Ронколейкин р-р д/инф и п/кож введ 250тыс МЕ 1мл №3

порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 0.25 мг

порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 0.5 мг

порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 1 мг

порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 2 мг

порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 3 мг

порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий 5 мг

раствор для внутривенного и подкожного введения 0.1 мг/мл

раствор для внутривенного и подкожного введения 0.25 мг/мл

раствор для внутривенного и подкожного введения 0.5 мг/мл

раствор для внутривенного и подкожного введения 1 мг/мл

раствор для инфузий и подкожного введения 0.1 мг/мл

раствор для инфузий и подкожного введения 0.25 мг/мл

раствор для инфузий и подкожного введения 0.5 мг/мл

раствор для инфузий и подкожного введения 1 мг/мл

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

L03AC Интерлейкины

Фармакологическая группа

Цитокин (Интерлейкины)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A15-A19 Туберкулез

A16 Туберкулез органов дыхания, не подтвержденный бактериологически или гистологически

A16.2 Туберкулез легких без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении

A41.9 Септицемия неуточненная

A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации

C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки

D81 Комбинированные иммунодефициты

D83 Обычный вариабельный иммунодефицит

D83.1 Общий вариабельный иммунодефицит с преобладанием нарушений иммунорегуляторных T-клеток

D84.9 Иммунодефицит неуточненный

J18 Пневмония без уточнения возбудителя

K65 Перитонит

K65.0 Острый перитонит

K85 Острый панкреатит

K86.8.1* Панкреонекроз

M86 Остеомиелит

N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки

O85 Послеродовой сепсис

P36.9 Бактериальный сепсис новорожденного неуточненный

T14 Травма неуточненной локализации

T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

T81.4 Инфекция, связанная с процедурой, не классифицированная в других рубриках

Состав

Фармакологическое действие

Способ применения и дозы

П/к или в/в, капельно. 1 раз в сутки по 0,5–1 мг с интервалами 1–3 дня, на курс — 1–3 введения. Для в/в введения препарат из ампулы переносят в 400 мл изотонического раствора натрия хлорида для инъекций. Инфузия всего объема раствора осуществляется капельно в течение 4–6 ч. Раствор препарата должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать посторонних включений.

Иммунотерапию препаратом Ронколейкин^® проводят после завершения неотложных и срочных вмешательств, направленных на устранение жизнеугрожающих последствий основного заболевания/травмы, санации и адекватного дренирования инфекционного очага.

При лечении тяжелого сепсиса проводят от 1 до 3 курсов препарата Ронколейкин^®. Курс включает 2 в/в инфузии в дозе 0,5 мг через день. Критерием для назначения второго и третьего курсов препарата Ронколейкин^® является сохраняющаяся в ходе лечения лимфопения (абсолютная или относительная).

При впервые выявленном инфильтративном деструктивном туберкулезе легких — 3 в/в инфузии препарата Ронколейкин^® в дозе 0,5 мг с интервалом 48 ч на фоне специфической полихимиотерапии.

Для предоперационной подготовки при прогрессирующем фиброзно-кавернозном туберкулезе (ФКТ) легких на фоне специфической полихимиотерапии: при одностороннем ФКТ — 3 в/в введения препарата Ронколейкин^® по 1 мг с интервалом 48 ч; при распространенном ФКТ легких с двусторонней очаговой диссеминацией — 7 в/в введений препарата Ронколейкин^®: 3 введения в течение 1-й нед по 1 мг с интервалом 48 ч, далее по 1 мг 2 раза в неделю в течение 2 нед. Рекомендуемый курс иммунотерапии должен быть завершен за 7–10 дней до оперативного вмешательства.

Назначение препарата Ронколейкин^® при туберкулезе легких нецелесообразно при дефиците массы тела более 30%.

Курс лечения препаратом Ронколейкин^® диссеминированных и местнораспространенных форм почечноклеточного рака включает:

- однократное п/к или в/в введение препарата в дозе 0,5 мг за 24 ч до операции;

- в составе 8-недельного курса иммунохимиотерапии по 2 мг в/в через день в течение первых 4 нед лечения. Повторные курсы проводят через 1–2 мес.

У детей Ронколейкин^® применяют в/в капельно. Схемы применения соответствуют таковым у взрослых. Препарат разводят в изотоническом 0,9% растворе натрия хлорида для инъекций. Разовая доза препарата и объем изотонического раствора у детей зависит от возраста:

- с рождения до 1 мес — 0,1 мг в 30–50 мл раствора;

- от 1 мес до 1 года — 0,125 мг в 100 мл раствора;

- от 1 года до 7 лет — 0,25 мг в 200 мл раствора;

- старше 7 лет — 0,5 мг в 200 мл раствора;

- старше 14 лет — 0,5 мг в 400 мл раствора.

Форма выпуска

Раствор для инфузий и подкожного введения. В ампулах по 1 мл в дозах по 1 мг рИЛ-2 (1000000 ME), 0,5 мг рИЛ-2 (500000 ME) или 0,25 мг рИЛ-2 (250000 ME) 3 или 5 амп. в пачке.

Производитель

ООО «НПК «БИОТЕХ».

Адрес фирмы ООО «НПК «БИОТЕХ» и принятия претензий: 198516, Россия, Санкт-Петербург, г. Петергоф, Санкт-Петербургский пр., 60, литера А.

Тел./факс: +7 (812) 331-43-91.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: ООО «Стратегия». 197198, Россия, Санкт-Петербург, ул. Б. Пушкарская, 20, литера А, оф. 5-311.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Ронколейкин для инъекций сухой

порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, ампула:

порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, ампула: 2 года

раствор для внутривенного и подкожного введения, ампула: 2 года

раствор для инфузий и подкожного введения, ампула: 2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Ронколейкин для инъекций сухой

порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, ампула:

порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий, ампула: В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C

раствор для внутривенного и подкожного введения, ампула: При температуре 2–8 °C. Допускается транспортировка при температуре от 9–25 °C в течение 10 сут.

раствор для инфузий и подкожного введения, ампула: При температуре 2–8 °C. Допускается транспортировка при температуре от 9–25 °C в течение 10 сут.

раствор для инфузий и подкожного введения, ампула: При температуре 2–8 °C. Допускается транспортировка при температуре 9–25 °C в течение 10 сут.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.