Сегидрин таб ппо кишечнораств 60мг №50

Инструкция по медицинскому применению Сегидрин

• Форма выпуска
• Описание
• Коды АТХ
• Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность
• Действующее вещество
• Фармако-терапевтическая группа
• Условия хранения
• Срок годности
• Фармакологическое действие
• Показания
• Способ применения, курс и дозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочное действие
• Противопоказания к применению
• Особые указания
• Применение при нарушениях функции почек
• Применение при нарушениях функции печени
• Условия реализации
• Применение у детей
• Нозология (коды МКБ)
• Показания
• Противопоказания к применению
• Способ применения, курс и дозировка
• Владелец регистрационного удостоверения
• Произведено

•  

 

•  

 

•  

 

•  

 

•  

Русское название продукта

Сегидрин^®

Английское название продукта

Sehydrin

Форма выпуска

• таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 60 мг: 50 шт.
• таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 60 мг: 50 шт.

Описание

 

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе белого цвета.

	1 таб.
гидразина сульфат	60 мг

Вспомогательные вещества ядра: кальция гидрофосфат - 304 мг, повидон K17 - 24 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 8 мг.

Вспомогательные вещества подоболочки: Опадрай - 6 мг (гипромеллоза - 84.1%, триацетин - 8.4%, тальк - 7.5%).

Вспомогательные вещества оболочки: Акрилиз - 12.7 мг (сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 66%, тальк - 16.5%, краситель железа оксид красный (железа [III] оксид) (Е172) - 10.7%, алюминиевый лак на основе красителя аллюра красный (Е129) - 2.3%, титана диоксид - 1.3%, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1%, натрия гидрокарбонат - 1%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин (Е132) - 0.7%, лаурилсульфат - 0.5%), триацетин - 1.3 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

 

Коды АТХ

L01XB Метилгидразины

Клинико-фармакологические группы / Групповая принадлежность

Противоопухолевый препарат

Действующее вещество

гидразина сульфат

Фармако-терапевтическая группа

Противоопухолевое средство

Условия хранения

 

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

Срок годности - 3 года.

 

Фармакологическое действие

 

Препарат подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминооксидазную активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков. Оказывает симптоматическое лечебное действие при злокачественных новообразованиях в далеко зашедших стадиях. Не обладает миелодепрессивными и другими побочными действиями, характерными для многих других противоопухолевых препаратов.

 

Показания

 

• симптоматическое лечение местнораспространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований.

При этом препарат Сегидрин^® оказывает выраженное симптоматическое действие: снижение или устранение болевого синдрома (вплоть до отказа от наркотиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки), кашля, лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности. Препарат назначают больным злокачественными новообразованиями в далеко зашедших стадиях (в т.ч. в претерминальной фазе процесса).

 

Способ применения, курс и дозировка

 

Сегидрин^® назначают внутрь за 1-2 часа до или через 1-2 часа после еды или приема других препаратов. Взрослые принимают препарат по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза - 100 таблеток. При неудовлетворительной переносимости суточную дозу снижают до 2 таблеток в день. Доза на курс лечения при этом может не меняться.

Повторный курс лечения проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 недели.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Одновременный прием Сегидрина с барбитуратами, этанолом, транквилизаторами, антипсихотическими лекарственными препаратами (нейролептиками) может привести к резкому усилению токсичности Сегидрина.

В экспериментах на лабораторных животных в случае предварительного приема Сегидрина эффективность лечения многими противоопухолевыми препаратами увеличивается (исключение - циклофосфамид).

 

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Побочное действие

 

Возможны диспептические явления (тошнота, рвота, отрыжка), быстро проходящие при снижении дозы или кратковременном (двух-, трехдневном) перерыве в лечении. Редкие осложнения - бессонница, общее возбуждение, не резко выраженные и преходящие явления полиневрита.

При диспептических явлениях назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики. При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина гидрохлорида (5 % раствор витамина В₆ по 1 мл внутримышечно 1-2 раза в день), тиамина хлорида (витамина В₁), поливитаминных препаратов внутрь и внутривенного введения 20-40 % раствора декстрозы (глюкозы).

 

Противопоказания к применению

 

• повышенная чувствительность к гидразина сульфату и другим составным частям препарата;
• одновременное применение со всеми видами алкоголя и барбитуратами;
• беременность и период кормления грудью;
• детский возраст (в связи с отсутствием опыта применения).

С осторожностью: при выраженных нарушениях функции печени и почек.

 

Особые указания

 

Лечение Сегидрином следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Препарат с осторожностью назначают больным при выраженных нарушениях функции печени и почек. Применение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (в особенности, обтурационной) не противопоказано.

Необходимо исключить употребление этанолсодержащих напитков, а также продуктов, богатых тирамином: сыр, изюм, консервированные продукты, колбасы, йогурты.

Ввиду отсутствия миелотоксичности Сегидрин^® применяют больным с цитопенией, возникшей в результате лучевой терапии и химиотерапии.

 

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью при выраженных нарушениях функции почек.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью при выраженных нарушениях функции печени.

Условия реализации

По рецепту.

Применение у детей

Противопоказан детям.

Нозология (коды МКБ)

C00*

Злокачественные новообразования (C00-C97)

Показания

 

• симптоматическое лечение местнораспространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований.

При этом препарат Сегидрин^® оказывает выраженное симптоматическое действие: снижение или устранение болевого синдрома (вплоть до отказа от наркотиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки), кашля, лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности. Препарат назначают больным злокачественными новообразованиями в далеко зашедших стадиях (в т.ч. в претерминальной фазе процесса).

 

Противопоказания к применению

 

• повышенная чувствительность к гидразина сульфату и другим составным частям препарата;
• одновременное применение со всеми видами алкоголя и барбитуратами;
• беременность и период кормления грудью;
• детский возраст (в связи с отсутствием опыта применения).

С осторожностью: при выраженных нарушениях функции печени и почек.

 

Способ применения, курс и дозировка

 

Сегидрин^® назначают внутрь за 1-2 часа до или через 1-2 часа после еды или приема других препаратов. Взрослые принимают препарат по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза - 100 таблеток. При неудовлетворительной переносимости суточную дозу снижают до 2 таблеток в день. Доза на курс лечения при этом может не меняться.

Повторный курс лечения проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 недели.

 

Владелец регистрационного удостоверения

PHARMSYNTEZ PAO (Россия)

Произведено

PHARMPROEKT AO (Россия)