Мелаксен таб по 3мг №24

Владелец регистрационного удостоверения:

UNIPHARM, Inc. (США)

Контакты для обращений:

ЮНИФАРМ, Инк. (США) Код ATX: N05CH01 (Melatonin) Активное вещество: мелатонин (melatonin) BP Британская Фармакопея

Лекарственная форма

Мелаксен

Таб., покр. оболочкой, 3 мг: 12, 24, 30 или 60 шт. рег. №: П N015325/01 от 29.08.08 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Мелаксен

Таблетки, покрытые оболочкой от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, с разделительной риской с одной стороны.

	1 таб.
мелатонин	3 мг

Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки: тальк, шеллак, изопропанол.

12 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (1) - пачки картонные.
12 шт. - блистеры из алюминиевой фольги/ПВХ (2) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Адаптогенный препарат Фармако-терапевтическая группа: Адаптогенное средство

Фармакологическое действие

Адаптогенный препарат, химический аналог биогенного амина мелатонина. Синтезирован из аминокислот растительного происхождения.

Является синтетическим аналогом гормона эпифиза. Нормализует циркадные ритмы. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения двигательной активности и температуры тела. Способствует нормализации ночного сна: ускоряет засыпание, улучшает качество сна, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении, сновидения становятся более яркими и эмоционально насыщенными.

Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции. Проявляет иммуностимулирующие и выраженные антиоксидантные свойства.

Тормозит секрецию гонадотропинов и в меньшей степени - других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропина и соматотропина). Не вызывает привыкания и зависимости.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, включая ГЭБ. Имеет короткий T_1/2.

Показания препарата Мелаксен

• в качестве снотворного средства;
• в качестве адаптогена для нормализации биологических ритмов.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Взрослым назначают внутрь по 1/2-1 таб. 1 раз/сут за 30-40 мин перед сном.

При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов за 1 день до перелета и в последующие 2-5 дней - по 1 таб. за 30-40 мин до сна. Максимальная суточная доза - до 2 таб./сут.

Побочное действие

Со стороны ЦНС: головная боль, утренняя сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Прочие: аллергические реакции на компоненты препарата; отеки в первую неделю приема.

Противопоказания к применению

• выраженные нарушения функции почек;
• аутоиммунные заболевания;
• лейкоз;
• лимфома;
• аллергические реакции;
• лимфогранулематоз;
• миелома;
• эпилепсия;
• сахарный диабет;
• хроническая почечная недостаточность;
• беременность;
• период лактации (грудного вскармливания);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек и хронической почечной недостаточности.

Особые указания

Необходимо информировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабо выраженного контрацептивного действия.

В период применения препарата следует избегать пребывания на ярком свету.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспорта и других занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении мелатонин усиливает эффект препаратов, обладающих угнетающим действием на ЦНС, и бета-адреноблокаторов.

Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.

Несовместим с ингибиторами МАО, ГКС и циклоспорином.

Условия хранения препарата Мелаксен

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 10° до 30°С.

Срок годности препарата Мелаксен

Срок годности - 4 года.

 

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.