Нейробион р-р д/в/м введ амп 3мл №3

Мерк КГаА (Германия)

раствор для внутримышечного введения

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

A11DB Витамин B₁ в комбинации с витаминами B₆ и/или B₁₂

Фармакологическая группа

Витамины группы B (Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B02 Опоясывающий лишай [herpes zoster]

G50.0 Невралгия тройничного нерва

G51 Поражения лицевого нерва

G54 Поражения нервных корешков и сплетений

G54.0 Поражения плечевого сплетения

G58.0 Межреберная невропатия

G62.1 Алкогольная полинейропатия

G62.9 Полинейропатия неуточненная

G63.2 Диабетическая полинейропатия (E10-E14+ с общим четвертым знаком .4)

M54 Дорсалгия

M54.4 Люмбаго с ишиасом

M54.9 Дорсалгия неуточненная

M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

R52 Боль, не классифицированная в других рубриках

R52.2 Другая постоянная боль

Состав

Описание лекарственной формы

Прозрачный раствор красного цвета.

Фармакодинамика

Препарат содержит комбинацию нейротропных витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин (B₁), пиридоксин (В₆) и цианокобаламин (В₁₂) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе. Особую роль в метаболических процессах нервной системы играет сочетанное действие витаминов B₁, В₆ и B₁₂, что обосновывает их совместное применение.

Комбинированное применение витаминов группы В ускоряет процессы регенерации поврежденных нервных волокон. Доказано, что эффективность комбинации превосходит эффективность отдельного компонента.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми питательными веществами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое введение в организм витаминов В₁, В₆ и В₁₂ восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление функции нервных тканей.

Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.

Фармакокинетика

Тиамин. Период полувыведения составляет около 4 часов. В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4–10 дней.

Пиридоксин. В организме человека содержится около 40–150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7–3,6 мг.

Цианокобаламин. Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени. Суточная потребность в витамине составляет 1 мкг.

Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг, или 0,05% от количества, находящегося в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции.

Показания

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

нейропатическая боль, вызванная полинейропатией (в т.ч. диабетической и алкогольной);

невриты и невралгии (невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межреберная невралгия, болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника);

опоясывающий герпес.

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;

детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Применение препарата Нейробион^® не рекомендовано, в связи с отсутствием данных по применению при беременности.

Лактация. Витамины В₁, В₆ и В₁₂ выводятся с грудным молоком, однако риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях прием высоких доз витамина В₆ (>600 мг в день) может подавлять секрецию грудного молока.

При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Способ применения и дозы

Препарат вводится внутримышечно (глубокие инъекции в ягодичную мышцу).

Лечение рекомендуется начинать с внутримышечного введения 1 ампулы (3 мл) в сутки до снятия острых симптомов.

После улучшения симптомов или в случаях умеренной тяжести заболевания: одна ампула 1–3 раза в неделю в течение 2–3 недель.

Для поддерживающей терапии, профилактики рецидива, или продолжения проводимого курса лечения рекомендуется препарат Нейробион^® в другой лекарственной форме (таблетки покрытые оболочкой).

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочные действия

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <;1/10);  нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <;1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; частота не установлена (не могут оцениваться при имеющихся данных).

Нарушения со стороны нервной системы: частота не установлена — длительное применение (>6–12 месяцев) витамина В₆ в суточной дозе >50 мг может вызвать периферическую сенсорную нейропатию.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота не установлена — тошнота, рвота, диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные реакции (зуд, крапивница), анафилактический шок.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота не установлена — реакции в месте введения.

Взаимодействие

При одновременном применении пиридоксин может уменьшать противопаркинсоническое действие леводопы.

Одновременное применение антагонистов пиридоксина (например, изониазид, гидралазин, пеницилламин или циклосерин) может увеличивать потребность в пиридоксине.

Петлевые диуретики, например фуросемид, могут блокировать канальцевую реабсорбцию, таким образом, усиливая экскрецию тиамина при длительном применении, что приводит к снижению содержания тиамина в крови.

Не рекомендуется смешивать препарат с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Витамин В₁ полностью разрушается при взаимодействии с растворами, содержащими сульфиты.

Передозировка

Витамины В₁, В₆ и В₁₂ имеют широкий терапевтический диапазон.

Симптомы передозировки не наблюдаются при применении препарата в рекомендуемых дозах и режиме.

При внутривенном (в/в) введении высоких доз витаминов в течение длительного времени (>2 мес) могут наблюдаться симптомы интоксикации.

Витамин B₁: после введения дозы, превышающей рекомендованную более чем в 100 раз — наблюдались курареподобные ганглиоблокирующие эффекты, вызывающие нарушение проведения нервных импульсов.

Витамин B₆: длительное применение (>6–12 месяцев) витамина В₆ в суточной дозе >50 мг может вызывать периферическую сенсорную нейропатию.

Продолжительное применение витамина В₆ в суточной дозе свыше 1 г в течение более чем 2 месяцев может вызывать нейротоксические эффекты. После введения более 2 г в сутки были описаны случаи гипохромной анемии и себорейного дерматита, нейропатии с атаксией, расстройства чувствительности, эпилептиформные припадки с изменениями на электроэнцефалограмме.

Витамин В₁₂: после парентерального введения высокой дозы наблюдались экзематозные кожные нарушения и доброкачественная форма акне.

В случае появления вышеуказанных симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия, в том числе десенсибилизирующая.

Особые указания

Препарат не следует вводить внутривенно (в/в).

Клиническая картина, а также лабораторные анализы при фуникулярном миелозе или пернициозной анемии могут терять свою специфичность при введении витамина В₁₂.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Нейробион^® не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и к управлению механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутримышечного введения. По 3 мл препарата в ампулу из темного стекла типа I. На ампулу нанесена точка разлома и маркирующая полоска. По 3 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Мерк КГаА (Германия). Франкфуртер Штрассе, 250, D-64293, Дармштадт, Германия.

Выпускающий контроль качества. Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь, Австрия. Хеслгассе 20, АТ – 9800 Шпитталь/Драу, Австрия .

Продвижение продукта и прием претензий от потребителей осуществляется компанией ООО «Др. Редди`с Лабораторис». Москва, 115035, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495)783-29-01.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Нейробион®

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Нейробион®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.