Визомитин капли глазн 0,155мкг/мл 5мл

Фирн М ООО (Россия)

капли глазные 0.155 мкг/мл

Латинское название

Vizomitin

Действующее вещество

Пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид(Plastohinonildecyiltriphenylphosphonii bromidum)

АТХ

S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз другие

Фармакологическая группа

Офтальмологические средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

H04.1 Другие болезни слезной железы

H25 Старческая катаракта

Состав

Капли глазные	1 мл
действующее вещество:
пластохинонилдецилтрифенилфосфония бромид (ПДТФ)	0,155 мкг
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид — 0,1 мг; гипромеллоза — 2 мг; натрия хлорид — 9 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,81 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат — 1,16 мг; натрия гидроксид 1М раствор — до рН 6–8; вода очищенная — до 1 мл

Описание лекарственной формы

Прозрачная или слегка опалесцирующая бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакодинамика

ПДТФ является производным пластохинона, который через линкерную цепь (С10) связан с остатком трифенилфосфина. При применении в низких (наномолярных) концентрациях ПДТФ проявляет высокую антиоксидантную активность. Оказывает стимулирующее действие на процесс эпителизации роговицы, способствует повышению стабильности слезной пленки.

Одной из причин развития возрастной катаракты является повреждающее действие УФ-излучения, которое инициирует процессы фотоокисления, приводящие к денатурации основных структурных компонентов хрусталика — кристаллинов. Первой защитой тканей глаза от УФ-излучения является слезная жидкость, которая поглощает УФ-свет в диапазоне 240–320 нм и нейтрализует его за счет компонентов антиокислительной активности слезной жидкости.

По данным доклинического изучения, противокатарактное действие препарата Визомитин^® связано с повышением уровня экспрессии основных белков хрусталиков — α-кристаллинов.

По данным клинического исследования, у пациентов с возрастной катарактой, применявших препарат Визомитин^®, отмечено повышение антиоксидантной активности слезы.

Фармакокинетика

В доклинических исследованиях на животных показано, что при применении глазных капель Визомитин^® в виде инстилляций ПДТФ в крови не обнаруживается. После перорального приема ПДТФ здоровыми добровольцами T_1/2 в плазме составляет приблизительно 45 мин.

Показания

В комплексной терапии следующих заболеваний:

симптомы синдрома сухого глаза/роговично-конъюнктивального ксероза (плохая переносимость ветра, кондиционированного воздуха, дыма, ощущение инородного тела, рези, жжения, сухости глаз, плавающая острота зрения, слезотечение, покраснение глаз в области, не прикрытой веками);

симптомы начальной стадии возрастной катаракты (постепенное затуманивание и снижение остроты зрения).

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;

детский возраст до 18 лет (отсутствуют данные клинических исследований).

Применение при беременности и кормлении грудью

Данных по безопасности применения препарата Визомитин^® во время беременности нет.

Исследования генеративной функции и тератогенного эффекта на крысах не выявили признаков нарушения фертильности или дефектов развития плода, обусловленных ПДТФ.

Неизвестно, выделяется ли ПДТФ с грудным молоком. Соответствующие исследования у кормящих женщин не проводились.

Применение препарата Визомитин^® при беременности возможно в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Если пациентка беременна, предполагает, что могла бы быть беременной, или планирует беременность, ей необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

В конъюнктивальный мешок.

Синдром сухого глаза: по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. По данным клинических исследований, лечебный эффект достигается за первые 2–4 нед применения. Терапевтический эффект оказывается стойким при применении в течение 6 нед. При отсутствии эффекта в течение первых 2 нед лечения необходим осмотр специалиста.

Начальная стадия возрастной катаракты: по 1–2 капли препарата в конъюнктивальный мешок 3 раза в сутки. Длительность курса лечения — 6 мес. Диагноз «начальная стадия возрастной катаракты» должен быть установлен специалистом.

Если после лечения не наступает улучшения или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Следует применять препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочные действия

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), в т.ч. отдельные сообщения; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Со стороны органа зрения: часто — кратковременные резь и жжение после закапывания; нечасто — временное возникновение пелены перед глазами.

Прочее: часто — аллергические реакции (зуд, покраснение и отек век и конъюнктивы).

Если у пациента отмечаются или усугубляются побочные эффекты, указанные в инструкции, или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Ранее не отмечалось неблагоприятных взаимодействий препарата Визомитин^® с другими лекарственными препаратами.

При необходимости можно применять одновременно с другими глазными каплями, перерыв между инстилляциями должен быть не менее 15 мин.

Передозировка

При применении препарата Визомитин^® в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна.

Симптомы: при чрезмерном применении возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия.

Особые указания

Контактные линзы. Глазные капли Визомитин^® содержат в качестве консерванта бензалкония хлорид, и их не рекомендуется использовать при ношении контактных линз. Перед закапыванием глазных капель контактные линзы следует снять и снова надеть их не ранее, чем через 15 мин после применения препарата.

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Не следует касаться глаз кончиком пипетки в момент закапывания.

Действующее вещество препарата Визомитин^® очень чувствительно к свету: между использованиями не следует хранить флакон в освещенном месте.

Пациентам, применяющим препарат Визомитин^® для снятия симптомов синдрома сухого глаза и поддерживающей терапии катаракты без рецепта, следует обратиться к врачу в следующих случаях:

- применение препарата для снятия симптомов синдрома сухого глаза в течение 6 нед и более;

- наличие гнойных выделений из глаз;

- покраснение участков глаза, прикрытых веками;

- резкое (от одного дня до месяца) ухудшение зрения;

- появление новых симптомов или изменение ранее наблюдавшихся симптомов, касающихся органов зрения.

Пациенты, длительное время страдающие от повторяющихся симптомов синдрома сухого глаза или прогрессирующего ухудшения зрения по причине катаракты, должны регулярно проходить осмотр врача-офтальмолога.

Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Если после применения препарата возникает кратковременная нечеткость зрения, до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься видами деятельности, требующими четкости зрительного восприятия.

Форма выпуска

Капли глазные, 0,155 мкг/мл. По 5 или 10 мл в ПЭ-флаконе с пробкой-капельницей и навинчиваемым колпачком. По 1 фл. в пачке из картона.

Производитель

ЗАО «Фрамон». 121552, Москва, ул. 3-я Черепковская, 15а, стр. 7.

ООО «Фирн М». 108804, Москва, п. Кокошкино, д.п. Кокошкино, ул. Дзержинского, 4.

Организация, осуществляющая выпускающий контроль качества: ООО «НИИ Митоинженерии МГУ». 119992, Москва, ул. Ленинские Горы, вл. 1, стр. 73.

Тел./факс: (495) 939-59-45.

Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Митотех». 119234, Москва, ул. Ленинские Горы, 1, стр. 77, эт. 1, комн. 101А.

Тел./факс: (495) 939-59-45.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Визомитин®

2 года. Вскрытый флакон использовать в течение 1 мес.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Визомитин®

В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C. Вскрытый флакон хранить в защищенном от света месте при температуре 2–8 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.