Акридерм ГК крем д/наруж примен 15г

АКРИХИН АО (Россия)

крем для наружного применения

мазь для наружного применения 0.05%+0.1%+1%

Латинское название

Akriderm GK

Действующее вещество

Бетаметазон + Гентамицин + Клотримазол(Betamethasonum+ Gentamicinum+ Clotrimazolum)

АТХ

D07XC01 Бетаметазон в комбинации с другими препаратами

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид + противогрибковое средство (Глюкокортикостероиды в комбинациях)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35 Дерматофития

B35.6 Эпидермофития паховая

B36.0 Разноцветный лишай

B36.9 Поверхностный микоз неуточненный

B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

L20 Атопический дерматит

L20.8 Другие атопические дерматиты

L23 Аллергический контактный дерматит

L30.3 Инфекционный дерматит

L30.9 Дерматит неуточненный

Состав

Крем для наружного применения	100 г
активные вещества:
бетаметазона дипропионат (в пересчете на 100% вещество)	0,064 г
эквивалентно 0,05 г бетаметазона
гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин)	0,1 г
клотримазол (в пересчете на 100% вещество)	1 г
вспомогательные вещества: вазелин — 15 г; пропиленгликоль — 10 г; парафин жидкий — 6 г; цетостеариловый спирт (цетиловый спирт — 60%, стеариловый спирт — 40%) — 7,2 г; макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) — 2,3 г; динатрия эдетат — 0,5 г; натрия дигидрофосфата дигидрат — 0,26 г; вода очищенная — до 100 г

Мазь для наружного применения	100 г
активные вещества:
бетаметазона дипропионат (в пересчете на 100% вещество)	0,064 г
эквивалентно 0,05 г бетаметазона
гентамицина сульфат (в пересчете на гентамицин)	0,1 г
клотримазол (в пересчете на 100% вещество)	1 г
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат (нипазол) — 0,05 г; парафин жидкий (вазелиновое масло) — 5 г; изопропилмиристат — 1 г; вазелин — до 100 г

Описание лекарственной формы

Крем: белого или почти белого цвета.

Мазь: полупрозрачная, белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

противовоспалительное местное, противогрибковое местное, антибактериальное местное

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антибактериальное и противогрибковое (фунгицидное) действие.

Бетаметазон — ГКС, оказывает местное противовоспалительное, противоотечное, противоаллергическое действие.

Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Высокочувствительны грамотрицательные микроорганизмы: Proteus spp. (индолположительный и индолотрицательный), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp., Staphylococcus spp. (метициллинорезистентные). Чувствительны: Enterococcus faecalis, Serratia spp., Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Citrobacter spp. Резистентны: Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, анаэробные микробы Streptococcus spp. (кроме Streptococcus pneumoniae), Enterococcus faecalis, Providencia rettgeri.

Клотримазол — противогрибковое средство из группы производных имидазола для местного применения. Оказывает действие за счет нарушения синтеза эргостерола, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Обладает широким спектром действия. Активен в отношении патогенных дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis), дрожжевых и плесневых грибов (Candida spp., Torulopsis glabrata, Rhodotorula spp., Pityrosporum orbiculare).

Фармакокинетика

При накожном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. При аппликации на кожу интенсивность всасывания бетаметазона зависит от состояния эпидермального барьера (воспаление и кожные заболевания повышают всасывание). Применение окклюзионных повязок повышает трансдермальное всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания

простой и аллергический дерматиты (особенно осложненные вторичным инфицированием);

диффузный нейродермит (в т.ч. атопический дерматит);

ограниченный нейродермит (в т.ч. простой хронический лишай);

экзема;

дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи.

Противопоказания

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

туберкулез кожи;

кожные проявления сифилиса;

ветряная оспа;

простой герпес;

кожные поствакцинальные реакции;

открытые раны;

детский возраст (до 2 лет).

С осторожностью: беременность (особенно I триместр); детский возраст (от 2 до 18 лет).

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время беременности (особенно в I триместре) местное применение мази у беременных допускается только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Поэтому при назначении препарата Акридерм^® ГК в период лактации рекомендуется прекращение грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Местно.

Небольшое количество препарата наносят на пораженные участки кожи, слегка втирая, 2 раза в сутки. Длительность лечения определяется индивидуально и зависит от нозологической формы и тяжести заболевания.

При дерматомикозе стоп средняя продолжительность лечения — 2–4 нед.

Если клиническое улучшение в ближайшее время не наступает, необходимо уточнить диагноз либо изменить схему лечения.

Побочные действия

Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции.

При применении окклюзионных повязок — мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.

При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.

Взаимодействие

Взаимодействия препарата с другими ЛС не выявлено.

Передозировка

Симптомы: явления гиперкортицизма.

Лечение: постепенная отмена препарата. Симптоматическая терапия. При необходимости — коррекция электролитных нарушений.

Особые указания

Необходимо избегать попадания в глаза.

При появлении устойчивой бактериальной или грибковой микрофлоры следует отменить препарат, назначить соответствующую терапию.

В связи с тем, что у детей площадь кожных покровов по отношению к массе тела больше, чем у взрослых, а также недостаточно развит эпидермис, при наружном применении препарата возможно всасывание пропорционально большего количества действующих веществ и, следовательно, существует больший риск развития системных побочных явлений. Применять препарат у детей следует максимально коротким курсом и с соблюдением всех мер предосторожности.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 0,05% + 0,1% + 1%. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

Мазь для наружного применения, 0,05% + 0,1% + 1%. По 15 или 30 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу помещают в пачку из картона.

Производитель

Производитель/организация, принимающая претензии потребителей: АО «Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН"» (АО «АКРИХИН»). 142450, Россия, Московская обл., Ногинский р-н, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29.

Тел./факс: (495) 702-95-03.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Акридерм® ГК

2 года

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Акридерм® ГК

При температуре 15–25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.