Аксамон таб 20мг №50

ПИК-ФАРМА ПРО ООО (Россия)

таблетки 20 мг

Латинское название

Axamon

Действующее вещество

Ипидакрин*(Ipidacrinum)

АТХ

N07AA Антихолинэстеразные средства

Фармакологическая группа

Холинэстеразы ингибитор (м-, н-Холиномиметики, в т.ч. антихолинэстеразные средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

F00 Деменция при болезни Альцгеймера (G30+)

F03 Деменция неуточненная

F07.2 Постконтузионный синдром

G12.2 Болезнь двигательного нейрона

G30 Болезнь Альцгеймера

G31.2 Дегенерация нервной системы, вызванная алкоголем

G37 Другие демиелинизирующие болезни центральной нервной системы

G61.9 Воспалительная полинейропатия неуточненная

G62 Другие полинейропатии

G62.9 Полинейропатия неуточненная

G63.6 Полинейропатия при других костно-мышечных поражениях (M00-M25+, M40-M96+)

G70.2 Врожденная или приобретенная миастения

G83.9 Паралитический синдром неуточненный

G92 Токсическая энцефалопатия

G93.4 Энцефалопатия неуточненная

G96.9 Поражение центральной нервной системы неуточненное

I67.2 Церебральный атеросклероз

I67.4 Гипертензивная энцефалопатия

K72.9 Печеночная недостаточность неуточненная

M54.1 Радикулопатия

M79.2 Невралгия и неврит неуточненные

Состав

Таблетки	1 табл.
активное вещество:
ипидакрина гидрохлорида моногидрат (Аксамон®)	20 мг
(в пересчете на ипидакрина гидрохлорид)
вспомогательные вещества: лудипресс (лактозы моногидрат — 93%, повидон — 3,5%, кросповидон — 3,5%) — 65 мг; карбоксиметилкрахмал натрия — 14 мг; кальция стеарат — 1 мг

Описание лекарственной формы

Плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.

Фармакологическое действие

антихолинэстеразное, стимулирующее нервно-мышечную передачу

Фармакодинамика

Обратимый ингибитор холинэстеразы. Вследствие блокады калиевых каналов мембран клеток и угнетения активности холинэстеразы стимулирует нервно-мышечную передачу и проводимость импульсов в нервной системе. Обладает м- и н-холиномиметическим действием. Усиливает действие ацетилхолина, серотонина, гистамина и окситоцина на гладкие мышцы, в результате чего повышает сократимость гладкомышечных органов, в т.ч. ЖКТ и бронхов, урежает ЧСС, усиливает секрецию слюнных желез, сократительную активность миометрия, тонус скелетной мускулатуры. Оказывает стимулирующее действие на ЦНС в сочетании с отдельными проявлениями седативного действия; способствует улучшению обучаемости и памяти.

Фармакокинетика

Быстро всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1 ч. 40–55% активного вещества связывается с белками плазмы крови. T_1/2 составляет около 40 мин. Метаболизируется в печени. Выведение осуществляется через почки (главным образом, путем канальцевой секреции и только 1/3 препарата выделяется путем клубочковой фильтрации), а также экстраренально (через ЖКТ).

Показания

заболевания периферической нервной системы (неврит, полиневрит и полинейропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии);

восстановительный период органических поражений центральной нервной системы, сопровождающихся двигательными нарушениями, в т.ч. бульбарными параличами и парезами;

комплексная терапия демиелинизирующих заболеваний;

сенильная деменция, болезнь Альцгеймера, энцефалопатии различного генеза.

Противопоказания

гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

эпилепсия;

экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;

стенокардия, выраженная брадикардия;

бронхиальная астма;

механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;

вестибулярные расстройства;

язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;

непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

беременность и период лактации;

детский возраст до 18 лет.

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, тиреотоксикоз, нарушения внутрисердечной проводимости; обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей.

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.

Заболевания периферической нервной системы, миастения, миастенический синдром: 10–20 мг 1–3 раза в день. Курс лечения — от 1 до 2 мес. При необходимости курс лечения можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.

Болезнь Альцгеймера, энцефалопатии, восстановительный период органических заболеваний ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями, в т.ч. бульбарными параличами и парезами: суточная доза подбирается индивидуально, обычно по 10–20 мг 2–3 раза в день.

При демиелинизирующих поражениях нервной системы дозу можно увеличить до 20–40 мг 5–6 раз в сутки. Максимальная суточная доза — 200 мг.

Если один из приемов был пропущен, то в следующий прием принимается обычная доза препарата.

Побочные действия

Вызванные возбуждением м-холинорецепторов: слюнотечение, усиленное потоотделение, тошнота, диарея, желтуха, брадикардия, боль в эпигастрии, усиленное выделение секрета бронхов, бронхоспазм, судороги, повышение тонуса матки. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами: атропин, тригексифенидил (циклодол), метоциния йодид (метацин) и др. Реже, после применения более высоких доз, наблюдались головокружение, атаксия, головная боль, рвота, общая слабость, сонливость, кожные реакции (зуд, сыпь). В этих случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают прием препарата.

Взаимодействие

Усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.

Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.

У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять ипидакрин одновременно с другими холинергическими средствами.

Возрастает риск развития брадикардии, если до начала лечения применялись β-адреноблокаторы.

Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.

Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.

Передозировка

Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.

Лечение: промывание желудка, использование м-холиноблокаторов (атропин, тригексифенидил (циклодол), метоциния йодид (метацин) и др.), симптоматическая терапия.

Особые указания

Во время лечения следует воздержаться от вождения автомобиля, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 20 мг. По 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 50 табл. в банках оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренных крышками пластмассовыми навинчиваевыми; или в банках полимерных с крышкой. Свободное пространство в банках заполняют ватой. Банку или 5 контурных ячейковых упаковок помещают в пачку из картона коробочного.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА»

129010 Москва, Спасский туп., 2, стр. 1.

Произведено: ФГУП «Центральное научно-конструкторское бюро» (ФГУП ЦНКБ)

109240, Москва, ул. Гончарная, 20, или

ЗАО «Обнинская химико-фармацевтическая компания» (ЗАО «ОХФК»)

249036, Калужская обл., г. Обнинск, ул. Королева, 4, или

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО»

188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха №92.

Организация, принимающая претензии.

ООО «ПИК-ФАРМА».

Тел./факс: (495) 925-57-00.

www. pikfarma.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Аксамон®

3 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Аксамон®

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.