Найз гель д/наружн примен 1% туб 50г

Д-р Редди`с Лабораторис Лтд. (Индия)

гель для наружного применения 1%

Латинское название

Nise

Действующее вещество

Нимесулид*(Nimesulidum)

АТХ

M02AA Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения

Фармакологическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) (Прочие ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L40.5 Псориаз артропатический (M07.0-M07.3*, M09.0*)

M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный

M07.3 Другие псориатические артропатии (L40.5+)

M10.9 Подагра неуточненная

M13.9 Артрит неуточненный

M19.9 Артроз неуточненный

M25.5 Боль в суставе

M42.9 Остеохондроз позвоночника неуточненный

M45 Анкилозирующий спондилит

M54.1 Радикулопатия

M54.3 Ишиас

M54.4 Люмбаго с ишиасом

M67.9 Поражение синовиальной оболочки и сухожилия неуточненное

M71.9 Бурсопатия неуточненная

M77.9 Энтезопатия неуточненная

M79.0 Ревматизм неуточненный

M79.1 Миалгия

T14.3 Вывих, растяжение и повреждение капсульно-связочного аппарата сустава неуточненной области тела

T14.6 Травма мышц и сухожилий неуточненной области тела

T94 Последствия травм, захватывающих несколько областей тела, и травм неуточненной локализации

Состав

Гель для наружного применения	1 г
действующее вещество:
нимесулид	10 мг
вспомогательные вещества: N-метил-2-пирролидон — 250 мг; пропиленгликоль — 100 мг; макрогол — 315,5 мг; изопропанол — 100 мг; вода очищенная — 200 мг; карбомер 940 — 20 мг; бутилгидроксианизол — 0,2 мг; тиомерсал — 0,1 мг; калия дигидрофосфат — 0,2 мг; ароматизатор (Нарцисс 938) — 4 мг

Описание лекарственной формы

Гель: однородный, прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета, свободный от посторонних частиц.

Фармакологическое действие

противовоспалительное местное, обезболивающее местное

Фармакодинамика

Найз^® гель — НПВП нового поколения из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие.

Нимесулид — селективный конкурентный обратимый ингибитор ЦОГ-2 (эндопероксид-ПГН₂- синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего ПГН₂, субстрата для кининстимулированного синтеза ПГЕ₂, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге.

Снижение концентрации ПГЕ₂ (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР-типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами.

При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в т.ч. болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При нанесении геля концентрация активного вещества в системном кровотоке крайне низка. C_max после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида. Следов основного метаболита нимесулида — 4-гидроксинимесулида — в крови не обнаруживается.

Показания

местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (суставной синдром при обострении подагры, ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит; ишиас, люмбаго);

мышечные боли ревматического и неревматического происхождения;

посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).

Противопоказания

повышенная чувствительность к нимесулиду и компонентам препарата;

эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в стадии обострения);

кровотечения из ЖКТ;

дерматозы;

повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;

выраженная почечная (Cl креатинина <30 мл/мин) или печеночная недостаточность;

указание в анамнезе на явления бронхоспазма, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или иного НПВП;

беременность;

период лактации;

детский возраст до 7 лет.

С осторожностью: печеночная недостаточность; почечная недостаточность; выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет типа 2; детский и пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Наружно. Перед нанесением геля необходимо вымыть и высушить поверхность кожи.

Равномерным тонким слоем наносят столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3–4 раза в сутки.

Количество геля и частота его применения (не более 4 раз в сутки) может варьировать в зависимости от величины обрабатываемого участка и реакции пациента.

Не следует применять гель более 10 дней без консультации врача.

Побочные действия

Местные реакции: зуд, крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требует отмены препарата).

При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.

При нанесении геля на обширные участки кожи не исключено развитие следующих системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой ЖКТ, повышение активности печеночных трансаминаз; головная боль, головокружение; задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения; лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.

Взаимодействие

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими НПВС, гипотензивными и противодиабетическими средствами.

Если пациент применяет указанные средства, перед использованием геля ему следует проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие симптомов передозировки. Специфический антидот препарата не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Препарат рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны.

Следует избегать попадания геля в глаза и на другие слизистые оболочки.

Нельзя использовать гель под воздухонепроницаемыми повязками.

После нанесения геля следует вымыть руки с мылом. Необходимо плотно закрывать тубу после использования геля.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%. В тубе из ламинированного алюминия, снабженной мембраной для контроля первого вскрытия, 20 или 50 г. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.. 7-1-27, Амирпет, Хайдарабад — 500016, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства: участок №41, Насигере Вилладж, Касаба Хобли, КИАДБ, Малур — 563130, Карнатака, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы Д-р Редди'c Лабораторис Лтд.: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Найз®

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Найз®

При температуре не выше 25 °C (не замораживать). (не замораживать).

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.