Ронколейкин р-р д/инф и п/кож введ 250тыс МЕ 1мл №3

порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 0.25 мг
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 1 мг
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 2 мг
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 3 мг
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 5 мг
раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл
раствор для внутривенного и подкожного введения 0.25 мг/мл
раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл
раствор для внутривенного и подкожного введения 1 мг/мл
раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл
раствор для инфузий и подкожного введения 0.25 мг/мл
раствор для инфузий и подкожного введения 0.5 мг/мл
раствор для инфузий и подкожного введения 1 мг/мл
Латинское название
Roncoleukin for injections siccumДействующее вещество
Интерлейкин-2 человека рекомбинантный(Interleukinum-2 humanum recombinans)АТХ
L03AC Интерлейкины
Фармакологическая группа
Цитокин (Интерлейкины)
Нозологическая классификация (МКБ-10)
A15-A19 Туберкулез
A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически
A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
A41.9 Септицемия неуточненная
A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
D81 Комбинированные иммунодефициты
D83 Обычный вариабельный иммунодефицит
D83.1 Общий вариабельный иммунодефицит с преобладанием нарушений иммунорегуляторных T-клеток
D84.9 Иммунодефицит неуточненный
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
K65 Перитонит
K65.0 Острый перитонит
K85 Острый панкреатит
K86.8.1* Панкреонекроз
M86 Остеомиелит
N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
O85 Послеродовой сепсис
P36.9 Бактериальный сепсис новорожденного неуточненный
T14 Травма неуточненной локализации
T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках
Состав
Раствор для инфузий и подкожного введения | 1 мл |
активное вещество: | |
интерлейкин-2 человека рекомбинантный | 0,25 мг |
0,5 мг | |
1 мг | |
(эквивалентно 250000/500000/1000000 МЕ соответственно) | |
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 2,5/5/10 мг; маннитол — 12,5/25/50 мг; дитиотреитол — 0,08/0,08/0,08 мг; аммония гидрокарбонат — 0,79/0,79/0,79 мг; вода для инъекций — до 1 мл |
Фармакологическое действие
иммуномодулирующееСпособ применения и дозы
П/к или в/в, капельно. 1 раз в сутки по 0,5–1 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 ч. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.
Иммунотерапию препаратом Ронколейкин® проводят после завершения неотложных и срочных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.
При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов препарата Ронколейкин®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов препарата Ронколейкин® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная или относительная).
При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.
Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения препарата Ронколейкин® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений препарата Ронколейкин®: 3 введения в течение 1-й нед по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 нед. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7–10 дней до оперативного вмешательства.
Назначение препарата Ронколейкин® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.
Курс лечения препаратом Ронколейкин® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:
- однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции;
- в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг в/в через день в течение первых 4 нед лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 мес.
У детей Ронколейкин® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:
- с рождения до 1 мес — 0,1 мг в 30–50 мл раствора;
- от 1 мес до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;
- от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;
- старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;
- старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.
Форма выпуска
Раствор для инфузий и подкожного введения. В ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1000000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500000 ME) или 0,25 мг рИЛ-2 (250000 ME) 3 или 5 амп. в пачке.
Производитель
ООО «НПК «БИОТЕХ».
Адрес фирмы ООО «НПК «БИОТЕХ» и принятия претензий: 198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., 60, литера А.
Тел./факс: +7 (812) 331-43-91.
Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Стратегия». 197198, Россия, Санкт-Петербург, ул. Б. Пушкарская, 20, литера А, оф. 5-311.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Срок годности препарата Ронколейкин для инъекций сухой
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, ампула:
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, ампула: 2 года
раствор для внутривенного и подкожного введения, ампула: 2 года
раствор для инфузий и подкожного введения, ампула: 2 года
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия хранения препарата Ронколейкин для инъекций сухой
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, ампула:
порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, ампула: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C
раствор для внутривенного и подкожного введения, ампула: При температуре 2–8 °C. Допускается транспортировка при температуре от 9–25 °C в течение 10 сут.
раствор для инфузий и подкожного введения, ампула: При температуре 2–8 °C. Допускается транспортировка при температуре от 9–25 °C в течение 10 сут.
раствор для инфузий и подкожного введения, ампула: При температуре 2–8 °C. Допускается транспортировка при температуре 9–25 °C в течение 10 сут.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.