Тафлопресс-Ромфарм капли глазн 0,015мг/мл 2,5мл

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л. (Румыния)

капли глазные 0.015 мг/мл

Действующее вещество

Тафлупрост*(Tafluprostum)

АТХ

S01EE05 Тафлупрост

Фармакологическая группа

Противоглаукомное средство — простагландина F_2α аналог синтетический (Офтальмологические средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H40.0 Подозрение на глаукому

H40.1 Первичная открытоугольная глаукома

Состав

Капли глазные	1 мл
действующее вещество:
тафлупрост	0,0150 мг
вспомогательные вещества: динатрия эдетат — 0,50 мг; глицерол — 18,00 мг; борная кислота — 5,00 мг; тилоксапол — 1,50 мг; поликватерниум-1 —  0,01 мг; 1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида — до pH 6,0 ± 0,1; вода очищенная — до 1,00 мл

Фармакологическое действие

снижающее внутриглазное давление

Способ применения и дозы

Дозы

Рекомендуемая доза — одна капля препарата Тафлопресс Ромфарм в конъюнктивальный мешок пораженного глаза один раз в день, вечером. Дозу необходимо инстиллировать строго один раз в день, поскольку более частое применение может уменьшить эффект снижения ВГД.

Способ применения

Для предотвращения возможного загрязнения раствора, пациенты не должны допускать прикосновения наконечника флакона к векам, коже вокруг глаз или любым другим поверхностям. 

Для снижения риска потемнения кожи век пациенты должны удалять избыток раствора с кожи. Как и при применении других глазных капель, рекомендуется кратковременная носослезная окклюзия или мягкое закрытие век после инстилляции препарата. Это может снизить системную абсорбцию препарата. 

При применении нескольких офтальмологических препаратов интервалы между их применением должны составлять не менее 5 минут.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Дети. Безопасность и эффективность применения тафлупроста у детей до 18 лет не установлены.

Нарушение функции почек/печени. Данные о применении тафлупроста у пациентов с почечной/печеночной недостаточностью отсутствуют. В связи с этим следует соблюдать осторожность при применении препарата у данных групп пациентов.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,015 мг/мл. По 2,5 мл препарата помещают в полимерный флакон вместимостью 5 мл с пробкой-капельницей, закрытый полимерной крышкой с предохранительным кольцом. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Владелец регистрационного удостоверения. К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л., ул. Ероилор 1А, Отопень, 075100, уезд Ильфов, Румыния.

Организация, уполномоченная принимать претензии на территории Российской Федерации. Представитель производителя в РФ. ООО «Ромфарма», Россия, 121596, Москва, ул. Горбунова, 2, стр. 3, эт. 6-й, пом. II, ком. 20-20А.

Тел./факс: (495) 787-78-44.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Тафлопресс Ромфарм

3 года. После вскрытия – 4 нед. (при температуре не выше 25 °C)

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Тафлопресс Ромфарм

При температуре 2–8 °C в оригинальной упаковке.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.