Азитрокс пор д/сусп д/внутр 200мг/5мл 15,9г

Азитрокс пор д/сусп д/внутр 200мг/5мл 15,9г Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
204,35 ₽
Производитель
Фармстандарт-Лексредства ОАО Курск
Страна
Россия
Срок годности
01.10.2023
Описание

Фармстандарт-Лексредства (Россия)

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 100 мг/5 мл

порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг/5 мл

Латинское название

Azitrox®

Действующее вещество

Азитромицин*(Azithromycinum)

АТХ

J01FA10 Азитромицин

Фармакологическая группа

Макролиды и азалиды

Состав

Состав на один флакон:

Дозировка для приготовленной суспензии

100 мг/5 мл

200 мг/5 мл

Азитромицина дигидрат

в пересчете на азитромицин

419,3 мг

400 мг

838,6 мг

800 мг

Вспомогательные вещества:

Сахароза (сахар)

14948,7 мг

14529,4 мг

Натрия карбонат (натрий углекислый безводный)

238,5 мг

238,5 мг

Камедь ксантановая (ксантановая смола)

21,7 мг

21,7 мг

Гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза)

25,4 мг

25,4 мг

Ароматизатор «Банан»

119,2 мг

119,2 мг

Ароматизатор «Вишня»

71,5 мг

71,5 мг

Ароматизатор «Ваниль»

55,7 мг

55,7 мг

 

Описание лекарственной формы

Кристаллический или гранулированный порошок белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета или светло-желтого цвета со слабым фруктовым запахом.

Описание приготовленной суспензии. Однородная суспензия от белого или светло-серого с желтоватым или кремоватым оттенком до светло-желтого цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакокинетика

После приема внутрь биодоступность составляет 37%, максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) создается через 2–3 часа, объем распределения — 31,1 л/кг. Связывание с белками крови обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7–50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами, полиморфноядерными лейкоцитами и макрофагами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит через гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 50 раз выше, чем в плазме крови, а в очаге инфекции — на 24–34% больше, чем в здоровых тканях.

Обладает длительным периодом полувыведения 2–4 дня. Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5–7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде — 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин) период полувыведения азитромицина увеличивается на 33%.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами, в том числе:

·         Верхних дыхательных путей и ЛОР-органов, включая фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит;

·         Нижних дыхательных путей, включая острый бронхит, обострение хронического бронхита и внебольничную пневмонию;

·         Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);

·         Инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные (акне) средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);

·         Болезнь Лайма — начальная стадия (мигрирующая эритема — erythema migrans).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам (в том числе к эритромицину, кетолидам) или другим компонентам препарата; нарушение функции печени тяжелой степени (нет данных по эффективности и безопасности); дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; детский возраст до 6 мес; грудное вскармливание; одновременный прием эрготамина и дигидроэрготамина.

С осторожностью

При нарушении функции печени легкой и умеренной степени тяжести; терминальной почечной недостаточности со скоростью клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин; у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT; совместном применении с антиаритмическими средствами классов IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин); с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, при клинически значимой брадикардии, аритмии или тяжелой сердечной недостаточности; одновременное применение терфенадина, варфарина, дигоксина, циклоспорина, беременность, миастения, сахарный диабет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях на животных не было выявлено повреждающего действия на плод, данные об эффективности и безопасности применения азитромицина у беременных женщин ограничены. Азитромицин применяется во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода.

При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Принимать внутрь, за 1 час до или через 2 часа после еды 1 раз в сутки.

Для приготовления суспензии во флакон с порошком добавить воды (дистиллированной или прокипяченной и охлажденной) в количестве 9,5 мл. Воду отмерить пипеткой для дозирования, прилагаемой к флакону. Содержимое флакона тщательно встряхивать до получения однородной суспензии. Фактический объем приготовленной суспензии составит 20 мл.

Приготовленную суспензию хранить в оригинальной упаковке не более 5 дней при температуре не выше 25 °C. Не замораживать.

Перед каждым употреблением суспензию необходимо встряхивать. Для дозирования готовой суспензии используют пипетку для дозирования или мерную ложку. Непосредственно после приема суспензии необходимо выпить несколько глотков воды, чтобы смыть и проглотить оставшийся в полости рта препарат. После использования мерную ложку или пипетку, которую предварительно разбирают, промывают проточной водой, сушат и хранят вместе с препаратом.

Детям старше 6 месяцев

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы): из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 30 мг/кг).

Масса тела пациента

Необходимый объем суспензии в мл

(доза азитромицина в мг) на один прием

Суспензия 100 мг/5 мл

Суспензия 200 мг/5 мл

5 кг

2,5 мл (50 мг)

 

6 кг

3 мл (60 мг)

1,5 мл (60 мг)

7 кг

3,5 мл (70 мг)

1,8 мл (70 мг)

8 кг

4 мл (80 мг)

2 мл (80 мг)

9 кг

4,5 мл (90 мг)

2,3 мл (90 мг)

10–14 кг

5 мл (100 мг)

2,5 мл (100 мг)

15–24 кг

 

5 мл (200 мг)

25–34 кг

 

7,5 мл (300 мг)

35–44 кг

 

10 мл (400 мг)

Более 45 кг

(назначают дозы для взрослых)

 

12,5 мл (500 мг)

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Азитрокс® применяют в дозе 20 мг/кг массы тела 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза 60 мг/кг). Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы — erythema migrans): один раз в сутки: в 1‑ый день — в дозе 20 мг/кг массы тела, затем со 2‑го по 5‑ый день в дозе 10 мг/кг массы тела. Курсовая доза — 60 мг/кг массы тела.

1-й день

Масса тела пациента

Необходимый объем суспензии в мл

(доза азитромицина в мг) на один прием

Суспензия 100 мг/5 мл

Суспензия 200 мг/5 мл

5 кг

5 мл (100 мг)

 

6 кг

6 мл (120 мг)

3 мл (120 мг)

7 кг

7 мл (140 мг)

3,5 мл (140 мг)

8 кг

8 мл (160 мг)

4 мл (160 мг)

9 кг

9 мл (180 мг)

4,5 мл (180 мг)

10–14 кг

10 мл (200 мг)

5 мл (200 мг)

15–24 кг

 

10 мл (400 мг)

25–34 кг

 

15 мл (600 мг)

35–44 кг

 

20 мл (800 мг)

Более 45 кг

(назначают дозы для взрослых)

 

25 мл (1,0 г)

Со 2-го по 5-ый день

 

Суспензия 100 мг/5 мл

Суспензия 200 мг/5 мл

5 кг

2,5 мл (50 мг)

 

6 кг

3 мл (60 мг)

1,5 мл (60 мг)

7 кг

3,5 мл (70 мг)

1,8 мл (70 мг)

8 кг

4 мл (80 мг)

2 мл (80 мг)

9 кг

4,5 мл (90 мг)

2,3 мл (90 мг)

10–14 кг

5 мл (100 мг)

2,5 мл (100 мг)

15–24 кг

 

5 мл (200 мг)

25–34 кг

 

7,5 мл (300 мг)

35–44 кг

 

10 мл (400 мг)

Более 45 кг

(назначают дозы для взрослых)

 

12,5 мл (500 мг)

       

Взрослые

При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей (за исключением мигрирующей эритемы):

500 мг 1 раз в день в течение 3 дней (курсовая доза — 1,5 г).

Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием

Суспензия 200 мг/5 мл

12,5 мл (500 мг)

При лечении начальной стадии болезни Лайма (мигрирующей эритемы — erythema migrans):

1,0 г в первый день, затем по 500 мг/сут ежедневно со 2 по 5 день (курсовая доза 3,0 г).

 

Необходимый объем суспензии в мл

(доза азитромицина в мг) на один прием

Суспензия 200 мг/5 мл

1-ый день

25 мл (1,0 г)

Со 2-го по 5-ый день

12,5 мл (500 мг)

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит):

При неосложненном уретрите/цервиците — однократно 1,0 г.

Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием

Суспензия 200 мг/5 мл

25 мл (1,0 г)

При терапии акне (угри обыкновенные) средней степени тяжести:

В 1, 2 и 3 день лечения принимают по 500 мг 1 раз в день, затем делают перерыв с четвертого по седьмой день, с восьмого дня лечения принимают по 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель (курсовая доза 6,0 г).

Необходимый объем суспензии в мл (доза азитромицина в мг) на один прием

Суспензия 200 мг/5 мл

12,5 мл (500 мг)

Пациенты с нарушением функции почек.

У пациентов со скоростью клубочковой фильтрации 10–80 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени тяжести коррекция дозы не требуется.

Пожилые пациенты.

При применении у пожилых пациентов коррекция дозы не требуется. Поскольку пожилые люди уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении препарата Азитрокс® в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».

Побочные действия

Большинство отмечаемых побочных реакций обратимы после окончания курса лечения или отмены препарата.

Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны кровеносной и лимфатической систем: часто — лимфоцитопения, эозинофилия; нечасто — лейкопения, нейтропения; очень редко — тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

Со стороны центральной нервной системы: часто — головокружение, головная боль, парестезия, нарушение восприятия вкусовых ощущений, анорексия; нечасто — тревожность, нервозность, гипостезия, бессонница, сонливость; редко — ажитация, бред, галлюцинации; очень редко — обмороки, судороги, психомоторная гиперактивность, агрессия, аносмия, потеря вкусовых ощущений, извращение обоняния, обострение миастении гравис.

Со стороны органов чувств: нечасто — расстройство слуха, вертиго, нарушение зрения; неизвестная частота — нарушение слуха, в том числе глухота и/или шум в ушах.

Со стороны дыхательной системы и ЛОР органов: нечасто — одышка, носовое кровотечение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу; очень редко — снижение артериального давления, аритмия, желудочковая тахикардия, увеличение интервала QT, аритмия типа «пируэт».

Инфекционные заболевания: нечасто — ринит, респираторные заболевания, фарингит, пневмония, кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта и гениталий, гастроэнтерит.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — тошнота, диарея, боль в животе, метеоризм (вздутие живота); часто — рвота; нечасто &md

Развернуть

Популярные товары из этой категории

Цены на сайте не являются публичной офертой. Внешний вид товара может отличаться от представленного на сайте. Цены на сайте отличаются от цен в аптеках и действуют только при оформлении заказа с помощью сайта