Аксамон р-р д/ин 5мг/мл 1мл №10
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Состав
| Раствор для внутримышечного и подкожного введения | 1 мл |
| активное вещество: | |
| ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводный) | 5 мг |
| 15 мг | |
| вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 3; вода для инъекций — до 1 мл |
Описание
Раствор: прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакодинамика
Аксамон® — обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и ЦНС вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина.
Аксамон® обладает следующими фармакологическими эффектами:
- улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу;
- улучшает проводимость в периферической нервной системе, нарушенную вследствие травм, воспалений, воздействия местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и других факторов;
- усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида;
- улучшает память, тормозит прогредиентное развитие деменции.
Не оказывает тератогенное, эмбриотоксическое, мутагенное, канцерогенное и иммунотоксическое действие. Не влияет на эндокринную систему.
Фармакокинетика
При п/к и в/м введении быстро всасывается. Tmax в крови — 25–30 мин после введения. Связывание с белками плазмы крови — 40–50%. Препарат быстро поступает в ткани. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3 — путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через ЖКТ). T1/2 препарата Аксамон® при парентеральном введении составляет 2–3 ч. После парентерального введения 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде.
Аксамон: Показания
заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии;
заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы; восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями;
атония кишечника.
Способ применения и дозы
П/к или в/м.
Дозы и длительность лечения определяют индивидуально, в зависимости от степени тяжести заболевания.
Заболевания периферической нервной системы
Моно- и полиневропатии различного генеза, полирадикулопатии: п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в день, курс 10–15 дней (в тяжелых случаях — до 30 дней); далее лечение продолжают таблетированной формой препарата.
Миастения и миастенический синдром: п/к или в/м 15–30 мг 1–3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1–2 мес. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1–2 мес.
Заболевания ЦНС
Бульбарные параличи и парезы: п/к или в/м 5–15 мг 1–2 раза в день, курс 10–15 дней; далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.
Восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями: в/м 10–15 мг 1–2 раза в день, курс до 15 дней; далее, при возможности, переходят на таблетированную форму.
Лечение и профилактика атонии кишечника
Начальная доза — 10–15 мг 1–2 раза в день в течение 1–2 нед.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата повышает тонус матки и может вызвать преждевременные роды, поэтому ипидакрин противопоказан во время беременности.
Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют.
Аксамон: Противопоказания
гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
эпилепсия;
экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами;
стенокардия, выраженная брадикардия;
бронхиальная астма;
механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей;
вестибулярные расстройства;
язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии; тиреотоксикоз; заболевания ССС; обструктивные заболевания дыхательной системы в анамнезе или острые заболевания дыхательных путей. Если у пациента одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата необходимо обязательно проконсультироваться с врачом.
Аксамон: Побочные действия
Частота развития побочных реакций, которые могут возникнуть во время применения препарата, приведена в виде следующей классификации: очень часто (≥1/10 назначений); часто (1/10–1/100 назначений); нечасто (1/100–1/1000 назначений); редко (1/1000–1/10000 назначений); очень редко (<1/10000 назначений); неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Нарушения психики: нечасто — сонливость.
Со стороны нервной системы: нечасто — головокружение, головная боль, судороги; неустановленной частоты — тремор.
Со стороны органа зрения: неустановленной частоты — миоз.
Со стороны сердца: часто — сердцебиение, брадикардия; неустановленной частоты — боль за грудиной.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — усиленное выделение секрета бронхов.
Со стороны ЖКТ: часто — слюнотечение, тошнота; нечасто — рвота; редко — диарея, боль в эпигастрии.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неустановленной частоты — желтуха.
Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — зуд, сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — усиленное потоотделение; нечасто — общая слабость; неустановленной частоты — гипотермия.
Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (в т.ч. атропин, циклодол, метацин).
В случае возникновения зуда или сыпи следует прекратить прием препарата. В остальных случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1–2 дня) прерывают прием препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики ЖКТ, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение АД, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость.
Лечение: использование м-холиноблокаторов (в т.ч. атропин, циклодол, метацин), симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Усиливает седативный эффект в комбинации со средствами, угнетающими ЦНС.
Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами.
У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Аксамон® одновременно с другими холинергическими средствами.
Возрастает риск развития брадикардии, если до начала лечения препаратом Аксамон® применялись β-адреноблокаторы.
Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида.
Аксамон® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами.
Алкоголь усиливает побочные эффекты препарата.
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл или 15 мг/мл. В ампулах с точкой или кольцом излома из бесцветного стекла, 1 мл. 5 амп. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 2 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
ООО «Эллара». 601122, Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца Штольверка, 20, стр. 2.
Владелец регистрационного удостоверения: ООО «ПИК-ФАРМА». 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1.
Организация, принимающая претензии: ООО «ПИК-ФАРМА».
Тел./факс: (495) 925-57-00.
www.pikfarma.ru
