Бронхобос капс 375мг №30

Босналек АО (Босния и Герцеговина)

капсулы 375 мг

сироп 125 мг/5 мл

сироп 250 мг/5 мл

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

R05CB03 Карбоцистеин

Фармакологическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство (Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H66.9 Средний отит неуточненный

J00 Острый назофарингит [насморк]

J01 Острый синусит

J04.1 Острый трахеит

J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации

J20 Острый бронхит

J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная

J31.0 Хронический ринит

J32 Хронический синусит

J37.1 Хронический ларинготрахеит

J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический

J42 Хронический бронхит неуточненный

J45 Астма

J47 Бронхоэктатическая болезнь [бронхоэктаз]

J999* Диагностика заболеваний органов дыхания

R09.3 Мокрота

Состав

Описание лекарственной формы

Сироп: прозрачная, слегка вязкая жидкость с запахом малины, от розового до красного цвета.

Капсулы: твердые, желатиновые, непрозрачные, желтого цвета №0, заполненные порошком белого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Для сиропа

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета, восстанавливает вязкость и эластичность слизи. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия. Восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Для капсул

Муколитическое и отхаркивающее действие обусловлено активацией сиаловой трансферазы — фермента бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов. Нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов бронхиального секрета. Снижает вязкость бронхиального секрета и отделяемого из придаточных пазух носа, облегчает отхождение мокроты и слизи, уменьшает кашель. Способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность ресничатого эпителия. Восстанавливает секрецию IgA (специфическая защита) и количество сульфгидрильных групп компонентов слизи (неспецифическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс.

Фармакокинетика

Для сиропа

Абсорбция — быстрая и практически полная. Биодоступность — низкая (менее 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации (T_max) в крови и в слизистой оболочке — 1,5–2 ч, терапевтическая концентрация сохраняется в крови в течение 8 ч. Дольше всего задерживается в крови, печени и среднем ухе. В высокой концентрации накапливается в бронхиальном секрете (17,5% от принятой дозы). Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень).

Выводится почками (60–90% в неизмененном виде, остальное — в виде метаболитов). Период полувыведения (T_1/2) — 2–3,15 ч. Полное выведение происходит через 3 сут.

Для капсул

Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь. Биодоступность — низкая (менее чем 10% от принятой дозы). Время достижения максимальной концентрации (T_max) в сыворотке крови и в слизистой оболочке дыхательных путей достигается через 2–3 ч после приема препарата внутрь и сохраняется в слизистой оболочке в течение 8 ч. Метаболизируется в печени (имеет эффект первого прохождения через печень).

Выводится преимущественно почками, частично — в неизмененном виде, частично — в виде метаболитов. Период полувыведения (T_1/2) — около 2 ч.

Показания

острые и хронические бронхолегочные заболевания, сопровождающиеся нарушением образования и выведения слизи (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь);

воспалительные заболевания среднего уха и придаточных пазух носа (ринит, средний отит, синусит);

подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии.

Противопоказания

Общие для всех лекарственных форм

повышенная чувствительность к препарату или входящим в него вспомогательным компонентам;

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

хронический гломерулонефрит (в фазе обострения);

цистит.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе).

Общие для сиропа 5% и капсул

детский возраст до 15 лет.

Для сиропа 2,5 и 5% дополнительно

заболевания печени;

алкоголизм;

эпилепсия;

травма или заболевания головного мозга;

беременность;

лактация.

Для сиропа 2,5% дополнительно

детский возраст до 3 лет.

Для капсул дополнительно

беременность (I триместр).

Для капсул дополнительно

С осторожностью: хронический гломерулонефрит (в анамнезе), беременность (II–III триместры), кормление грудью.

Применение при беременности и кормлении грудью

Для сиропа

Применение при беременности и лактации противопоказано.

Для капсул

Во II и III триместрах беременности препарат назначают только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Сироп. Для дозировки сиропа употребляется мерная ложечка объемом 5 мл, градуированная на 2,5 мл. 1 мерная ложечка сиропа 5% (5 мл) = 250 мг карбоцистеина 1 мерная ложечка сиропа 2,5% (5 мл) = 125 мг карбоцистеина.

Взрослым — по 15 мл (3 мерных ложечки) 5% сиропа 3 раза в день.

Детям в возрасте 3–6 лет — по 5 мл (1 мерная ложечка) 2,5% сиропа 2–4 раза в день. Детям старше 6 лет — по 5–10 мл (1–2 мерных ложечки) 2,5% сиропа 3 раза в день.

Капсулы. Взрослым и подросткам старше 15 лет — 750 мг (2 капс.) 3 раза в сутки. После достижения терапевтического эффекта суточную дозу снижают до 1,5 г — по 750 мг (2 капс.) 2 раза в день. Лечение не должно продолжаться более 8–10 дней без консультации с врачом.

Побочные действия

Со стороны ЖКТ: иногда отмечается тошнота, рвота, диарея и боль в эпигастрии, желудочно-кишечное кровотечение.

Реакция гиперчувствительности: отмечены единичные случаи аллергических реакций (кожный зуд, крапивница, экзантема, ангионевротический отек).

Прочие: головокружение, слабость, недомогание.

У пациентов с бронхиальной астмой и пожилых пациентов возможно появление обструкции дыхательных путей.

Взаимодействие

Общие для всех лекарственных форм

Повышает эффективность глюкокортикоидной (взаимно) и антибактериальной терапии инфекционно-воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Активность карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства.

Для сиропа дополнительно

Из-за содержания алкоголя Бронхобос^® назначают с осторожностью с ЛС, вызывающими неблагоприятные реакции (жар, краснота, рвота, тахикардия), при одновременном приеме с алкогольными напитками следующих препаратов: дисульфирам, цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики), хлорамфеникол (фениколовый антибиотик), хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (сульфамидные антидиабетические препараты), гризеофульвин (антигрибковый препарат), нитро-5-имидазолы (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол, прокарбазин (цитостатик); ЛС, угнетающими ЦНС.

Передозировка

Симптомы: боли в желудке, тошнота, диарея.

Лечение: симптоматическое.

Особые указания

Для сиропа

Содержание этанола в препарате составляет 125 мг/5 мл, т.е. 125 мг этанола на мерную ложечку.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с присутствием в препарате этанола, может представлять опасность при вождении машины или работе на станках.

Для капсул

У пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе доза препарата должна быть снижена. Лечение можно сочетать с физиотерапевтическими процедурами.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и выполнять работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не изучалось.

Форма выпуска

Сироп, 2,5% (125 мг/5 мл) и 5% (250 мг/5 мл). По 200 мл во флакон коричневого стекла, укупоренный навинчивающейся пластиковой крышкой, снабженной механизмом защиты от детей, уплотнителем и контролем первого вскрытия. По 1 флакону с инструкцией по применению и мерной ложечкой с нанесенными метками 2,5 мл и 5 мл помещают в картонную пачку.

Капсулы, 375 мг. По 10 капс. в блистере ПВХ/алюминий. По 3 бл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Босналек АО. Сараево, ул. Юкичева, 53, Босния и Герцеговина.

Претензии потребителей направлять в адрес представительства в РФ: 119435, Москва, Саввинская наб., 11.

Тел./факс: (495) 771-76-32.

www.bosnalijek-rf.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Бронхобос®

капсулы, упаковка контурная ячейковая: 3 года

сироп, флакон темного стекла: 3 года. После вскрытия флакона хранить не более 60 сут.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Бронхобос®

капсулы, упаковка контурная ячейковая: При температуре не выше 25 °C.

сироп, флакон темного стекла: При температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.