Клотримазол-Тева крем д/наруж примен 1% 30г

Меркле (Германия)

крем для наружного применения 1%

Латинское название

Clotrimazole-Teva

Действующее вещество

Клотримазол*(Clotrimazolum)

АТХ

D01AC01 Клотримазол

Фармакологическая группа

Противогрибковые средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B35-B49 Микозы

B37.2 Кандидоз кожи и ногтей

L08.0 Пиодермия

L08.1 Эритразма

Состав

100 г препарата содержат:

Действующее вещество:

Клотримазол 1,00 г;

Вспомогательные вещества:

Бензиловый спирт 2,00 г, сорбитана стеарат 2,00 г, полисорбат‑60 1,50 г, цетилпальмитат 3,00 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%] 10,00 г, 2‑октилдодеканол 13,50 г, вода очищенная 67,00 г.

Описание лекарственной формы

Однородный крем белого цвета.

Фармакодинамика

Клотримазол-Тева является противогрибковым средством широкого спектра действия для наружного применения. Антимикотический эффект активного действующего вещества клотримазола (производное имидазола) связан с нарушением синтеза эргостерина, входящего в состав клеточной мембраны грибов, что изменяет проницаемость мембраны и вызывает последующий лизис клетки. В низких концентрациях действует фунгистатически, а в больших — фунгицидно, причем не только на пролиферирующие клетки. В фунгицидных концентрациях взаимодействует с митохондриальными и пероксидазными ферментами, в результате чего происходит увеличение концентрации перекиси водорода до токсического уровня, что также способствует разрушению грибковых клеток.

Эффективен в отношении дерматофитов, дрожжеподобных и плесневых грибов, а также возбудителя разноцветного лишая Pityriasis versicolor (Malazessia furfur) и возбудителя эритразмы. Оказывает антимикробное действие в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки) и грамотрицательных бактерий (Bacteroides, Gardnerella vaginalis), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

In vitro в концентрации 0,5–10 мкг/мл клотримазол подавляет размножение бактерий семейства Corynebacteria и грамположительных кокков (за исключением энтерококков) и оказывает трихомонацидное действие в концентрации 100 мкг/мл.

Фармакокинетика

Клотримазол плохо всасывается через кожу и слизистые оболочки и практически не оказывает системного действия. Концентрация в глубоких слоях эпидермиса выше, чем минимальная подавляющая концентрация для дерматофитов. При наружном применении концентрация клотримазола в эпидермисе выше, чем в дерме и подкожной клетчатке.

Показания

-        Грибковые заболевания кожи, микозы кожных складок, стоп;

-        Отрубевидный лишай, эритразма, поверхностные кандидозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми (включая род Candida), плесневыми и другими грибами и возбудителями, чувствительными к клотримазолу;

-        микозы, осложненные вторичной пиодермией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к клотримазолу или вспомогательным веществам, I триместр беременности.

С осторожностью

Период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

При клинических и экспериментальных исследованиях не было установлено, что применение препарата в период беременности или в период кормления грудью оказывает отрицательное влияние на здоровье женщины или плода (ребенка). Однако вопрос о целесообразности назначения препарата должен решаться индивидуально после консультации врача.

Нанесение препарата непосредственно на лактирующую грудную железу противопоказано.

Способ применения и дозы

Наружно. Крем наносят тонким слоем 2–3 раза в день на предварительно очищенные (с применением мыла с нейтральным значением pH) и сухие пораженные участки кожи и осторожно втирают.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель, отрубевидного лишая — 1–3 недель.

При грибковых заболеваниях кожи ног терапию рекомендуется продолжить еще в течение не менее 2 недель после устранения симптомов заболевания.

Побочные действия

Зуд, жжение, покалывания в местах нанесения крема, появление эритемы, волдырей, отека, раздражения и шелушения кожи. Аллергические реакции (зуд, крапивница).

Взаимодействие

Амфотерицин B, нистатин, натамицин снижают эффективность клотримазола при одновременном применении.

При применении крема отрицательные взаимодействия с другими средствами не известны и их не следует ожидать, т.к. резорбционная способность клотримазола очень низкая.

Передозировка

Применение крема в повышенных дозах не вызывает каких-либо реакций и состояний, опасных для жизни.

Особые указания

Не рекомендуется нанесение препарата на кожу в области глаз.

При лечении онихомикозов необходимо следить за тем, чтобы обрабатываемые ногтевые пластинки были коротко подстрижены или имели шероховатую поверхность для лучшего проникновения активного вещества. В этих случаях предпочтение следует отдать раствору из‑за лучших, проникающих свойств. У больных с печеночной недостаточностью следует периодически контролировать функциональное состояние печени.

При появлении признаков гиперчувствительности или раздражения лечение прекращают.

При отсутствии эффекта в течение 4 недель следует подтвердить диагноз.

Форма выпуска

Крем для наружного применения 1%.

По 30 г препарата в алюминиевую лакированную тубу, снабженную алюминиевой фольгой для контроля первого вскрытия с навинчивающейся крышкой.

1 тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Производитель

Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата

Тева Фармацевтические Предприятия Лтд., Израиль

Производитель

Меркле ГмбХ,

Граф-Арко-Штрассе 3, 89079 Ульм, Германия

Организация, принимающая претензии потребителей

ООО «Тева», 115054, Москва, ул. Валовая, 35.

Тел.: +7 (495) 644 22 34

Факс: +7 (495) 644 22 35

Адрес в интернете: www.teva.ru

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Срок годности препарата Клотримазол-Тева

2 года. После вскрытия - 1 год

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Клотримазол-Тева

При температуре не выше 25 °C

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.