Цервикон-ДИМ супп ваг 100мг №25

Альтфарм (Россия)

суппозитории вагинальные 100 мг

Действующее вещество

АТХ

L01XX Противоопухолевые препараты другие

Фармакологическая группа

Прочие противоопухолевые препараты (Другие противоопухолевые средства)

Нозологическая классификация (МКБ-10)

B97.7 Папилломавирусы

N87 Дисплазия шейки матки

Состав

Описание лекарственной формы

Cуппозитории от светло-розового до желтовато-розового цвета, торпедообразной формы.

Фармакодинамика

Препарат Цервикон^®-ДИМ в качестве действующего вещества содержит дииндолилметан, который является средством, стимулирующим апоптоз инфицированных вирусом папилломы человека (ВПЧ) и трансформированных клеток, а также стимулятором экспрессии рецепторов к γ-интерферону. Тем самым, в основе терапевтического эффекта дииндолилметана лежит его способность ускорять элиминацию инфицированных ВПЧ и трансформированных клеток и усиливать неспецифический иммунный ответ на инфекцию. Кроме того, дииндолилметан нормализует метаболизм эстрадиола в ВПЧ-инфицированных клетках, препятствуя образованию канцерогенного метаболита эстрогена (16α-гидроксиэстрона), стимулирующего экспрессию онкогенов ВПЧ. Подавляя экспрессию онкогена Е7 ВПЧ, дииндолилметан блокирует гормонозависимую патологическую пролиферацию ВПЧ-инфицированных клеток. Дииндолилметан относится к практически нетоксичным препаратам (LD₅₀ >5 г/кг).

Фармакокинетика

При интравагинальном применении дииндолилметан обладает высокой местной биодоступностью и при этом практически не попадает в системный кровоток.

Показания

Лечение дисплазии (цервикальной интраэпителиальной неоплазии) шейки матки (независимо от результатов выявления папилломавирусной инфекции методом полимеразной цепной реакции).

Противопоказания

индивидуальная непереносимость любого из компонентов препарата;

период беременности;

период грудного вскармливания;

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Интравагинально. По 100 мг (1 супп.) 2 раза в сутки. Длительность курса лечения 3–6 мес. Продолжительность лечения определяется динамикой клинико-лабораторных показателей.

Рекомендации по способу введения препарата: препарат вводится во влагалище 2 раза в сутки (утром и вечером) по 1 супп. Непосредственно перед введением необходимо тщательно вымыть руки. Суппозиторий вводят глубоко во влагалище в положении лежа. После введения рекомендуется пользование гигиенической прокладкой.

Побочные действия

Препарат обычно хорошо переносится пациентами. В некоторых случаях могут возникать ниже перечисленные, обычно обратимые, нежелательные явления. Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота возникновения побочных эффектов классифицируется ВОЗ и имеет градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); не установлено.

Со стороны иммунной системы: часто — крапивница, зуд.

Со стороны сердца: нечасто — укорочение AV-проведения.

Cо стороны сосудов: нечасто — повышение АД.

Со стороны ЖКТ: нечасто — диарея.

Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — петехиальная сыпь на коже, замедление роста волос на голове, теле.

Со стороны половых органов и молочной железы: часто —  дискомфорт, жжение, зуд во влагалище, бели и хлопьевидные выделения из половых путей; нечасто — сухость во влагалище при половом контакте, задержка менструации.

Лабораторные и инструментальные данные: часто —  повышение активности АСТ и АЛТ в плазме крови, тромбоцитопения и повышение скорости оседания эритроцитов, бактериурия, лейкоцитурия, протеинурия, кетонурия; нечасто — снижение концентрации креатинина в плазме крови, лейкоцитоз в мазке из шейки матки, дисбиоз влагалища, признаки гипоксии миокарда на ЭКГ.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций проявляются или усугубляются, или если замечены любые другие нежелательные реакции, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Не изучалось. В связи с отсутствием системной фармакокинетики не ожидается какого-либо взаимодействия с ЛС системного применения. Препарат не следует применять одновременно с местными препаратами для интравагинального применения, относящимися к группе антисептиков-окислителей (перманганат калия, йод, перекись водорода).

Передозировка

Симптомы передозировки неизвестны.

Особые указания

При лечении вагинальных инфекций препарат не следует применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации. В период лечения рекомендуется воздерживаться от половых контактов. Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Цервикон^®-ДИМ не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Форма выпуска

Суппозитории вагинальные, 100 мг. По 5 или 10 супп. помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ. По 2, 3, 5, 7, 9 контурных ячейковых упаковок №5 помещают в пачку из картона. По 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок №10 помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «Альтфарм» 142073, Россия, Московская обл., г. Домодедово, д. Судаково, территория вл. «Лесное», стр. 10б.

Тел.: (495) 234-46-40.

Произведено по заказу АО «ИльмиксГрупп».

Юридический адрес. 121059, Москва, ул. Брянская, 5, эт. 10, пом. I, комн. 7.

Тел.: (495) 765-87-87.

Организация, принимающая претензии: АО «ИльмиксГрупп».

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Срок годности препарата Цервикон® -ДИМ

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения препарата Цервикон® -ДИМ

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.