Акридерм Гента крем д/наруж примен 0,05%+0,1% 15г

Владелец регистрационного удостоверения:

Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, АО (Россия)

Контакты для обращений:

АКРИХИН АО (Россия) Код ATX: D07CC01 (Бетаметазон в комбинации с антибиотиками)

Активные вещества

• бетаметазон (betamethasone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
• гентамицин (gentamicin) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Акридерм® Гента

Крем д/наружн. прим. 0.05 г+0.1 г/100 г: тубы 15 г или 30 г рег. №: ЛС-000523 от 23.06.10 - БессрочноДата перерегистрации: 15.12.16

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Акридерм^® Гента

Крем для наружного применения белого или почти белого цвета.

	100 г
бетаметазона дипропионат	64 мг,
что соответствует содержанию бетаметазона	50 мг
гентамицин (в форме сульфата)	100 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.2 г, пропиленгликоль - 21.7 г, парафин жидкий - 20 г, макрогола цетостеарат - 1.3 г, цетостеариловый спирт - 5.7 мг, динатрия эдетат - 0.5 г, натрия гидрофосфата додекагидрат - 0.1 г, калия дигидрофосфат - 0.9 г, вода очищенная - до 100 г.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: ГКС для местного применения + антибиотик-аминогликозид Фармако-терапевтическая группа: Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое и антибактериальное действие.

Бетаметазона дипропионат - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное и противозудное действие. Тормозит накопление лейкоцитов, высвобождение лизосомальных ферментов и медиаторов воспаления в очаге воспаления, угнетает фагоцитоз, уменьшает сосудисто-тканевую проницаемость, препятствует образованию воспалительного отека.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении возбудителей первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы бета- и альфа-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus spp. (коагулаза-положительные, коагулаза-отрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Неактивен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Акридерм Гента не предоставлены.

Показания препарата Акридерм^® Гента

• дерматиты (простой и аллергический), особенно вторично инфицированные;
• экзема (атопическая, детская, монетовидная);
• атопический дерматит (нейродермит диффузный);
• простой хронический лишай (нейродермит ограниченный);
• солнечный дерматит;
• эксфолиативный дерматит;
• радиационный дерматит;
• опрелости;
• псориаз;
• зуд.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Препарат применяют наружно.

Крем наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза/сут ( утром и вечером).

Кратность применения препарата устанавливается исходя из тяжести заболевания. В легких случаях крем достаточно применять 1 раз/сут; при более тяжелых поражениях возможно более частое применение.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет 2-4 недели.

При отсутствии клинического улучшения необходимо уточнить диагноз.

Побочное действие

Местные реакции: при местном применении ГКС могут наблюдаться жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, акнеподобные высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит. При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, потница, пурпура.

Системные реакции: при нанесении на обширные поверхности тела, в основном у детей, возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга) и гентамицина (нефротоксическое и ототоксическое действие).

Противопоказания к применению

• туберкулез кожи;
• кожные проявления сифилиса;
• ветряная оспа;
• простой герпес;
• кожные поствакцинальные реакции;
• открытые раны;
• период лактации (грудное вскармливание);
• детский возраст до 1 года;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность местного применения ГКС у беременных не установлена. Поэтому назначение лекарственных препаратов этой группы при беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза превышает возможный риск. При необходимости применения Акридерма Гента при беременности не следует применять препарат в высоких дозах или длительное время.

Не установлено, выделяется ли бетаметазон при местном применении Акридерма Гента, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение у детей

Препарат противопоказан детям до 1 года.

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Особые указания

Если отмечаются признаки повышенной чувствительности или раздражения кожи, связанные с применением препарата, следует прекратить лечение и подобрать пациенту адекватную терапию.

При продолжительном лечении, при нанесении препарата на обширные поверхности кожи, при использовании окклюзионных повязок, а также у детей возможна системная абсорбция ГКС.

На коже лица чаще, чем на других поверхностях тела, после длительного лечения ГКС для местного применения могут проявляться атрофические изменения. Курс лечения в этом случае не должен превышать 5 дней.

Акридерм Гента не предназначен для применения в офтальмологии. Следует избегать попадания препарата в глаза.

При длительном использовании препарата его отмену следует проводить постепенно.

Использование в педиатрии

Детям с 1 года препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном. При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионной по вязкой возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение внутричерепного давления.

Передозировка

Острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма: гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявления синдрома Кушинга.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена препарата.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие препарата Акридерм Гента с другими лекарственными средствами не выявлено.

Условия хранения препарата Акридерм^® Гента

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.

Срок годности препарата Акридерм^® Гента

Срок годности - 2 года.

 

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.