Галакси таб 2мг №10

Фармакор Продакшн (Россия)

таблетки 2 мг

Действующее вещество

Метоциния йодид*(Metocinii iodidum)

АТХ

A03A Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств

Фармакологическая группа

м-Холинолитики

Состав

1 таблетка содержит:

Активное вещество: метоциния йодида (метацина) 2 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал прежелатинизированный, магния стеарат.

Описание лекарственной формы

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской.

Фармакодинамика

Препарат Галакси оказывает преимущественно блокирующее влияние на периферические м‑холинорецепторы, снижает тонус гладкой мускулатуры внутренних органов, уменьшает секрецию желез желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), бронхиальных и потовых желез, повышает частоту сердечных сокращений (ЧСС), улучшает атриовентрикулярную проводимость (AV). По сравнению с атропином, в меньшей степени вызывает расширение зрачка, паралич аккомодации и повышение внутриглазного давления.

Фармакокинетика

Является моночетвертичным аммониевым основанием, не проникает через гематоэнцефалитический барьер (ГЭБ) (лишен центрального действия). С трудом проникает через гематоофтальмологический барьер. При пероральном использовании плохо всасывается.

Показания

Спазм гладкой мускулатуры внутренних органов, язвенная болезнь желудка и 12‑перстной кишки, хронический гастрит, желчная, почечная и печеночная колики, гиперсекреция слюнных и бронхиальных желез, премедикация перед операцией с целью уменьшения секреции слюнных и бронхиальных желез, профилактика самопроизвольного аборта, преждевременных родов.

Противопоказания

Гиперчувствительность, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст.

Опыт медицинского применения в педиатрической практике отсутствует.

С осторожностью

-     Заболевания сердечно-сосудистой системы, при которых увеличение частоты сердечных сокращений (ЧСС) может быть нежелательно: мерцательная аритмия, тахикардия, хроническая сердечная недостаточность (ХСН), ишемическая болезнь сердца (ИБС), митральный стеноз, артериальная гипертензия, острое кровотечение;

-     Повышенная температура тела и лихорадочный симптом (температура может еще повышаться вследствие подавления активности потовых желез);

-     Рефлюкс-эзофагит, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, сочетающаяся с рефлюкс-эзофагитом (снижение моторики пищевода и желудка и расслабление нижнего пищеводного сфинктера могут способствовать замедлению опорожнения желудка и усилению гастроэзофагеального рефлюкса);

-     Заболевания желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), сопровождающиеся непроходимостью: ахалазия и стеноз привратника (возможно снижение моторики и тонуса, приводящее к непроходимости и задержке содержимого желудка); атония кишечника у больных пожилого возраста или ослабленных больных (возможно развитие непроходимости), паралитическая непроходимость кишечника (возможно развитие непроходимости);

-     Заболевания с повышенным внутриглазным давлением: закрытоугольная (мидриатический эффект, приводящий к повышению внутриглазного давления, может вызывать острый приступ) и открытоугольная глаукома (мидриатический эффект может вызывать некоторое повышение внутриглазного давления; может потребоваться коррекция терапии), возраст старше 40 лет (опасность проявления недиагностированной глаукомы);

-     Язвенный колит (высокие дозы могут угнетать перистальтику кишечника, повышая вероятность паралитической непроходимости кишечника; кроме того, возможно проявление или обострение такого тяжелого осложнения, как токсический мегаколон);

-     Сухость во рту (длительное применение может вызывать дальнейшее усиление выраженности ксеростомии);

-     Печеночная недостаточность (снижение метаболизма) и почечная недостаточность (риск развития побочных эффектов вследствие снижения выведения);

-     Хронические заболевания легких, особенно у ослабленных больных (уменьшение бронхиальной секреции может приводить к сгущению секрета и образованию пробок в бронхах);

-     Миастения (состояние может ухудшаться из-за ингибирования действия ацетилхолина);

-     Вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться), гиперплазия предстательной железы без обструкции мочевыводящих путей, задержка мочи или предрасположенность к ней, или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей (в т. ч. шейки мочевого пузыря вследствие гиперплазии предстательной железы);

-     Гестоз (возможно усиление артериальной гипертензии);

-     Болезнь Дауна (возможно необычное расширение зрачков и повышение частоты сердечных сокращений);

-     Тиреотоксикоз и заболевания щитовидной железы (с нарушением ее функции);

-     Алкоголизм.

Применение при беременности и кормлении грудью

Назначать препарат Галакси в период беременности (кроме профилактики самопроизвольного аборта или преждевременных родов) не рекомендуется. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь до еды по 2–4 мг (1–2 таблетки), 2–3 раза в сутки. Максимальная разовая доза составляет 5 мг, суточная — 15 мг.

Курс лечения 2–4 недели.

Побочные действия

Сухость во рту, тахикардия, жажда, дисфагия, запор, задержка мочи, расширение зрачков, паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления.

Взаимодействие

Усиливает эффекты других препаратов с м-холиноблокирующей активностью.

Передозировка

Симптомы: усиление холиноблокирующих эффектов, мерцательная аритмия.

Лечение: применение ингибиторов холинэстеразы.

Особые указания

При появлении побочных эффектов следует увеличить интервал между введениями или снизить дозу.

Воздействия на способность управления транспортными средствами и механизмами

Не рекомендуется в период лечения управление транспортными средствами или эксплуатация механизмов.

Форма выпуска

Таблетки 2 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия

197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, оф. 247

Организация, принимающая претензии потребителей:

ООО «ФАРМАКОР ПРОДАКШН», Россия

Адрес производства:

198216, г. Санкт-Петербург, Ленинский пр., д. 140, лит. Ж

Адрес юридический:

197375, г. Санкт-Петербург, ул. Репищева, д. 14, корп. 5, оф. 247

Тел.: (812) 677-89-82

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Галакси

5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Галакси

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.