Эрсефурил капс 200мг №14

Делфарм Дижон (Франция)

капсулы 200 мг

Латинское название

Ercefuryl®

Действующее вещество

Нифуроксазид*(Nifuroxazidum)

АТХ

A07AX03 Нифуроксазид

Фармакологическая группа

Другие синтетические антибактериальные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

A04.9 Бактериальная кишечная инфекция неуточненная

A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)

Состав

В 1 капсуле содержится:

Действующее вещество:

Нифуроксазид — 200,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Крахмал кукурузный, сахароза, магния стеарат.

Состав капсулы

Корпус: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172); крышечка: желатин, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).

Описание лекарственной формы

Твердые желатиновые капсулы № 1, состоящие из корпуса желтого цвета и крышечки желтого цвета. Содержимое капсул — порошок желтого цвета.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — противомикробное средство, производное нитрофурана. Блокирует активность дегидрогеназ и угнетает дыхательные цепи, цикл трикарбоновых кислот и ряд других биохимических процессов в микробной клетке. Разрушает мембрану микробной клетки, снижает продукцию токсинов микроорганизмами. Высоко активен в отношении Campylobacter jejuni, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Clostridium perfringens, Vibrio cholerae, патогенных Vibrions и Vibrio parahaemolyticus, Staphylococcus spp. Слабо чувствительны к нифуроксазиду: Citrobacter spp., Enterobacter cloacae и Proteus indologenes. Резистентны к нифуроксазиду: Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Pseudomonas spp.

Не нарушает равновесие кишечной микрофлоры. При острой бактериальной диарее восстанавливает эубиоз кишечника. При инфицировании энтеротропными вирусами препятствует развитию бактериальной суперинфекции.

Фармакокинетика

После перорального применения нифуроксазид практически не всасывается из пищеварительного тракта, и свое антибактериальное действие оказывает исключительно в просвете кишечника. Нифуроксазид выводится кишечником: 20% в неизмененном виде, а остальное количество нифуроксазида — химически измененным.

Показания

Острая бактериальная диарея, протекающая без ухудшения общего состояния, повышения температуры тела, интоксикации.

Противопоказания

-     Повышенная чувствительность к нифуроксазиду, производным нитрофурана или другим компонентам препарата.

-     Детский возраст до 3 лет.

-     Беременность.

-     Непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

В исследованиях на животных не было выявлено тератогенного эффекта. Однако в качестве меры предосторожности принимать нифуроксазид во время беременности не рекомендуется (недостаточный клинический опыт применения при беременности).

Период грудного вскармливания

Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Способ применения и дозы

Детям от 3 до 6 лет: 200 мг (1 капсула) 3 раза в сутки (интервал между приемами 8 ч).

Детям от 6 до 18 лет:  200 мг (1 капсула) 3–4 раза в сутки (интервал между приемами 6–8 ч).

Взрослым: 200 мг (1 капсула) 4 раза в сутки (интервал между приемами 6 ч).

Продолжительность курса лечения: 5–7 дней, но не более 7 дней.

Если в течение первых 3 дней приема улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

Побочные действия

Аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактический шок).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение с препаратами, вызывающими развитие дисульфирамоподобных реакций, лекарственными препаратами, угнетающими функцию центральной нервной системы. Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Эрсефурил^® проконсультируйтесь с врачом.

Передозировка

Симптомы передозировки не известны.

Лечение симптоматическое.

Особые указания

При лечении диареи одновременно с терапией нифуроксазидом необходимо проводить регидратационную терапию. В случае бактериальной диареи с признаками системного поражения (ухудшение общего состояния, повышение температуры тела, симптомы интоксикации или инфекции) следует обратиться к врачу для решения вопроса о применении антибактериальных препаратов системного действия. При появлении симптомов гиперчувствительности (одышка, кожная сыпь, кожный зуд) следует прекратить прием препарата. Употребление алкоголя во время терапии нифуроксазидом запрещено.

Указание для пациентов с сахарным диабетом

Одна разовая доза (1 капсула) препарата Эрсефурил^® содержит 72,0 мг сахарозы, что соответствует 0,00072 Хлебной Единицы (ХЕ). Максимальная суточная доза (4 капсулы) содержит 288 мг сахарозы, что соответствует 0,0288 ХЕ.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат Эрсефурил^® не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Капсулы 200 мг.

По 14 капсул в блистере из ПВХ/алюминиевой фольги.

По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Производитель

Владелец регистрационного удостоверения

САНОФИ-АВЕНТИС ФРАНС, Франция.

SANOFI-AVENTIS FRANCE, France.

Производитель

Делфарм Дижон, Франция

Delpharm Dijon, France

6, Boulevard de l’Europe, 21800, Quetigny, France.

Претензии потребителей направлять по адресу в России:

125009, г. Москва, ул. Тверская, 22.

Тел. +7 (495) 721-14-00, факс +7 (495) 721-14-11.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Срок годности препарата Эрсефурил®

5 лет

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Эрсефурил®

При температуре не выше 30 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.