

Описание лекарственной формы

Продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой серовато-желтого цвета, с риской для разламывания на одной стороне таблетки. На изломе таблетка имеет ядро серого цвета с вкраплениями почти белого и желтого цвета. Запах отсутствует или едва обнаруживается.

Фармакологическое действие

восполняющее дефицит витаминов и макро- и микроэлементов

Фармакодинамика

Элевит^® Пронаталь представляет собой лекарственный препарат, содержащий 12 основных витаминов, 4 минерала и 3 микроэлемента. Количественное содержание витаминов и минералов соответствует дозам, которые рекомендованы к применению в период беременности и грудного вскармливания.

Витамин А участвует в синтезе различных веществ (белков, липидов, мукополисахаридов) и обеспечивает нормальную функцию кожи, слизистых оболочек, а также органов зрения.

Витамин В₁ нормализует деятельность сердца и способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамин В₂ способствует процессам регенерации тканей, в т.ч. клеток кожи.

Витамин В₆ способствует поддержанию структуры и функции костей, зубов, десен, оказывает влияние на эритропоэз.

Витамин В₁₂ участвует в эритропоэзе, способствует нормальному функционированию нервной системы.

Витамины группы В участвуют в образовании различных ферментов, которые регулируют разные виды обмена веществ в организме.

Витамин С участвует в окислении ряда биологически активных веществ, регуляции обмена в соединительной ткани, углеводного обмена, свертываемости крови и регенерации тканей, стимулирует образование стероидных гормонов, нормализует проницаемость капилляров.

Витамин D₃ играет важную роль в поддержании баланса кальция и фосфора в организме беременной. При дефиците витамина D у детей развивается рахит.

Витамин Е является природным антиоксидантом.

Биотин принимает участие в обменных процессах, способствует усвоению белка.

Кальция пантотенат участвует в процессах метаболизма жиров, белков и углеводов.

Фолиевая кислота стимулирует эритропоэз, предотвращает формирование у плода врожденных пороков развития (дефекты нервной трубки).

Никотинамид принимает участие в окислительно-восстановительных процессах, обеспечивает перенос водорода и фосфата.

Кальций участвует в формировании костной ткани, свертываемости крови, передаче нервных импульсов, сокращении скелетных и гладких мышц.

Магний участвует в формировании мышечной и костной ткани, а также принимает участие в синтезе белка.

Железо является частью молекулы Hb, участвует в переносе кислорода в организме и предупреждает развитие анемии, в т.ч. в период беременности.

Фосфор, наряду с кальцием, участвует в формировании костей и зубов, а также процессах энергетического обмена.

Марганец способствует минерализации костной ткани.

Медь необходима для нормальной функции эритроцитов и обмена железа.

Цинк необходим для нормального формирования скелета плода и регенерации тканей, входит в состав некоторых гормонов, включая инсулин.

Показания

Профилактика и лечение гиповитаминоза, дефицита минеральных веществ и микроэлементов на этапе планирования беременности, в период беременности, после родов и в период грудного вскармливания.

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

гипервитаминоз А;

гипервитаминоз D;

гиперкальциемия;

гиперкальциурия;

тяжелая форма почечной недостаточности;

нарушения обмена железа;

нарушения обмена меди (болезнь Вильсона);

непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

С осторожностью: заболевания печени и почек; мочекаменная болезнь.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат рекомендован к применению в период беременности и лактации в рекомендованной дозе: 1 табл./сут. Необходимо учитывать дополнительное поступление витаминов А и D во избежание передозировки.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 табл./сут во время еды, запивая небольшим количеством воды.

Перед применением необходимо проконсультироваться с врачом. Рекомендуемая продолжительность приема составляет 1 мес до наступления беременности (в случае планирования беременности), в течение всего периода беременности и грудного вскармливания.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции к компонентам препарата (крапивница, отек лица, гиперемия кожи, сыпь, анафилактический шок). При возникновении аллергических реакций необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Со стороны ЖКТ: абдоминальная боль, запор, диарея, тошнота, рвота.

Со стороны обмена веществ: гиперкальциурия.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, повышенная возбудимость.

Может отмечаться окрашивание мочи в ярко желтый цвет. Этот эффект является безвредным и объясняется содержанием рибофлавина в составе препарата.

Препарат содержит железо, которое может привести к окрашиванию стула в черный цвет. Этот эффект является безвредным и не имеет клинического значения.

Взаимодействие

Витамин С усиливает действие и побочные эффекты (в т.ч. появление кристаллов в моче) антимикробных средств из группы сульфаниламидов.

Всасывание железа может ухудшаться вследствие сочетанного приема антацидов, фторхинолона, бисфосфонатов, леводопы, левотироксина, пеницилламина, антибиотиков с содержанием тетрациклина или триентина. Если требуется одновременный прием с одним из указанных препаратов, их прием должен отстоять от приема данного препарата на 2–3 ч.

Препараты, содержащие кальций, магний, железо, медь или цинк, могут взаимодействовать с антацидами, антибиотиками (тетрациклины, фторхинолоны), леводопой, бисфосфонатами, пеницилламином, тироксином, триентином, дигиталисом, противовирусными препаратами, тиазидными диуретиками, а также препаратами для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Если требуется одновременный прием, прием таких двух препаратов должен быть разнесен по времени на 2 ч.

Передозировка

Передозировка препарата может вызвать гипервитаминоз А и D, гиперкальциемию, а также передозировку железа и меди.

Симптомы острой передозировки: внезапная головная боль, спутанность сознания, а также нарушения со стороны ЖКТ, такие как запор, диарея, тошнота, рвота.

Симптомы передозировки витамина С (более 15 г): может вызвать гемолитическую анемию у некоторых пациенток с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Лечение острой передозировки: необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Лечение передозировки витамина С (более 15 г): симптоматическое, отмена препарата, промывание желудка.

Особые указания

Препарат следует принимать в соответствии с рекомендуемыми дозами.

При приеме других витаминов или поливитаминно-минеральных комплексов, включая пищевые добавки и/или обогащенные продукты/напитки, содержащие витамин D, А, синтетические изомеры изотретиноин и этретинат или бета-каротин, необходима консультация врача, поскольку повышенные дозы последних могут вызвать гипервитаминоз D и А.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами. Отсутствуют данные о влиянии препарата на скорость психомоторных реакций при вождении автомобиля и работе с точными механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 10 или 20 табл. в блистере ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминиевом. 3 или 10 бл. по 10 табл. или 5 бл., разделенных перфорацией посередине на две равные части, по 20 табл. в картонной пачке.

Производитель

Роттендорф Фарма ГмбХ, Остенфелдерштрассе 51-61, 59320, Эннигерлох, Германия.

Владелец регистрационного удостоверения: АО «БАЙЕР», Россия.

Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР». 107113, Россия, Москва, 3-я Рыбинская ул., 18, стр. 2.

Тел.: (495) 231-12-00; факс: (495) 231-12-02.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Элевит® Пронаталь

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Элевит® Пронаталь

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.