Эдарби таб 40мг №28

Такеда Фармасьютикал Компани (Япония)

таблетки 20 мг

таблетки 40 мг

таблетки 80 мг

Латинское название

Edarbi

Действующее вещество

Азилсартана медоксомил*(Azilsartani medoxomilum)

АТХ

C09CA09 Азилсартана медоксомил

Фармакологическая группа

Ангиотензина II рецепторов антагонист (Антагонисты рецепторов ангиотензина II (AT₁-подтип))

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
азилсартана медоксомил калия	21,34/42,68/85,36 мг
соответствует азилсартана медоксомилу — 20/40/80 мг
вспомогательные вещества: маннитол — 47,815/95,63/191,26 мг; фумаровая кислота — 1/2/4 мг; натрия гидроксид — 0,345/0,69/1,38 мг; гипролоза — 2,7/5,4/10,8 мг; кроскармеллоза натрия — 6,9/13,8/27,6 мг; МКЦ — 9/18/36 мг; магния стеарат — 0,9/1,8/3,6 мг

Фармакологическое действие

антигипертензивное

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от времени приема пищи, один раз в сутки.

Рекомендованная начальная доза — 40 мг 1 раз в сутки. При необходимости дополнительного снижения АД дозу препарата можно увеличить до максимальной — 80 мг 1 раз в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 80 мг.

В случае неадекватного контроля АД в монотерапии препаратом Эдарби^® возможно его одновременное применение с другими гипотензивными средствами, включая диуретики (хлорталидон или гидрохлоротиазид) и дигидропиридиновые БКК (амлодипин).

Продолжительность курса лечения. Эдарби^® следует принимать ежедневно, без перерыва. В случае прекращения лечения пациент должен сообщить об этом врачу.

Пропуск дозы. В случае пропуска приема очередной дозы пациенту следует принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу препарата Эдарби^®.

Особые группы

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше). Не требуется коррекция начальной дозы препарата Эдарби^® у пациентов пожилого возраста. Однако у пациентов в возрасте старше 75 лет доза 20 мг может рассматриваться как начальная (повышается риск развития артериальной гипотензии).

Пациенты с нарушением функции почек. Нет клинического опыта применения Эдарби^® у пациентов с АГ с нарушением функции почек тяжелой степени и терминальной стадией почечной недостаточности, поэтому применять препарат у данной категории пациентов следует с осторожностью. Необходим мониторинг выделительной функции почек.

Не требуется коррекция режима дозирования у пациентов с нарушениями функции почек легкой и умеренной степени тяжести.

Пациенты с нарушением функции печени. Не рекомендуется применение препарата у пациентов с нарушениями функции печени тяжелой степени по причине отсутствия клинического опыта (см.«Противопоказания»). Из-за ограниченного опыта применения Эдарби^® у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести рекомендуется начинать лечение с дозы 20 мг 1 раз в сутки и проводить его под тщательным наблюдением.

Снижение ОЦК. Препарат Эдарби^® следует назначать пациентам со снижением ОЦК и/или гипонатриемией (например пациентам с длительной рвотой, диареей, или принимающим большие дозы диуретиков) только в условиях строгого медицинского контроля. Также рекомендуется начинать лечение с дозировки 20 мг 1 раз в сутки.

Сердечная недостаточность. По причине отсутствия клинического опыта следует с осторожностью применять Эдарби^® у пациентов с АГ с тяжелой ХСН (IV функциональный класс по классификации NYHA).

Негроидная раса. Не требуется коррекция дозы у пациентов негроидной расы. Как и в случае других АРА II (AT₁) и ингибиторов АПФ, у пациентов негроидной расы наблюдается меньшее снижение АД по сравнению с остальной популяцией. В связи с этим для адекватного контроля АД у пациентов негроидной расы могут быть необходимы увеличение дозы Эдарби^® и комплексная терапия чаще, чем у других пациентов.

Форма выпуска

Таблетки, 20 мг, 40 мг и 80 мг. По 14 табл. в алюминиевом блистере со встроенным в ПЭ слой влагопоглотителем.

По 1, 2, 3, 4 или 7 блистеров помещают в пачку картонную.

Производитель

Такеда Фармасьютикал Компани Лимитед, Завод в г. Осака.

Адрес производственной площадки: 17-85, Юсохонмачи 2-чоме, Йодогава-ку, Осака 532-8686, Япония.

Выпускающий контроль качества/фасовщик/упаковщик: Такеда Айлэнд Лимитед. Юридический адрес: Брей Бизнес Парк, Килраддери, Ко. Уиклоу, Ирландия.

Владелец регистрационного удостоверения: Такеда Фарма А/С, Дюбендаль Алле 10, 2630, Тааструп, Дания.

Претензии потребителей направлять по адресу ООО «Такеда Фармасьютикалс»: 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр. 1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

e-mail: russia@takeda.com

www.takeda.com.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Эдарби®

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Эдарби®

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.