Эспумизан Бэби капли д/внутр примен 100мг/мл 30мл

Берлин-Хеми (Германия)

капли для приема внутрь 100 мг/мл

Латинское название

Espumisan® Baby

Действующее вещество

Симетикон*(Simethiconum)

АТХ

A03AX13 Силиконы

Фармакологическая группа

Ветрогонные средства

Состав

В 1 мл (25 капель) препарата содержится:

Действующее вещество:

Симетикон — 100,00 мг.

Вспомогательные вещества:

Макрогола стеарат 40 — 6,17 мг, глицерил моностеарат 40–55 — 3,78 мг, карбомер — 5,98 мг, банановый ароматизатор — 3,98 мг, калия ацесульфам — 0,30 мг, сорбитол жидкий (некристаллизирующийся) — 199,17 мг, натрия хлорид — 0,67 мг, натрия цитрат — 4,19 мг, натрия гидроксид — 0,67 мг, сорбиновая кислота — 1,06 мг, вода очищенная — 732,25 мг.

Описание лекарственной формы

Слегка вязкая жидкость молочно-белого цвета с запахом банана.

Фармакодинамика

Препарат Эспумизан^® бэби уменьшает количество газов в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Действующее вещество — симетикон обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что способствует слиянию газовых пузырьков и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника. Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.

Фармакокинетика

Симетикон химически инертен, после приема внутрь не абсорбируется из ЖКТ и действует только в его просвете. Не взаимодействует с микроорганизмами и ферментами и не влияет на процессы пищеварения. Выводится кишечником в неизмененном виде.

Показания

-     Симптомы кишечных колик у младенцев;

-     Симптомы избыточного образования и скопления газов в ЖКТ (в т.ч. метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде);

-     Симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией;

-     Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч., в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования;

-     Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тензиды), в качестве пеногасителя.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, кишечная непроходимость, наследственная непереносимость фруктозы.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат Эспумизан^® бэби можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь. Перед употреблением флакон с эмульсией необходимо взболтать. Препарат дозируют каплями, держа флакон вертикально отверстием вниз. Для удобства также можно дозировать в миллилитрах, воспользовавшись мерным колпачком.

Препарат принимают до / во время или после каждого приема пищи и, при необходимости — перед сном.

Кратность приема и продолжительность применения зависят от выраженности симптомов. При необходимости препарат Эспумизан^® бэби можно принимать в течение длительного времени.

При жалобах, связанных с младенческими коликами и избыточным газообразованием

Дети до 1 года: по 5–10 капель препарата Эспумизан^® бэби (добавляют в бутылочку с детским питанием или дают с помощью маленькой ложечки до / во время или после кормления).

Дети от 1 года до 6 лет: по 10 капель препарата Эспумизан^® бэби 3–5 раз в сутки.

Дети от 6 до 14 лет: по 10–20 капель препарата Эспумизан^® бэби 3–5 раз в сутки.

Дети от 14 до 18 лет: по 20 капель препарата Эспумизан^® бэби 3–5 раз в сутки.

При подготовке к диагностическим исследованиям (рентгенография, ультразвуковое исследование и др.)

Применяют по 1 мл препарата Эспумизан^® бэби 3 раза в сутки после еды за день до исследования и 1 мл препарата Эспумизан^® бэби утром в день исследования.

Для получения двойного контрастного изображения

Добавляют 2–4 мл препарата Эспумизан^® бэби на 1 литр контрастной взвеси.

При подготовке к эзофагогастродуоденоскопии

Внутрь по 2–3 мл препарата Эспумизан^® бэби перед проведением исследования. Во время проведения эндоскопии, при необходимости, можно ввести несколько миллилитров эмульсии через канал эндоскопа для устранения пузырьков газа, создающих помехи при исследовании.

При острых отравлениях моющими средствами, содержащими тензиды

По 1–4 мл препарата Эспумизан^® бэби в зависимости от тяжести отравления.

Побочные действия

Побочные эффекты при применении препарата Эспумизан^® бэби не наблюдались.

Возможно развитие аллергических реакций на компоненты препарата.

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами не установлено.

Передозировка

Случаи передозировки не известны.

Особые указания

В случае сохранения симптомов младенческих колик и/или избыточного газообразования в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.

Препарат Эспумизан^® бэби содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.

Информация для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл эмульсии (25 капель) содержится 199,00 мг сорбитола, что соответствует 0,017 хлебной единицы (ХЕ).

Влияние препарата на способность к управлению транспортными средствами и другими механизмами

Препарат Эспумизан^® бэби не влияет на способность к управлению транспортными средствами, другими механизмами и к выполнению работы, требующей повышенной концентрации внимания.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 100 мг/мл.

По 30 мл или 50 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.

По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.

Производитель

Берлин-Хеми АГ

Глиникер Вег 125, 12489, Берлин, Германия

Адрес для предъявления претензий

123317, г. Москва, Пресненская набережная, дом 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б,

Тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Эспумизан® бэби

3 года. После вскрытия – 6 мес.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Эспумизан® бэби

При температуре не выше 25 °C (не замораживать)

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.