Макмирор Комплекс капс вагин №8

Доппель Фармацеутици С.р.Л. (Италия)

капсулы вагинальные 200000 МЕ+500 мг

Латинское название

Macmiror® complex

Действующее вещество

Нистатин + Нифурател(Nystatinum+ Nifuratelum)

АТХ

G01AX Противомикробные препараты и антисептики другие

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства в комбинациях

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A59.0 Урогенитальный трихомониаз

B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)

N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы

Состав

Состав на 1 капсулу:

Действующие вещества:

Нистатин 200 000 ME + нифурател 500,0 мг

Вспомогательные вещества:

Диметилполисилоксан АК1000 (Диметикон) 960,0 мг

Состав оболочки:

Желатин 351,0 мг, глицерин (глицерол) 171,0 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 1,8 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 1,0 мг, титана диоксид 0,4 мг, краситель железа оксид желтый 2,4 мг

Описание лекарственной формы

Мягкие желатиновые капсулы яйцевидной формы желтого цвета с коричневым оттенком, содержащие желтую маслянистую суспензию.

Фармакодинамика

Противомикробный препарат для местного применения. Оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.

Нифурател, производное нитрофурана. Высокоактивен в отношении ряда бактерий, грибов и простейших (в т.ч. Trichomonas vaginalis).

Нистатин — противогрибковый антибиотик группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высокоактивен в отношении Candida albicans.

Комбинация нифуратела и нистатина позволяет достичь более выраженного противогрибкового действия и значительно расширить спектр противомикробного действия.

Высокая эффективность и низкая токсичность компонентов препарата обуславливают широкий спектр его клинического применения в лечении вагинитов смешанной этиологии, в частности, использование для профилактики микозов, вызванных специфическим лечением трихомониаза.

Макмирор Комплекс не нарушает физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз влагалища.

Фармакокинетика

Проведенные исследования подтверждают, что при вагинальном применении у животных (кролики и собаки) с повторным введением суточной дозы, что в 30 раз превышало терапевтическую дозу, вещества, входящие в состав препарата не оказывают системного действия.

Проведенные исследования фармакокинетики препарата у человека, так же подтверждают, что при интравагинальном применении, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища и не оказывает системного действия.

Концентрация нифуратела в плазме крови ниже предела количественного определения. Максимальная концентрация (C_max) 4,54 нг/мл; время достижения максимальной концентрации (T_max) 8,0 ч; интегральная площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) 10,27 нг мл^‑1 ч.

Нистатин не всасывается через кожу и слизистые оболочки при местном применении.

Показания

Вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в том числе: бактериальный вагинит, трихомониаз влагалища; вагинит, вызванный грибами рода Candida, смешанные вагиниты.

Противопоказания

Гиперчувствительность к нифурателу, нистатину или какому-либо вспомогательному веществу препарата.

Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода или ребенка.

Возможно применение в период грудного вскармливания, так как препарат практически не всасывается через слизистые оболочки, поэтому в грудное молоко не проникает.

Способ применения и дозы

Интравагинально: 1 капсула вагинальная вводится ежедневно вечером перед сном в течение 8 дней либо в соответствии с рекомендациями врача. При необходимости лечение можно повторить после менструации.

Для достижения максимального эффекта введите капсулу глубоко во влагалище.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции в виде кожной сыпи или зуда. При развитии аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить.

Взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор Комплекс с другими лекарственными средствами.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Особые указания

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения препаратом следует избегать половых контактов.

Капсулы вагинальные не применяют для лечения в детском возрасте, при необходимости применения препарата у данной категории пациентов, рекомендуется применять препарат Макмирор Комплекс в лекарственной форме крем вагинальный в комплекте с аппликатором (градуированным шприцем). Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Применение препарата не влияет на способность управлять автотранспортом, и иную деятельность требующую повышенного внимания.

Форма выпуска

По 8 или 12 капсул в блистер из Ал/ПВХ/ПВДХ.

1 блистер вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

«Поликем С.р.л.», Италия / «Polichem S.r.l.», Italy.

Адрес:

Виа Дж. Маркора, 11 — 20121, Милан, Италия /

Via Giuseppe Marcora, 11 — 20121, Milano, Italy.

Произведено

«Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия / «Doppel Farmaceutici S.r.l.», Italy.

Адрес:

Виа Мартири делле Фоибе, 1 — 29016 Кортемаджоре (Пьяченца), Италия /

Via Martiri delle Foibe, 1 — 29016 Cortemaggiore (PC), Italy.

Получить дополнительную информацию о препарате, а также направить претензии можно по адресу:

АО «Си Эс Си ЛТД»

115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 47, кор. 4, 14 этаж

Тел./факс: (499) 311 67 71,

http://cscpharma.ru

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Срок годности препарата Макмирор® комплекс

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Макмирор® комплекс

В сухом месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.