Хондрогард р-р д/в/м и в/суст введ 100мг/мл 1мл №10
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Владелец регистрационного удостоверения:
ФармФирма Сотекс, ЗАО (Россия)Контакты для обращений:
ФармФирма Сотекс ЗАО (Россия) Код ATX: M01AX25 (Chondroitin sulfate) Активное вещество: хондроитина сульфат натрия (chondroitin sulfate sodium) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
Лекарственные формы
Хондрогард® | Р-р д/в/м и внутрисуставного введения 100 мг/1 мл: амп. 5 или 10 шт.; шприцы 1 или 2 шт. рег. №: ЛП-N (000042)-(РГ-RU) от 19.03.20 - Действующее | |
Р-р д/в/м и внутрисуставного введения 200 мг/2 мл: амп. 5, 10 или 25 шт.; шприцы 1 или 2 шт. рег. №: ЛП-N (000042)-(РГ-RU) от 19.03.20 - Действующее |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Хондрогард®
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
1 мл | |
хондроитина сульфат натрия | 100 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 9 мг, натрия метабисульфит - 1 мг, натрия гидроксид - до рН 6.0-7.5, вода д/и - до 1 мл.
1 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
1 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные×.
1 мл - шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (1) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные×.
1 мл - шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (2) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные×.
Раствор для в/м и внутрисуставного введения прозрачный, бесцветный или со слегка желтоватым оттенком, с запахом бензилового спирта.
1 мл | 1 амп. | |
хондроитина сульфат натрия | 100 мг | 200 мг |
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 18 мг, натрия метабисульфит - 2 мг, натрия гидроксид - до рН 6.0-7.5, вода д/и - до 2 мл.
2 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные×.
2 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные×.
2 мл - ампулы бесцветного нейтрального стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой (5) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные×.
2 мл - шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (1) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные×.
2 мл - шприцы бесцветного нейтрального стекла градуированные или без градуировки* (2) - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные×.
× пачка с двух сторон с наклейками из самоклеящегося материала для контроля вскрытия или без наклеек.
* шприцы с иглой, с защитным колпачком или без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия.
Шприцы с иглой могут комплектоваться дополнительным автоматическим или неавтоматическим устройством для защиты иглы после использования шприца.
В пачку со шприцами без игл может дополнительно вкладываться комплект из 5 или 10 игл.
Фармакологическое действие
Высокомолекулярный мукополисахарид, влияющий на обменные процессы в гиалиновом хряще. Уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, ускоряет процессы ее восстановления, стимулирует синтез протеогликанов.
При лечении препаратом уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов. При лечении дегенеративных изменений суставов с развитием вторичного синовита, положительный эффект может наблюдаться уже через 2-3 недели после начала введения препарата: уменьшается боль в суставах, исчезают клинические проявления реактивного синовита, увеличивается объем движений в пораженных суставах. Терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После в/м введения Cmax хондроитина сульфата в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. При однократном внутрисуставном введении препарата в дозе 200 мг Cmax хондроитина сульфата в плазме наблюдается через 1-2 ч и составляет 52.5-86.9 нг/мл.
Распределение
После в/м введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях.
Хондроитина сульфат накапливается, главным образом, в хрящевой ткани суставов. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч.
При внутрисуставном введении наблюдается удерживание хондроитина сульфата в тканях сустава и его постепенный выход в кровоток.
Выведение
Т1/2 при внутрисуставном введении составляет 2.5 ч.
Показания препарата Хондрогард®
Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника:
- остеоартроз периферических суставов;
- межпозвонковый остеохондроз и остеоартроз.
Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.
Открыть список кодов МКБ-10Режим дозирования
Препарат назначают в/м по 100 мг через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг, начиная с 4-й инъекции.
Курс лечения - 25-30 инъекций. При необходимости через 6 мес возможно проведение повторного курса лечения.
При остеоартрозе крупных суставов возможно сочетание внутрисуставного и в/м способов введения. Проводят до 5 внутрисуставных инъекций по 200 мг с перерывом 3 дня между введениями и 16 в/м инъекций по 200 мг с интервалом 1 день между введениями (через день). В зависимости от размера сустава в суставную полость можно ввести до 2 мл препарата Хондрогард®.
Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций в/м через день).
Способ применения
Внутрисуставное введение препарата осуществляется в асептических условиях специалистом, прошедшим обучение технике внутрисуставного введения. После внутрисуставного введения препарата место прокола смазывают спиртовой салфеткой, накладывают бактерицидный пластырь.
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит).
Местные реакции: геморрагии в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к хондроитина сульфату или любому из вспомогательных веществ препарата;
- кровотечения и склонность к кровоточивости;
- тромбофлебиты;
- при внутрисуставном введении наличие активных воспалительных или инфекционных процессов в суставе, наличие активного заболевания кожи или кожной инфекции в области предполагаемой инъекции;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют);
- период лактации (данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют).
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения препарата в настоящее время отсутствуют. Противопоказано применять препарат во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Противопоказан к применению в возрасте до 18 лет.
Особые указания
В состав препарата входит натрия метабисульфит, который может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Использование в педиатрии
Отсутствуют данные по безопасности и эффективности применения препарата в педиатрической практике.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Хондрогард® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки хондроитина сульфата не сообщалось.
Лекарственное взаимодействие
Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертываемости крови при одновременном применении.
Условия хранения препарата Хондрогард®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Хондрогард®
Срок годности раствора в ампулах - 3 года, в шприцах - 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.