Дротаверин таб 40мг №20

Биосинтез ПАО (Россия)

таблетки 40 мг

Латинское название

Drotaverine

Действующее вещество

Дротаверин*(Drotaverinum)

АТХ

A03AD02 Дротаверин

Фармакологическая группа

Спазмолитики миотропные

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество

Дротаверина гидрохлорид (в пересчете на 100% вещество) — 40 мг;

Вспомогательные вещества

Лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция стеарат, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель), крахмал картофельный.

Описание лекарственной формы

Таблетки желтого с зеленоватым оттенком цвета, круглой формы двояковыпуклые.

Фармакокинетика

При пероральном приеме абсорбция — высокая, период полуабсорбции — 12 мин. Биодоступность — 100%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные клетки. Время достижения максимальной концентрации в крови — 2 часа. Связь с белками плазмы — 95–98%. В основном выводится почками, в меньшей степени — с желчью. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Показания

-     Спазм гладких мышц внутренних органов (почечная колика, желчная колика, кишечная колика, дискинезия желчевыводящих путей и желчного пузыря по гиперкинетическому типу, холецистит, постхолецистэктомический синдром).

-     В составе комбинированной терапии: пилороспазм, гастродуоденит, язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, спастические запоры, спастический колит, проктит, тенезмы, пиелит.

-     Тензорная головная боль.

-     Дисменорея, угрожающий выкидыш, угрожающие преждевременные роды.

-     При проведении некоторых инструментальных исследований, холецистографии.

Противопоказания

Гиперчувствительность, выраженная печеночная и почечная недостаточность, период лактации, детский возраст до 12 лет, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью

Выраженный атеросклероз коронарных артерий, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, беременность.

Способ применения и дозы

Взрослым назначают внутрь по 40–80 мг (1–2 таблетки) 2–3 раза в сутки, детям старше 12 лет: по 40 мг (1 таблетка) 1–2 раза в сутки.

Побочные действия

Головокружение, головная боль, бессонница, сердцебиение, снижение артериального давления, ощущение жара, потливость, тошнота, запор, аллергические кожные реакции.

Взаимодействие

При одновременном применении дротаверин может ослабить противопаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает действие папаверина, бендазола и других спазмолитиков (в том числе м‑холиноблокаторов), снижение артериального давления, вызываемое трициклическими антидепрессантами, хинидином и прокаинамидом.

Уменьшает спазмогенную активность морфина.

Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.

Передозировка

Симптомы: в больших дозах нарушает предсердно-желудочковую проводимость, снижает возбудимость сердечной мышцы, может вызвать остановку сердца и угнетение дыхательного центра.

Лечение: пациент должен находиться под тщательным наблюдением врача и получать симптоматическое и поддерживающее лечение. Рекомендуется вызвать рвоту и/или промыть желудок.

Особые указания

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 40 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 20 таблеток в банки полимерные типа БП.

Каждую банку или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению в коробку картонную.

Производитель

ПАО «Биосинтез»,

Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4.

Юридический адрес и адрес для принятия претензий

ПАО «Биосинтез»,

Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4,

Телефон/факс (8412) 57-72-49.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Дротаверин

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Дротаверин

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.