Целлекс р-р д/п/к введ 0,1мг/мл 1мл №5

Владелец регистрационного удостоверения:

ФАРМ-СИНТЕЗ, АО (Россия)

Произведено:

КОМПАНИЯ ДЕКО, ООО (Россия)

Контакты для обращений:

ФАРМ-СИНТЕЗ ЗАО (Россия)

Коды АТХ

• N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты)
• N07XX (Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы)

Лекарственная форма

Целлекс®

Р-р д/п/к введения 0.1 мг/1 мл: амп. 1 мл или 2 мл 1, 2, 4, 5 или 10 шт. в компл. со стерильн. шприцевым фильтром рег. №: ЛП-001393 от 20.12.11 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Целлекс^®

Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтый, без запаха или со специфическим запахом; допускается опалесценция; допускается наличие отдельных нитей коагулята.

	1 мл
целлекс® субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок*)	0.1 мг

Вспомогательные вещества: глицин - 3.75 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2.99 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.47 мг, натрия хлорид - 5.85 мг, вода д/и - до 1 мл.

* Состав на 1 мл.
Активное вещество: полипептиды из головного мозга эмбрионов свиней активное вещество в пересчете на общий белок 0.9-2.4 мг (номинальное содержание общего белка 1.65 мг на 1 мл субстанции).
Вспомогательные вещества: глицин - 3.75 мг, 0.1М раствора динатрия гидрофосфата - до pH 7.8 (около 0.8 мг сухого вещества), натрия хлорид - 5.85 мг, полисорбат 80 - 0.005 мг, вода очищенная - до 1 мл.

1 мл - ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (1) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (2) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы темного стекла (5) в комплекте со стерильным шприцевым фильтром - упаковки ячейковые контурные из пленки поливинилхлоридной (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство

Фармакологическое действие

Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов - факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот.

Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии.

Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций.

Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата.

Фармакокинетика

Сложный состав препарата Целлекс^®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.

Показания препарата Целлекс^®

Цереброваскулярные болезни:

• острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Взрослым препарат назначают в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз/сут п/к в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились.

Правила введения раствора

Препарат вводиться п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект.

Для введения набирают необходимое количество препарата Целлекс^® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный стерильный шприцевой фильтр с диаметром пор 0.22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевой фильтр. Препарат готов к применению.

Побочное действие

Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль.

Противопоказания к применению

• эпилепсия;
• маниакальный психоз;
• продуктивный бред;
• делирий;
• возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных).

Применение при беременности и кормлении грудью

Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

Особые указания

С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах.

При беременности действие препарата не изучено.

Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов.

Меры предосторожности при применении

Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс^® на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс^® не отмечено.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна.

Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков.

Условия хранения препарата Целлекс^®

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С.

Срок годности препарата Целлекс^®

Срок годности - 1 год.

 

Не применить по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.