Метадоксил таб 500мг №30

Лаборатория Балдачи С.п.А. (Италия)

таблетки 500 мг

Латинское название

Metadoxil

Действующее вещество

Метадоксин(Metadoxinum)

АТХ

N07BB Препараты, применяемые при алкогольной зависимости

Фармакологическая группа

Средства для коррекции нарушений при алкоголизме, токсико- и наркомании

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F10 Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя

F10.2 Синдром алкогольной зависимости

F10.3 Абстинентное состояние

F10.4 Абстинентное состояние с делирием

K70 Алкогольная болезнь печени

Состав

Состав на одну таблетку:

Действующее вещество: метадоксин 500 мг.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 85 мг, магния стеарат 15 мг.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской на одной стороне и гравировкой названия препарата на другой стороне.

Фармакокинетика

Препарат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и имеет высокую биодоступность (60–80%). Связь с белками плазмы — 50%. Метаболизируется в печени до активных метаболитов — пиридоксина и пирролидона карбоксилата. Период полувыведения (T_1/2) составляет 40 – 60 минут.

45 – 50% препарата выводится почками в течение 24 часов, 35 – 50% препарата выводится через кишечник в течение 96 часов.

Показания

Алкоголизм (хронический алкоголизм, острая и/или хроническая алкогольная интоксикация).

Противопоказания

-     гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата;

-     период грудного вскармливания;

-     детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Применять при болезни Паркинсона, если одновременно применяется леводопа, т. к. метадоксин снижает терапевтическую эффективность данного препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Нет данных о применении метадоксина в период беременности, потенциальный риск для плода неизвестен.

Метадоксил не следует применять в период беременности, только в случае крайней необходимости.

Применение в период грудного вскармливания противопоказано, так как препарат вызывает гипопролактинемию.

Способ применения и дозы

Внутрь. Хронический алкоголизм: 1 таблетка 2 раза в день за 15–30 мин перед приемом пищи.

Курс терапии должен быть не менее 90 дней.

Побочные действия

Следует отметить, что в некоторых случаях нежелательные явления сложно отличить от симптомов основного заболевания.

Нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (1/10), часто (от 1/100 до ≤1/10), нечасто (от 1/1000 до ≤1/100), редко (от 1/10000 до ≤1/1000), очень редко (≤1/10000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений невозможно определить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко: аллергические реакции (гиперчувствительность).

Нарушения со стороны центральной нервной системы и органов чувств

Очень редко: периферическая нейропатия (потеря чувствительности, чувство покалывания, слабость в руках и ногах); головокружение, дезориентация.

Со стороны пищеварительной системы

Очень редко: тошнота, диарея, рвота.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Очень редко: ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд.

Прочие

Очень редко: снижение аппетита.

Взаимодействие

При совместном применении снижается эффективность леводопы.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

В случае передозировки необходимо контролировать состояние пациента и принять поддерживающие меры наряду с симптоматическим лечением.

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

По 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминий/ПВДХ.

1 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

Произведено

Лаборатори Балдачи С.п.А., Италия.

Адрес производства: Виа Сан Микеле дельи Скальци 73, Пиза (PI).

Владелец регистрационного удостоверения

Лаборатори Балдачи С.п.А., Италия.

Адрес: Виа Сан Микеле дельи Скальци 73, Пиза (PI).

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии можно по адресу:

АО «Си Эс Си ЛТД»

115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор. 4, 14 этаж

Тел./факс: (499) 311 67 71,

http://cscpharma.ru

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Срок годности препарата Метадоксил

5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Метадоксил

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.