Персен Ночь капс №20

Владелец регистрационного удостоверения:

SANDOZ, d.d. (Словения)

Произведено:

LEK d.d. (Словения) Код ATX: N05CM (Прочие снотворные и седативные препараты)

Активные вещества

• валериана (Valerian) BP Британская Фармакопея
• мята лимонная (Melissa) DAB Фармакопея Германии
• мята перечная (Peppermint) USAN принятое к употреблению в США

Лекарственная форма

Персен® Ночь

Капс. 125 мг+25 мг+25 мг: 20 шт. рег. №: П N013803/01 от 29.07.08 - БессрочноДата перерегистрации: 08.06.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Персен^® Ночь

Капсулы размер №2, (корпус и крышка) красновато-коричневого цвета; содержимое капсул - гранулы или спрессованная масса от зеленовато-коричневого до коричневого цвета с вкраплениями.

	1 капс.
экстракт корневищ с корнями валерианы (сухой)	125 мг
экстракт листьев мелиссы лекарственной (сухой)	25 мг
экстракт листьев мяты перечной (сухой)	25 мг

Вспомогательные вещества: магния оксид - 6 мг, лактозы моногидрат - 85.5 мг, магния гидросиликат - 8.1 мг, магния стеарат - 2.2 мг, кремния диоксид коллоидный безводный - 3.2 мг.

Состав оболочки капсулы: титана диоксид (Е171) - 1.369%, железа оксид красный (Е172) - 0.7527%, хинолин желтый (Е104) - 0.0153%, закатно-желтый (Е110) (sunset yellow) - 0.0368%, азорубин (E122) - 0.0438%, метилпарагидроксибензоат (E128) - 0.2945%, пропилпарагидроксибензоат (E216) - 0.1241%, желатин - 97.3638%.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Седативный препарат растительного происхождения Фармако-терапевтическая группа: Седативное средство растительного происхождения

Фармакологическое действие

Препарат обладает успокаивающим и спазмолитическим действием.

Экстракт корневищ с корнями валерианы оказывает успокаивающее действие.

Экстракт листьев мелиссы - успокаивающее и спазмолитическое действие.

Экстракт листьев мяты перечной - спазмолитическое, умеренное успокаивающее действие.

Показания препарата Персен^® Ночь

• бессонница (трудности при засыпании), связанная с повышенной нервной возбудимостью.

Режим дозирования

Принимают внутрь, запивая небольшим количеством воды, независимо от приема пищи.

Взрослым и детям старше 12 лет при бессоннице назначают по 1-2 капс. за 1 ч перед сном.

Курс лечения составляет 2-4 недели. Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев. Для увеличения продолжительности курса лечения пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

При прекращении лечения синдром отмены не развивается.

Побочное действие

Возможны аллергические реакции (гиперемия, кожная сыпь, периферические отеки, аллергический дерматит), бронхоспазм, при длительном применении – запор.

Противопоказания к применению

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• артериальная гипотензия;
• холангит, желчнокаменная болезнь и другие заболевания желчевыводящих путей;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

Применение у детей

Препарат противопоказан к применению в детском возрасте до 12 лет.

Особые указания

У пациентов с ГЭРБ возможно ухудшение симптомов.

Если во время применения препарата симптомы сохраняются или утяжеляются, пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Не следует применять препарат непрерывно более 1.5-2 месяцев.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения препаратом следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Передозировка

Симптомы: однократный прием 20 г корневищ с корнями валерианы (приблизительно 39 капс. препарата Персен^® Ночь) может вызвать ощущение усталости, спазмы в желудке, ощущение сжатия в груди, головокружение, тремор рук, расширение зрачков, которые могут пройти самостоятельно в течение 24 ч.

Лечение: рекомендуется промывание желудка.

При явлениях передозировки пациенту следует обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата с другими лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (в т.ч. снотворными препаратами, гипотензивными средствами центрального действия, анальгетиками), возможно усиление действия на ЦНС (может потребоваться коррекция доз).

Условия хранения препарата Персен^® Ночь

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Персен^® Ночь

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.