Бетадин р-р д/наруж и местн примен 10% фл-кап 30мл

ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)

раствор для местного и наружного применения 10%

Латинское название

Betadine®

Действующее вещество

Повидон-йод*(Povidonum-Iodum)

АТХ

D08AG02 Повидон-йод

Фармакологическая группа

Антисептическое средство (Антисептики и дезинфицирующие средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

E14.5 Язва диабетическая

L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

L30.3 Инфекционный дерматит

L89 Декубитальная язва

L98.4.2* Язва кожи трофическая

L98.9 Поражение кожи и подкожной клетчатки неуточненное

N84 Полип женских половых органов

N86 Эрозия и эктропион шейки матки

O06 Аборт неуточненный

R23.8 Другие и неуточненные кожные изменения

T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Y83.8 Другие хирургические операции

Y83.9 Хирургическая операция неуточненная

Y84.8 Другие медицинские процедуры

Z01.2 Стоматологическое обследование

Z100* КЛАСС XXII Хирургическая практика

Z30.1 Введение (внутриматочного) противозачаточного средства

Состав

Раствор для местного и наружного применения	1 мл
действующее вещество:
повидон-йод	100 мг
что соответствует 10 мг активного йода
вспомогательные вещества: глицерол; ноноксинол 9; лимонная кислота безводная; натрия гидрофосфат (динатрия гидрофосфат); натрия гидроксид; вода очищенная

Описание лекарственной формы

Раствор: темно-коричневого цвета, с запахом йода.

Фармакологическое действие

антисептическое

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с поливинилпирролидоном при контакте с кожей и слизистыми, йод образует с белками бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит абсорбции йода.

Показания

лечение и профилактика раневых инфекций в хирургии, травматологии, комбустиологии, стоматологии;

лечение бактериальных, грибковых и вирусных инфекций кожи, профилактика суперинфекции в дерматологической практике;

обработка пролежней, трофических язв, диабетической стопы;

дезинфекция кожи и слизистых при подготовке к оперативным вмешательствам, инвазивным исследованиям (в т.ч. пункции, биопсии, инъекции);

дезинфекция кожи вокруг дренажей, катетеров, зондов;

дезинфекция полости рта при стоматологических операциях;

дезинфекция родовых путей, при проведении малых гинекологических операций (в т.ч. искусственное прерывание беременности, введение внутриматочной спирали (ВМС), коагуляция эрозии и полипа).

Противопоказания

повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;

нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) — см. «Особые указания»;

аденома щитовидной железы;

герпетиформный дерматит Дюринга;

одновременное применение радиоактивного йода;

недоношенные и новорожденные дети.

С осторожностью: беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.

Применение раствора Бетадин^® не рекомендуется с 3-го мес беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Способ применения и дозы

Для обработки кожи и слизистых оболочек применяют в неразбавленном виде для смазывания, промывания или в качестве влажного компресса. Для применения в дренажных системах 10% раствор разбавляют от 10 до 100 раз. Раствор приготавливают непосредственно перед применением, разбавленные растворы не хранят.

Побочные действия

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату, возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации раствора бактерицидная активность может быть увеличена.

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с ХПН.

Необходимо следить за тем, чтобы под больным не оставался излишек раствора. Не нагревать перед употреблением.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, что означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Форма выпуска

Раствор для местного и наружного применения. По 30, 120 и 1000 мл препарата во флаконе из ПЭ зеленого цвета, снабженном капельницей из бесцветного ПЭ и навинчивающейся пробкой из белого пропилена с контролем первого вскрытия.

Флаконы по 30 и 120 мл вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. На флакон по 1000 мл наклеиваются две этикетки и прикрепляется инструкция, флакон в картонную пачку не вкладывается.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65 Венгрия (все стадии производства)

(По лицензии Мундифарма А.О., Базель, Швейцария).

Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36-1) 803-55-55; факс: (36-1) 803-55-29.

Претензии потребителей следует направлять по адресу: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Срок годности препарата Бетадин®

раствор для местного и наружного применения, флакон-капельница полиэтиленовая: 3 года. Открытый флакон хранить не более 3 мес.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Бетадин®

раствор для местного и наружного применения, флакон-капельница полиэтиленовая: При температуре не выше 25 °C

раствор для местного и наружного применения, флакон-капельница полиэтиленовая: При температуре не выше 25 °C.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.