Димефосфон конц д/р-ра д/в/в введ 1г №5

концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г

Латинское название

Dimephosphon

Действующее вещество

Диметилоксобутилфосфонилдиметилат(Dimethyloxobuthylphosphonilmethylate)

АТХ

V03AX Терапевтические препараты другие

Фармакологическая группа

Регуляторы водно-электролитного баланса и КЩС

Нозологическая классификация (МКБ-10)

E87.2 Ацидоз

G35 Рассеянный склероз

G43 Мигрень

G45 Преходящие транзиторные церебральные ишемические приступы [атаки] и родственные синдромы

G90 Расстройства вегетативной [автономной] нервной системы

H81.0 Болезнь Меньера

I10 Эссенциальная (первичная) гипертензия

I15 Вторичная гипертензия

I27 Другие формы легочно-сердечной недостаточности

I61 Внутримозговое кровоизлияние

I63 Инфаркт мозга

I67 Другие цереброваскулярные болезни

I67.2 Церебральный атеросклероз

I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная

I69 Последствия цереброваскулярных болезней

J30 Вазомоторный и аллергический ринит

J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь

J45 Астма

J96 Дыхательная недостаточность, не классифицированная в других рубриках

J98.9 Респираторное нарушение неуточненное

K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта

L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

L20 Атопический дерматит

L21 Себорейный дерматит

L30.9 Дерматит неуточненный

L70 Угри

L71 Розацеа

L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное

M42 Остеохондроз позвоночника

S06 Внутричерепная травма

T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

T78.4 Аллергия неуточненная

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Состав

1 ампула содержит:

Действующее вещество:

Диметилоксобутилфосфонилдиметилат (Димефосфон^®) — 1,0 г.

Описание лекарственной формы

Бесцветная или желтоватая прозрачная жидкость со своеобразным запахом.

Фармакодинамика

Димефосфон проявляет антиацидотические, мембраностабилизирующие, противовоспалительные и антиоксидантные свойства, нормализует кровоток и метаболизм тканей мозга, уменьшает сердечную и легочную недостаточность, улучшает регуляцию кровообращения, в том числе мозгового.

Антиацидотическое действие реализуется за счет интенсификации почечного и легочного механизмов регуляции кислотно‑основного состояния, усиления внутриорганного кровотока и тканевого метаболизма, также димефосфон уменьшает содержание молочной и пировиноградной кислот в тканях головного мозга.

Димефосфон стабилизирует мембраны клеток, восстанавливая реактивность мозговых сосудов, улучшая функции больших полушарий и ствола головного мозга, уменьшает глубину нарушений сознания, восстанавливает цикл сон–бодрствование, рефлексы, дуги которых замыкаются через стволовые отделы, уменьшает выраженность пирамидных, мозжечковых, вестибулярных, зрительных и слуховых расстройств.

Антиоксидантное действие осуществляется за счет предотвращения активации перекисного окисления липидов и повышения активности антиоксидантных ферментов в тканях головного мозга.

Димефосфон усиливает энергетические процессы в мозге как напрямую, воздействуя непосредственно на митохондрии, так и косвенно, стимулируя гипофиз‑тиреоидную систему, повышая потребление тканями тиреоидных гормонов, что сопровождается активизацией энергетических и катаболических процессов в митохондриях клеток. Проявляет свойства некоторых нейротрансмиттеров (ГАМК‑позитивную, Н-холино- и дофаминергическую активность).

Димефосфон уменьшает сердечную и легочную недостаточность, восстанавливая резистивность периферических сосудов (артериальных и венозных).

Димефосфон улучшает регуляцию мозгового кровообращения, не обладая выраженным сосудорасширяющим эффектом, однако положительно влияет на метаболизм тканей головного мозга при их ишемии, улучшает венозный отток. Эффективность клинического применения препарата при различных формах цереброваскулярной недостаточности связана с его способностью повышать устойчивость нервных клеток к ишемии, с уменьшением отека и в связи с этим улучшением микроциркуляции.

Фармакокинетика

Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется по различным органам и тканям. Наибольшие концентрации создаются в головном мозге, сердце и селезенке. Через трое суток после однократного введения димефосфона в организме остаются лишь его следовые концентрации.

Выводится димефосфон в неизменном виде преимущественно с мочой в количестве 11–15% препарата (до 70% выводимого количества препарата выделяется в течение первых 12 часов).

Показания

В составе комплексной терапии:

Хронические нарушения мозгового кровообращения, в промежуточном и отдаленном периоде черепно‑мозговых и нейрохирургических травм, последствия ишемического и геморрагического инсультов, болезнь Меньера.

Противопоказания

Эпилепсия, хроническая почечная недостаточность 2–3 степени (клиренс креатинина менее 40 мл/мин), индивидуальная непереносимость, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Димефосфон^® при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось.

В настоящее время данных по применению препарата Димефосфон^® концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения при беременности недостаточно, чтобы оценить тератогенное действие димефосфона.

С учетом этого, препарат Димефосфон^® концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения, следует назначать при беременности и в период грудного вскармливания только в том случае, если предполагаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.

Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие.

Способ применения и дозы

В комплексной терапии:

Хронические нарушения мозгового кровообращения, в промежуточном и отдаленном периоде черепно‑мозговых и нейрохирургических травм:

Внутривенно струйно — по 1 г (1 ампула) препарата, разведенного в 10–20 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида 1–4 раза в день в течение 10–14 дней;

или внутривенно капельно — по 1 г (1 ампула) препарата, разведенного в 200–400 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида 1–4 раза в день в течение 10–14 дней.

Последствия ишемического и геморрагического инсультов:

Внутривенно струйно — по 1–2 г (1–2 ампулы) препарата, разведенного в 10–20 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида 1–4 раза в день в течение 10–15 дней;

или внутривенно капельно — по 1–2 г (1–2 ампулы) препарата, разведенного в 200–400 мл стерильной воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида 1–4 раза в день в течение 10–15 дней.

Болезнь Меньера:

Внутривенно струйно — по 1 г (1 ампула) препарата, разведенного в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида 1–3 раза в день в течение 10 дней, далее курс лечения рекомендуется продолжить лекарственным препаратом Димефосфон^®, раствор для приема внутрь и наружного применения, в соответствии с инструкцией по применению.

Побочные действия

Сонливость и ухудшение концентрации внимания (к 3–4‑му дню после первого введения препарата проходят).

Взаимодействие

Взаимодействий с другими препаратами не выявлено.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

При появлении сонливости в первые дни приема препарата следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий, требующих повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Строго контролируемых клинических исследований безопасности применения препарата Димефосфон^® у детей не проводилось.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

При применении препарата следует воздержаться от управления транспортными средствами и занятий, требующих повышенного внимания и скорости реакции.

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г.

По 1 г препарата в ампулах бесцветного стекла.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

Федеральное государственное бюджетное учреждение «Российский кардиологический научно‑производственный комплекс» Министерства здравоохранения Российской Федерации (ФГБУ «РКНПК» Минздрава России)

Юридический адрес производителя:

121552, г. Москва, ул. 3‑я Черепковская, д. 15 А

Место производства:

г. Москва, ул. 3-я Черепковская, д. 15 А, стр. 24, стр. 25, стр. 48 — Экспериментальное производство медико‑биологических препаратов

Тел/факс: (499) 149-02-13

E-mail: plant@epmbp.com

Предприятие-держатель Регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Татхимфармпрепараты», Россия,

420091, г. Казань, ул. Беломорская, 260

Тел.: (843) 571-85-58; факс (843) 571-85-38

E-mail: marketing@tatpharm.ru

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Срок годности препарата Димефосфон®

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Димефосфон®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.