Лидокаин капли глазн 2% 1,5мл №5

Московский эндокринный завод ФГУП (Россия)

капли глазные 2%

Латинское название

Lidocaine

Действующее вещество

Лидокаин*(Lidocainum)

АТХ

S01HA07 Лидокаин

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

Лидокаина гидрохлорид в пересчете на безводное вещество — 20 мг.

Вспомогательные вещества:

Натрия хлорид — 6 мг, бензетония хлорид — 0,04 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакодинамика

Лидокаин по химической структуре относится к производным ацетанилида и обладает выраженным местноанестезирующим свойством. Местноанестезирующее действие обусловлено угнетением нервной проводимости за счет блокады натриевых каналов в нервных окончаниях и нервных волокнах. Анестезирующий эффект лидокаина развивается через 5–10 минут после инстилляции в конъюнктивальный мешок, длительность действия 60–120 минут.

Фармакокинетика

При системном применении в составе инъекционных лекарственных форм величина максимальной концентрации (C_max) лидокаина в плазме крови — 1,5–5 мкг/мл; период полувыведения (T_1/2) — 1,6 часа. Метаболизируется в печени микросомальной оксидазой путем деалкилирования и расщепления по амидной связи на моноэтилглицин и 2,6‑ксилидин. Последний затем гидроксилируется с образованием 4‑гидрокси-2,6-ксилидина. Приблизительно 80% 4‑гидрокси-2,6-ксилидина выводится с мочой в виде конъюгатов. При метаболизме лидокаина не образуется парааминобензойная кислота, благодаря чему он не обладает антисульфаниламидным действием.

При применении в составе глазных капель системная абсорбция незначительна.

Показания

Используется для обезболивания перед проведением:

-     Измерения внутриглазного давления (тонометрия);

-     Гониоскопии;

-     Диагностического соскоба конъюнктивы;

-     Кратковременных оперативных вмешательств на роговице и конъюнктиве (в т.ч. извлечения инородных тел и швов из роговицы и конъюнктивы);

-     При подготовке к офтальмологическим операциям.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью

Возраст до 18 лет.

Лидокаин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих лекарственные аллергические реакции в анамнезе. У пациентов с аллергией на производные парааминобензойной кислоты не отмечалось перекрестной чувствительности к лидокаину.

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности и кормления грудью препарат следует применять только в случае, когда польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1–2 капли (но не более 2–3 капель) перед исследованием или оперативным вмешательством.

Побочные действия

Местные реакции: ощущение легкого жжения, которое исчезает по мере развития анестезирующего эффекта.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд; гиперемия слизистых оболочек.

Взаимодействие

Норэпинефрин и другие местные альфа-адреномиметики за счет сужения сосудов снижают всасывание лидокаина в системный кровоток, пролонгируют и усиливают его действие.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата лидокаин (при закапывании в конъюнктивальный мешок) не сообщалось.

При передозировке отменить введение лидокаина.

Особые указания

Во время действия препарата пациенту не следует прикасаться к глазам. Перед применением препарата следует вынимать контактные линзы. Вставлять контактные линзы можно не ранее, чем через 30 мин после прекращения действия препарата.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

Не имеется ограничений по управлению транспортными средствами и механизмами при условии, что отсутствуют нежелательные реакции, мешающие нормальному зрению.

Форма выпуска

Капли глазные 2%.

1,5 мл или 5 мл в тюбик-капельницы полимерные.

По 1, 2, 4, 5 или 10 тюбик-капельниц с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению тюбик-капельницы наносят на пачку.

5 мл или 10 мл во флакон-капельницы полимерные.

По 1 или 2 флакон-капельницы с инструкцией по применению препарата помещают в пачку из картона.

Текст и графическое изображение (пиктограммы) инструкции по применению флакон-капельницы наносят на пачку.

Производитель

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Производство готовой лекарственной формы:

г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 2

Выпускающий контроль качества:

г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25, стр. 1

Владелец регистрационного удостоверения / наименование, адрес организации, принимающей претензии потребителя

Федеральное государственное унитарное предприятие «Московский эндокринный завод»

Россия, 109052, г. Москва, ул. Новохохловская, д. 25

Тел./факс: (495) 678-00-50/911-42-10

http://www.endopharm.ru

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Срок годности препарата Лидокаин

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Лидокаин

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C. После вскрытия упаковки - 1 мес.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.