Бетадин мазь д/наруж примен 10% 20г

ЭГИС ЗАО Фармацевтический завод (Венгрия)

мазь для наружного применения 10%

Латинское название

Действующее вещество

АТХ

D08AG02 Повидон-йод

Фармакологическая группа

Антисептическое средство (Антисептики и дезинфицирующие средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная

L30.3 Инфекционный дерматит

L89 Декубитальная язва

L98.4.2* Язва кожи трофическая

T14.0 Поверхностная травма неуточненной области тела

T14.1 Открытая рана неуточненной области тела

T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации

Состав

Описание лекарственной формы

Мазь: гомогенная, коричневого цвета, со слабым запахом йода.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Антисептическое и дезинфицирующее средство. Высвобождаясь из комплекса с ПВП, при контакте с кожей и слизистыми йод образует с белками бактерий йодамины, коагулирует их и вызывает гибель микроорганизмов. Оказывает быстрое бактерицидное действие на грамположительные и грамотрицательные бактерии (за исключением M. tuberculosis). Эффективен в отношении грибов, вирусов, простейших.

Фармакокинетика

При местном применении почти не происходит абсорбции йода.

Показания

бактериальные и грибковые инфекции кожи;

ожоги;

трофические язвы;

пролежни;

инфекционные дерматиты;

ссадины;

раны.

Противопоказания

повышенная чувствительность к йоду и другим составляющим препарата;

нарушение функции щитовидной железы (гипертиреоз) (см. «Особые указания»);

аденома щитовидной железы;

герпетиформный дерматит Дюринга;

одновременное применение радиоактивного йода;

недоношенные и новорожденные дети (см. «Особые указания»).

С осторожностью: беременность и период кормления грудью, хроническая почечная недостаточность.

Применение мази Бетадин^® не рекомендуется с 3-го мес беременности и во время лактации. При необходимости в этих случаях лечение возможно под индивидуальным медицинским контролем.

Способ применения и дозы

Наружно. Мазь наносят тонким слоем на пораженную поверхность 2–3 раза в сутки; можно использовать под окклюзионную повязку.

Побочные действия

При частом применении на большой площади раневой поверхности и слизистых оболочках может произойти системная абсорбция йода, что может отразиться на тестах функциональной активности щитовидной железы.

Реакции повышенной чувствительности к препарату — возможно проявление аллергической реакции (гиперемия, жжение, зуд, отек, боль), что требует отмены препарата.

Взаимодействие

Несовместим с другими дезинфицирующими и антисептическими средствами, особенно содержащими щелочи, ферменты и ртуть.

В присутствии крови бактерицидное действие может уменьшаться, однако при увеличении концентрации препарата бактерицидная активность может быть увеличена.

Особые указания

При нарушениях функции щитовидной железы применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

Применение препарата у новорожденных детей возможно только в случае необходимости, после исследования функции щитовидной железы.

Следует соблюдать осторожность при регулярном применении на поврежденной коже у больных с ХПН.

В месте применения образуется окрашенная пленка, сохраняющаяся до высвобождения всего количества активного йода, ее исчезновение означает прекращение действия препарата.

Окраска на коже и тканях легко смывается водой.

Не использовать при укусах насекомых, домашних и диких животных.

Избегать попадания препарата в глаза.

Форма выпуска

Мазь для наружного применения. 20 г мази помещают в алюминиевую литографированную тубу с белым завинчивающимся колпачком из ПЭ. 1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Производитель

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 9900, Керменд, ул. Матяш кирай, 65 Венгрия (все стадии производства)

(По лицензии Мундифарма А.О., Базель, Швейцария).

Держатель регистрационного удостоверения. ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36-1) 803-55-55; факс: (36-1) 803-55-29.

Организация, принимающая претензии потребителей: ООО «ЭГИС-РУС», 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.

Тел.: (495) 363-39-66.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Бетадин®

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Бетадин®

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.