Клиндовит гель д/наруж примен 1% туб 30г

АКРИХИН АО (Россия)

гель для наружного применения 1%

Латинское название

Clindovit

Действующее вещество

Клиндамицин*(Clindamycinum)

АТХ

D10AF01 Клиндамицин

Фармакологическая группа

Антибиотик — линкозамид (Линкозамиды)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

L70.0 Угри обыкновенные

Состав

Гель для наружного применения	100 г
активное вещество:
клиндамицина фосфат	1 г
в пересчете на клиндамицин
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (нипагин); аллантоин; динатрия лауриминодипропионата токоферила фосфат; пропиленгликоль; макрогол 400 (полиэтиленоксид 400); карбомер сополимер; карбомер интерполимер; натрия гидроксид; вода очищенная

Описание лекарственной формы

Бесцветный, почти прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции.

Фармакологическое действие

противоугревое

Фармакодинамика

Клиндамицин — антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, МПК — 0,4 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицами рибосом.

Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но после нанесения на кожу быстро гидролизуется фосфатазами в протоках сальных желез с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2%.

Фармакокинетика

Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения геля значительно превышает показатель МПК для всех штаммов Propionibacterium acnes — возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу 1% геля клиндамицина фосфата в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина.

Показания

Угревая сыпь (acne vulgaris).

Противопоказания

гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе;

болезнь Крона, язвенный и псевдомембранозный колиты (в т.ч. в анамнезе).

С осторожностью: возраст до 12 лет (опыт применения отсутствует), период лактации; пациенты с аллергией; одновременный прием миорелаксантов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно накожное применение геля при беременности, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно. Гель тонким слоем наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2–3 раза в сутки.

Курс лечения. Для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6–8 нед, а при необходимости можно продолжить до 6 мес.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится, однако при местном применении геля возможно раздражение (в месте нанесения), жжение, зуд, сухость кожи, эритема, шелушение, повышенное выделение кожного сала, контактный дерматит. При резорбции имеется вероятность развития псевдомембранозного энтероколита.

Взаимодействие

Клиндамицин и эритромицин являются антагонистами, вследствие чего не рекомендуется одновременное применение этих антибиотиков.

Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.

Может усиливать действие миорелаксантов, нарушая нервно-мышечную передачу.

Передозировка

Сведения отсутствуют.

Особые указания

При применении следует избегать контакта препарата с глазами и полостью рта, а после нанесения геля необходимо вымыть руки.

Форма выпуска

Гель для наружного применения, 1%. По 30 г в тубе алюминиевой. Каждая туба в пачке из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Клиндовит®

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Клиндовит®

При температуре 15–25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.