Терафлю Лар спрей д/местн примен 30мл

Новартис Консьюмер Хелс (Швейцария)

спрей для местного применения

Латинское название

TeraFlu® LAR

Действующее вещество

Бензоксония хлорид + Лидокаин(Benzoxonii chloridum + Lidocainum)

АТХ

R02AA20 Прочие препараты

Фармакологическая группа

Антисептическое средство + местноанестезирующее средство (Антисептики и дезинфицирующие средства в комбинациях)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

J02.9 Острый фарингит неуточненный

J03 Острый тонзиллит [ангина]

J04.0 Острый ларингит

J31.2 Хронический фарингит

J35.0 Хронический тонзиллит

J37.0 Хронический ларингит

K05 Гингивит и болезни пародонта

K12 Стоматит и родственные поражения

Состав

Спрей для местного применения	100 мл
активное вещество:
бензоксония хлорид	0,2%
лидокаина гидрохлорид	0,15%
вспомогательные вещества: этанол 96% (об./об.) — 10%; глицерин — 15%; хлористоводородная кислота 0,1N — 0,0581%; масло мяты перечной — 0,01%; ментол — 0,0025%; очищенная вода — до 100%

Описание лекарственной формы

Спрей для местного применения — прозрачный, бесцветный раствор с запахом мяты.

Фармакологическое действие

антисептическое, местноанестезирующее

Фармакодинамика

Бензоксония хлорид — соль четвертичного аммония: N-бензил-N-додецил N,N-ди (2-гидроксиэтил) аммония хлорид. Благодаря катионной структуре обладает мембранотропной активностью и оказывает выраженное антибактериальное действие на грамположительные и, в меньшей степени, на грамотрицательные микроорганизмы. Бензоксоний обладает также противогрибковой и противовирусной активностью в отношении мембранных вирусов (в т.ч. вирусов гриппа, парагриппа и герпеса).

Лидокаин является местным анестетиком, который при воспалительных процессах уменьшает болезненные ощущения в горле при глотании.

Фармакокинетика

Бензоксония хлорид практически не абсорбируется. Примерно 1% от применяемой дозы обнаруживается в моче, концентрация вещества в крови практически не обнаруживается. Не обнаружено накопление вещества в тканях организма.

Лидокаин абсорбируется при пероральном приеме и через слизистую оболочку ротовой полости. Метаболизируется при первом прохождении через печень, при пероральном применении биодоступность составляет приблизительно 35%. Метаболиты выводятся вместе с мочой, менее 10% вещества выводится в неизмененном виде.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки:

фарингит;

ларингит;

катаральная ангина;

стоматит;

язвенный гингивит;

хронический тонзиллит (в качестве вспомогательного средства).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата или аммиачным соединениям;

беременность;

период грудного вскармливания;

детский возраст (до 4 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Воздействие препарата на репродуктивную функцию и развитие плода в эксперименте обнаружено не было.

Клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, в связи с чем не следует применять препарат при беременности.

Нет клинических данных о проникновении активного компонента в материнское молоко. Тем не менее, препарат не рекомендуется применять в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно. Распылять в ротовой полости, держа баллончик вертикально.

Взрослым — при проведении каждой процедуры по 4 распыления (приблизительно 0,5 мл) 3–6 раз/сут.

Детям в возрасте 4 лет и старше — не более 2–3 распылений при проведении каждой процедуры, кратность — 3–6 раз/сут.

Длительность лечения — не более 5 дней. Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней терапии, пациент должен обратиться к врачу.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто — более 1/10 назначений (>10%); часто — более 1/100, но менее 1/10 назначений (>1%, но <10%); нечасто — более 1/1000, но менее 1/100 назначений (>0,1%, но <1%); редко — более 1/10000, но менее 1/1000 назначений (>0,01%, но <0,1%); очень редко — менее 1/10000 назначений (<0,01%).

Местные реакции: нечасто — раздражение, носящее временный характер.

Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции.

Сообщалось о единичных случаях развития крапивницы, отека лица и гортани. При применении препарата в течение более 2 нед может наблюдаться обратимая коричневая окраска языка или зубов.

Взаимодействие

Эффективность бензоксония хлорида уменьшается при одновременном использовании анионно-активных средств (например зубной пасты).

Алкоголь повышает абсорбцию бензоксония хлорида (следует избегать приема спиртных напитков во время проведения терапии).

Передозировка

Симптомы: при случайном приеме внутрь в высоких дозах возможны тошнота, рвота. Содержание лидокаина в препарате незначительно и не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Лечение: рекомендуется выпить молоко или съесть яичный белок, взбитый в воде.

Содержание лидокаина в ТераФлю^® ЛАР незначительно, и он не может вызвать серьезных симптомов передозировки.

Особые указания

Спрей ТераФлю^® ЛАР предназначен только для местного применения.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Спрей для местного применения. По 30 мл препарата во флаконе из ПЭВП с распыляющим устройством и защитным колпачком из ПЭНП. Флакон в комплекте с насадкой-распылителем из полипропилена помещают в пачку из картона.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата ТераФлю ЛАР

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата ТераФлю ЛАР

При температуре не выше 30 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.