Дибазол р-р д/в/в и в/м введ 10мг/мл 1мл №10

Дальхимфарм (Россия)

раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл

Латинское название

Dibazol

Действующее вещество

Бендазол*(Bendazolum)

АТХ

C04AX Периферические вазодилататоры другие

Фармакологическая группа

Спазмолитики миотропные

Состав

Действующее вещество: бендазол (в пересчете на 100% вещество) — 10 мг

Вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — 0,01 мл, глицерол (глицерин дистиллированный) — 108 мг, этанол (спирт этиловый) 96% — 0,1 мл, вода для инъекций — до 1 мл.

Описание лекарственной формы

Прозрачная бесцветная жидкость со своеобразным запахом.

Фармакодинамика

Спазмолитическое средство миотропного действия. Оказывает спазмолитическое действие на гладкие мышцы кровеносных сосудов и внутренних органов, расширяет сосуды. Снижает артериальное давление за счет уменьшения сердечного выброса и расширения периферических сосудов. Гипотензивная активность весьма умеренная, а эффект непродолжителен. При внутримышечном введении гипотензивное действие наступает в течение 30–60 минут, при внутривенном введении в течение 15–20 минут. Продолжительность действия 2–3 часа.

Фармакокинетика

Исследования не проводились.

Показания

Препарат применяют при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов (язвенная болезнь желудка, спазмы привратника и кишечника), гипертоническом кризе.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бендазолу и другим компонентам препарата; заболевания, сопровождающиеся повышенным мышечным тонусом или судорожным синдромом, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Пожилой возраст (снижение сердечного выброса).

Применение при беременности и кормлении грудью

Поскольку данные о безопасности препарата для плода отсутствуют, его нельзя применять в период беременности. В период грудного вскармливания, при необходимости применения препарата Дибазол, следует прекратить кормление грудью на время лечения препаратом.

Способ применения и дозы

Препарат вводят внутривенно и внутримышечно.

При гипертоническом кризе — внутривенно и внутримышечно 30–40 мг (3–4 мл 10 мг/мл раствора).

Одновременно с Дибазолом можно применять также другие гипотензивные лекарственные средства.

При спазмах гладкой мускулатуры — внутримышечно 10–20 мг (1–2 мл 10 мг/мл раствора).

Побочные действия

Нежелательные реакции (HP) сгруппированы по системам и органам в соответствии со словарем MedDRA.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, легкая головная боль, ощущение жара.

Нарушения со стороны сосудов: снижение артериального давления.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: повышенное потоотделение.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: локальная болезненность.

Взаимодействие

Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. При одновременном применении бендазола и фентоламина усиливается гипотензивное действие бендазола.

Бендазол усиливает гипотензивное действие других гипотензивных и диуретических средств.

Передозировка

Симптомы: сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.

Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение «лежа» с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Особые указания

Не рекомендуется назначать для длительного лечения артериальной гипертензии, особенно пациентам пожилого возраста, так как гипотензивный эффект связан с уменьшением сердечного выброса и возможно ухудшение показателей электрокардиограммы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения не рекомендуется управление транспортными средствами, а также занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл.

По 1 мл, 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла.

По 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.

По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

Наименование, адрес производителя и адрес места производства лекарственного препарата/организация, принимающая претензии

ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, г. Хабаровск, ул. Ташкентская, 22, т/ф (4212) 53-91-86.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Срок годности препарата Дибазол

4 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Дибазол

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.