Азеластин-Ксантис спрей наз доз 140мкг/доз 10мл

Владелец регистрационного удостоверения:

XANTIS PHARMA, Limited (Кипр)

Произведено:

SAG MANUFACTURING, S.L.U. (Испания) Код ATX: R01AC03 (Азеластин) Активное вещество: азеластин (azelastine) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Азеластин-Ксантис

Спрей назальный дозированный 140 мкг/доза: фл. 10 мл рег. №: ЛП-007144 от 30.06.21 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Азеластин-Ксантис

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного, бесцветного раствора.

	1 доза
азеластина гидрохлорид	0.14 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза 2910 - 0.14 мг, динатрия эдетата дигидрат - 0.07 мг, лимонная кислота безводная - 0.061 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0.907 мг, натрия хлорид - 0.962 мг, вода очищенная - до 0.14 мл.

10 мл (71 доза) - флакон (1) - картонная пачка.

Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический препарат для местного применения в ЛОР-практике Фармако-терапевтическая группа: H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, производное фталазинона. Оказывает выраженное противоаллергическое действие. Кроме того, ингибирует высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток.

Фармакокинетика

После интраназального применения около 40% достигает системного кровообращения. Метаболизируется в печени. Выводится главным образом с калом.

Показания активных веществ препарата Азеластин-Ксантис

Сезонный и круглогодичный ринит, риноконъюнктивит.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют интраназально 2 раза/сут.

Доза зависит от показаний и возраста пациента.

Побочное действие

Редко: сухость и раздражение слизистой оболочки полости носа, нарушение вкусовых ощущений, сухость во рту, нарушение аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, кожная сыпь, жажда, увеличение массы тела.

В единичных случаях: носовое кровотечение.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к азеластину; при аллергическом рините и риноконъюнктивите - детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините - детский возраст до 12 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Не рекомендуется применять у беременных и кормящих женщин, поскольку не имеется опыта применения азеластина при беременности и в период грудного вскармливания

Применение у детей

Противопоказано применение при аллергическом рините и риноконъюнктивите - детский возраст до 6 лет; при вазомоторном рините - детский возраст до 12 лет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В отдельных случаях при интраназальном применении выявляется усталость, различной степени выраженности и слабость, которые могут быть вызваны также и основным заболеванием. В этих случаях не рекомендуется управлять автомобилем и работать с опасными механизмами. Употребление алкоголя может усилить эти явления.