Солкосерил мазь д/наруж примен 5% 20г

Валеант Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ (Швейцария)

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 42.5 мг/мл

гель для наружного применения

мазь для наружного применения

Латинское название

Solcoseryl®

Состав и форма выпуска

Раствор для инъекций	1 мл
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество)	42,5 мг
вспомогательные вещества: вода для инъекций — до 1 мл

в ампулах по 2 мл; в коробке 25 ампул; или в ампулах по 5 и 10 мл; в коробке 5 ампул.

Гель	1 г
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество)	4,15 мг
консерванты: метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216)
вспомогательные вещества: кальция лактат; натрия карбоксиметилцеллюлоза; пропиленгликоль; вода для инъекций

в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

Мазь	1 г
депротеинизированный диализат из крови здоровых молочных телят, стандартизированный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество)	2,07 мг
консерванты: метилпарагидроксибензоат (E218) и пропилпарагидроксибензоат (E216)
вспомогательные вещества: цетиловый спирт; холестерол; белый вазелин; вода для инъекций

в тубах по 20 г; в коробке 1 туба.

АТХ

B05ZA Гемодиализаты (концентраты)

D11AX Препараты для лечения заболеваний кожи другие

Фармакологическая группа

Регенеранты и репаранты

Нозологическая классификация (МКБ-10)

I61 Внутримозговое кровоизлияние

I63 Инфаркт мозга

I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

I73.0 Синдром Рейно

I73.1 Облитерирующий тромбангиит [болезнь Бюргера]

I87.2 Венозная недостаточность (хроническая) (периферическая)

L89 Декубитальная язва

L98.4.2* Язва кожи трофическая

S06 Внутричерепная травма

T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

T33-T35 Обморожение

Описание лекарственной формы

Солкосерил гель: гомогенный, практически бесцветный прозрачный гель плотной консистенции.

Солкосерил мазь: однородная, жирная, легко распределяющаяся масса от белого до желтоватого цвета.

Фармакологическое действие

антигипоксическое, мембраностабилизирующее, ангиопротективное, цитопротективное, ранозаживляющее, регенерирующее

Фармакокинетика

Проведение исследований по абсорбции, распределению и выведению препарата с помощью стандартных фармакокинетических методов не представляется возможным, т.к. активный компонент препарата (депротеинизированный гемодиализат) обладает фармакодинамическими эффектами, характерными для молекул с различными физико-химическими свойствами.

Показания

Солкосерил раствор для инъекций.

Окклюзионные заболевания периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну у пациентов с противопоказаниями/непереносимостью других лекарственных препаратов;

хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими нарушениями (Ulcera cruris), в случаях их упорного течения;

нарушения церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический инсульт, черепно-мозговые травмы).

Солкосерил гель, мазь.

Незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы).

Ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги).

Обморожения.

Трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).

Противопоказания

Солкосерил раствор для инъекций.

Установленная повышенная чувствительность к диализатам телячьей крови;

поскольку Солкосерил инъекции содержит производные парагидроксибензойной кислоты (Е216 и Е218), используемые в качестве консервантов, а также — следовые количества свободной бензойной кислоты (Е210), препарат не следует применять при наличии аллергической реакции на перечисленные компоненты;

данные о безопасности применения Солкосерила инъекции у детей отсутствуют, поэтому препарат не следует назначать детям в возрасте до 18 лет;

Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении с другими ЛС, за исключением изотонического раствора натрия хлорида и 5% раствора глюкозы.

Солкосерил гель, мазь.

Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.

С осторожностью — при предрасположенности к аллергическим реакциям.

Применение при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие данных о тератогенном действии Солкосерила, препарат следует применять с осторожностью во время беременности. Данные о безопасности применения Солкосерила инъекции во время лактации отсутствуют. При необходимости использования препарата рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Солкосерил раствор для инъекций: в/в или в/м.

При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну — в/в по 20 мл ежедневно. Возможно внутривенное капельное введение в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Длительность терапии — до 4 нед и определяется клинической картиной заболевания.

При лечении хронической венозной недостаточности, сопровождающейся трофическими нарушениями (Ulcera cruris) — в/в по 10 мл 3 раза в неделю. Длительность терапии — не более 4 нед и определяется клинической картиной заболевания. Немаловажным дополнительным мероприятием, направленным на предотвращение периферических «венозных» отеков, является накладывание давящей повязки с применением эластичного бинта.

При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил желе, а затем Солкосерил мазь.

При лечении ишемического и геморрагического инсультов в тяжелой и крайне тяжелой форме в качестве основного курса — в/в по 10 или 20 мл соответственно, ежедневно в течение 10 дней. По завершении основного курса — в/м или в/в по 2 мл в течение 30 дней.

Черепно-мозговая травма (ушиб головного мозга тяжелой степени) — в/в 1000 мг, ежедневно в течение 5 дней.

Если в/в введение препарата невозможно, препарат может вводиться в/м, обычно по 2 мл в день в неразведенном виде.

При в/в применении неразведенного препарата его необходимо вводить медленно, поскольку он является гипертоническим раствором.

Солкосерил гель, мазь: местно.

Наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.

Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.

Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия — тонким слоем на очищенную рану 2–3 раза в день. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила геля продолжается до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.

Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.

Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1–2 раза в день, можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.

Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.

Побочные действия

Солкосерил раствор для инъекций.

В редких случаях могут развиваться аллергические реакции (крапивница, гиперемия и отек в месте инъекции, повышение температуры тела). В этом случае необходимо прекратить применение препарата и назначить симптоматическое лечение.

Солкосерил гель, мазь.

В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.

Взаимодействие

Солкосерил инъекции не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами, особенно — с фитоэкстрактами.

Установлена фармацевтическая несовместимость Солкосерила в виде раствора для инъекции с парентеральными формами:

экстракта Ginkgo biloba,

нафтидрофурила,

бенциклана фумарата.

В качестве растворов для разведения Солкосерила инъекции следует использовать только изотонический раствор натрия хлорида и 5% раствор глюкозы.

Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки Солкосерила (раствор для инъекций, гель, мазь) отсутствуют.

Особые указания

Солкосерил (гель, мазь) не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов.

Применение Солкосерила, как и всех других лекарственных препаратов, нежелательно в период беременности и грудного вскармливания и возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.

В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры тела необходимо срочно обратиться к врачу.

В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2–3 нед, необходимо обратиться к врачу.

Срок годности препарата Солкосерил®

раствор для внутривенного и внутримышечного введения, ампула: 5 лет

гель для наружного применения, туба алюминиевая: 5 лет

мазь для наружного применения, туба алюминиевая: 5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Солкосерил®

раствор для внутривенного и внутримышечного введения, ампула: В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

гель для наружного применения, туба алюминиевая: При температуре не выше 30 °C.

мазь для наружного применения, туба алюминиевая: При температуре не выше 30 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.