Виброцил капли наз 15мл

Владелец регистрационного удостоверения:

ГлаксоСмитКляйн Хелскер, АО (Россия)

Произведено:

NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A. (Швейцария)

Контакты для обращений:

ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия) Код ATX: R01AB01 (Фенилэфрин в комбинации с другими препаратами)

Активные вещества

• диметинден (dimetindene) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• фенилэфрин (phenylephrine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Виброцил®

Капли назальные 2.5 мг+0.25 мг/1 мл: фл. 15 мл в компл. с крышкой-пипеткой рег. №: П N015192/03 от 07.08.08 - БессрочноДата перерегистрации: 16.03.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Виброцил^®

Капли назальные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо-желтого цвета, со слабым запахом лаванды.

	1 мл
фенилэфрин	2.5 мг
диметиндена малеат	0.25 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 50% раствор (в пересчете на бензалкония хлорид) - 0.2 мг (0.1 мг), лимонной кислоты моногидрат - 2.6 мг, натрия гидрофосфат - 4.4 мг, сорбитол - 35 мг, масло лаванды - 0.2 мг, вода - до 1 мл.

15 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с крышкой-пипеткой - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат с сосудосуживающим и противоаллергическим действием для местного применения в ЛОР-практике Фармако-терапевтическая группа: Противоаллергическое средство комбинированное (H1-гистаминовых рецепторов блокатор+альфа-адреномиметик)

Фармакологическое действие

Виброцил^® - комбинированный препарат, содержащий фенилэфрин и диметинден.

Фенилэфрин - симпатомиметик, при местном применении оказывает умеренное сосудосуживающее действие (за счет стимуляции α₁-адренорецепторов, расположенных в венозных сосудах слизистой оболочки носа), устраняет отек слизистой оболочки носа и его придаточных пазух.

Диметинден является противоаллергическим средством - антагонистом гистаминовых H₁-рецепторов; не снижает активность мерцательного эпителия слизистой оболочки носа.

Фармакокинетика

Виброцил^® предназначен для местного применения, и его активность не зависит от концентрации активных веществ в плазме крови.

Показания препарата Виброцил^®

• острый ринит (в т.ч. при простудных заболеваниях);
• аллергический ринит (в т.ч. при сенной лихорадке);
• вазомоторный ринит;
• хронический ринит;
• острый и хронический синусит;
• острый средний отит (в качестве вспомогательного средства);
• подготовка к хирургическим вмешательствам в области носа и устранение отека слизистой оболочки носа и придаточных пазух после хирургического вмешательства в этой области.

  Режим дозирования

  Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.

  Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.

  Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.

  Подросткам в возрасте старше 12 лет и взрослым: по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.

  Перед применением рекомендуется тщательно очистить носовые ходы; закапывают в нос, запрокинув голову. Это положение головы сохраняют в течение нескольких минут.

  Препарат не следует применять непрерывно более 7 дней. Если симптомы не проходят, следует проконсультироваться с врачом.

  Побочное действие

  Определение частоты побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), нечасто (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (от <1/10 000, включая отдельные сообщения).

  Со стороны дыхательной системы: редко - дискомфорт в области носа, сухость в носу, носовое кровотечение.

  Местные реакции: редко - жжение в области нанесения.

  Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, он должен сообщить об этом врачу.

  Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к фенилэфрину, диметиндена малеату или другим компонентам препарата;
  • атрофический ринит (в т.ч. со зловонным отделяемым - озена);
  • одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены;
  • закрытоугольная глаукома;
  • детский возраст до 1 года.

  С осторожностью следует применять препарат при сердечно-сосудистых заболеваниях (артериальной гипертензии, аритмиях, генерализованном атеросклерозе), гипертиреозе, аденоме предстательной железы, сахарном диабете, обструкции шейки мочевого пузыря (например, вследствие гипертрофии предстательной железы), эпилепсии.

  Как и в случае применения любых местных сосудосуживающих средств, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Виброцил^® пациентам с выраженными реакциями на симпатомиметики, проявляющимися в виде бессонницы, головокружения, тремора, сердечной аритмии или повышения АД.

  Применение при беременности и кормлении грудью

  Учитывая возможное системное сосудосуживающее действие, Виброцил^® не рекомендуется применять при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

  Применение у детей

  Детям в возрасте младше 1 года: противопоказано.

  Детям в возрасте от 1 года до 6 лет (под наблюдением взрослых): по 1-2 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.

  Детям в возрасте от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых): по 3-4 капли в каждый носовой ход 3-4 раза/сут.

  Особые указания

  Виброцил^® не следует применять непрерывно на протяжении более 7 дней без консультации с врачом. Длительное или чрезмерное применение препарата может вызвать тахифилаксию и эффект "рикошета", связанный с повторным развитием заложенности носа (медикаментозный ринит), привести к развитию системного сосудосуживающего действия.

  Не следует превышать рекомендуемые дозы препарата Виброцил^®. В противном случае возможно развитие проявлений системного действия препарата, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. У детей в возрасте младше 6 лет применяют только капли в нос. Виброцил^® не оказывает седативного действия (не влияет на скорость психомоторных реакций).

  Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

  Не влияет.

  Передозировка

  Передозировка препаратом Виброцил^® может вызывать симпатомиметические эффекты, например, учащенное сердцебиение, преждевременное сокращение желудочков сердца, головную боль в области затылка, тремор, чувство усталости, повышение АД, эмоциональное возбуждение, бессонницу, бледность кожных покровов. Препарат также может вызывать легкий седативный эффект, головокружение, чувство боли в желудке, тошноту, рвоту.

  Лечение: применение активированного угля, слабительных у детей младшего возраста; у взрослых и детей старше 6 лет - прием большого количества жидкости. Специфического антидота нет. Повышенное АД, вызванное фенилэфрином, можно устранить при помощи применения альфа-адреноблокаторов.

  Лекарственное взаимодействие

  Фенилэфрин (как и другие сосудосуживающие средства) противопоказан больным, получающим ингибиторы МАО в данное время или получавшим их в течение 2 предыдущих недель.

  Не следует назначать одновременно препарат с три- и тетрациклическими антидепрессантами, бета-адреноблокаторами.

  Условия хранения препарата Виброцил^®

  Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

  Срок годности препарата Виброцил^®

  Срок годности - 3 года.

   

  Условия реализации

  Препарат отпускается без рецепта.