Семакс капли наз 0,1% 3мл

ПЕПТОГЕН Инновационный научно-производственный центр АО (Россия)

капли назальные 0.1%

Латинское название

Semax

Действующее вещество

Метионил-глутамил- гистидил-фенилаланил- пролил-глицил- пролин()

АТХ

N06BX Психостимуляторы и ноотропные препараты другие

Фармакологическая группа

Ноотропы

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F43 Реакция на тяжелый стресс и нарушения адаптации

F48.9 Невротическое расстройство неуточненное

F84.4 Гиперактивное расстройство, сочетающееся с умственной отсталостью и стереотипными движениями

G93.4 Энцефалопатия неуточненная

H47.2 Атрофия зрительного нерва

I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт

M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические

T66 Неуточненные эффекты излучения

T90.5 Последствия внутричерепной травмы

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Z60.0 Проблемы, связанные с адаптацией к изменению образа жизни

Состав

Семакса в пересчете на 100% вещество — 1 г, метилпарагидроксибензоата (Нипагина) — 1 г, вода очищенная до 1 л.

Описание лекарственной формы

Бесцветная прозрачная жидкость.

Фармакодинамика

Семакс капли назальные 0,1% обладает оригинальным механизмом нейроспецифического действия на центральную нервную систему (ЦНС). Семакс капли назальные 0,1% синтетический аналог кортикотропина, обладающий ноотропными свойствами и полностью лишенный гормональной активности. Препарат влияет на процессы, связанные с формированием памяти и обучением. Семакс капли назальные 0,1% усиливает внимание при обучении и анализе информации, улучшает консолидацию памятного следа у пациентов после нейрохирургических вмешательств, черепно‑мозговой травмы, страдающих цереброваскулярными заболеваниями, в том числе дисциркуляторной энцефалопатией; улучшает адаптацию организма к гипоксии, церебральной ишемии, наркозу и другим повреждающим воздействиям. Препарат практически не токсичен при однократном и длительном введении. Не проявляет аллергических, эмбриотоксических, тератогенных и мутагенных свойств. Не обладает местнораздражающим действием.

Фармакокинетика

Всасывается со слизистой оболочки носовой полости, при этом усваивается до 60–70% в пересчете на активное вещество. Семакс капли назальные 0,1% быстро распределяется по всем органам и тканям, проникает через гематоэнцефалический барьер. При попадании в кровь Семакс капли назальные 0,1% подвергается быстрой биотрансформации и выведению из организма с мочой.

Показания

Интеллектуально-мнестические расстройства при сосудистых поражениях головного мозга, состояния после черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза, дисциркулярная энцефалопатия, преходящие нарушения мозгового кровообращения (ТИА), а также невротические расстройства различного генеза, в том числе после ионизирующего излучения, восстановительный период после инсульта. Для повышения адаптационных возможностей организма человека в экстремальных ситуациях, профилактики психического утомления при монотонной операторской деятельности в наиболее напряженные периоды работы в стрессовых условиях.

В офтальмологии Семакс применяют при атрофиях зрительного нерва, невритах воспалительной, токсико-аллергической этиологии.

В педиатрии: в качестве ноотропного средства у детей в возрасте от 7 лет при лечении минимальных мозговых дисфункций (в том числе СДВГ — синдром дефицита внимания с гиперактивностью).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Дети до 7 лет. В офтальмологической и нейрохирургической практике дети до 18 лет. Беременность, период лактации, острые психические состояния, расстройства, сопровождаемые тревогой, судороги в анамнезе.

Применение у детей до 18 лет в офтальмологической и нейрохирургической практике противопоказано. Клинических исследований не проводилось.

Применение при беременности и в период лактации. Противопоказано. Клинических исследований не проводилось.

Способ применения и дозы

Семакс применяют интраназально, используя флакон, укупоренный пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой-капельницей.

Если флакон укупорен пластмассовой винтовой крышкой, при первоначальном употреблении снимите пластмассовую винтовую крышку и замените ее прилагаемой пипеткой с крышкой.

Наберите препарат в пипетку.

Слегка наклонив голову набок, выдавите необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.

Если флакон укупорен крышкой-капельницей, аккуратно срежьте кончив пипетки, плотно закройте пипетку колпачком. Перед употреблением переверните флакон, чтобы жидкость заполнила все пространство пипетки. Снимите колпачок и выдавите необходимое количество капель препарата на слизистую оболочку носового хода.

Хранить флакон с препаратом плотно закрытым пипеткой с крышкой, или пластмассовой винтовой крышкой, или крышкой капельницей.

В одной капле стандартного раствора содержится 50 мкг активного вещества. Пипеткой раствор препарата в количестве не более 2–3 капель вводится в каждый носовой ход. При необходимости увеличения дозировка введение осуществляется в несколько приемов с интервалами 10–15 минут.

При интеллектуально-мнестических расстройствах при сосудистых поражениях головного мозга, дисциркулярной энцефалопатии, преходящих нарушениях мозгового кровообращения разовая доза составляет 200–2000 мкг (из расчета 3–30 мкг/кг).

Препарат назначают по 2–3 капли в каждый носовой ход 4 раза в день в течение 10–14 дней, при необходимости курс лечения повторяют.

После черепно-мозговой травмы, нейрохирургических операций и наркоза разовая доза составляет 1400–3500 мкг (40–50 мкг/кг) 3 раза в день в течение 3–5 дней. При необходимости курс лечения продлевают до 14 дней.

Для повышения адаптационных возможностей организма человека и профилактики психического утомления 3–5 дней по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в первой половине дня. Суточная доза 400–900 мкг/сутки. При необходимости курс лечения повторяют.

При заболеваниях зрительного нерва препарат закапывается по 2–3 капли в каждый носовой ход 2–3 раза в день. Суточная доза 600–900 мкг/сутки. Курс лечения 7–10 дней. Кроме того, препарат может вводиться путем эндоназального электрофореза. Препарат вводится с анода. Сила тока 1 мА, продолжительность воздействия 8–12–15 минут.

Суточная доза 400–600 мкг/сутки. Курс лечения 7–10 дней.

В педиатрии:

У детей от 7 лет. При минимальных мозговых дисфункциях: по 1–2 капли в каждый носовой ход (из расчета 5–6 мкг/кг) 2 раза в день (утром и днем). Суточная доза 200–400 мкг/сутки. Курс лечения 30 дней.

Побочные действия

При длительном применении возможно слабое раздражение слизистой оболочки носа.

Взаимодействие

Фармацевтическое. Исходя из химической структуры препарата наличие химически несовместимых комбинаций не предполагается: препарат быстро разрушается и в желудочно‑кишечный тракт не поступает.

Фармакокинетическое. Учитывая химическую структуру препарата (гептапептид — синтетический аналог адренокортикотропного гормона, полностью лишенный гормональной активности), быстроту всасывания и скорость поступления в кровь, а также интраназальный способ введения, влияние иных препаратов на фармакокинетические параметры Семакса капли назальные 0,1% не предполагается. Учитывая способ введения Семакса капли назальные 0,1% (интраназальный) нежелательно введение средств, обладающих местным сосудосуживающим действием при их интраназальном введении.

Передозировка

Явлений передозировки препаратом до настоящего времени не удавалось выявить даже при значительном увеличении разовой дозы.

Форма выпуска

По 3 мл во флакон, укупоренный пластмассовой пробкой-пипеткой или флакон, укупоренный пластмассовой крышкой с прилагаемой насадкой-капельницей. Каждый флакон с инструкцией по применению упаковывают в пачку из картона.

Производитель

ЗАО «Инновационный научно-производственный центр «ПЕПТОГЕН»

Россия, 123182, Москва, пл. акад. Курчатова, д. 2

Россия, 123458, Москва, ул. Твардовского, д. 8

Тел./факс 8-499-686-05-50

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Семакс®

капли назальные, флакон: 2 года. После вскрытия флакона – при температуре не выше 25 °C, в течение 30 сут

капли назальные, флакон (флакончик) с пробкой-пипеткой дозирующей: 2 года. После вскрытия флакона – при температуре не выше 25 °C, в течение 30 сут

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Семакс®

капли назальные, флакон: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать).

капли назальные, флакон (флакончик) с пробкой-пипеткой дозирующей: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (не замораживать)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.